Сопутствующая терапия сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 в терапевтических дозах (например, итракона- золом, кетоконазолом, позаконазолом, вориконазолом, препаратами, содержащими кобицистат, боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитро- мнцином, ингибиторами ВИЧ-протеазы и псфазодоном) повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза. Одновременное применение препарата Симвастатин-СЗ с этими препаратами противопоказано. Одновременное применение с циклоспорином, дапазолом и гемфиброзилом противопоказано. В начале терапии препаратом Симвастатин- СЗ возможно преходящее повышение активности "печеночных" ферментов.
Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием препарата Симвастатин-СЗ следует прекратить.
Препарат Симвастатин-СЗ, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).
Отмена гиполипидемических средств во время беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении концентрации холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.
Препарат Симвастатин-СЗ с осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и /или имеют в анамнезе заболевания печени.
До начала и во время лечения пациент должен находиться па гипохолсстериновой диете.
Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом препарата Симвастатин-СЗ, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Препарат Симвастатин-СЗ не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицери- дсмия 1, IV и V типов.
Лечение препаратом Симвастатин-СЗ может вызвать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с препаратом Симвастатин-СЗ одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (фенофибрат), дронедарон, макролиды. Риск развития мионатии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Среди предрасполагающих факторов для развития мионатии выделяют пожилой возраст (старше 65 лет), принадлежность к женскому полу, неконтролируемый гипотиреоз и почечную недостаточность.
Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симвастатин-СЗ, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.
В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно
проводить измерения активности
креатинфосфокиназы (КФК).
При лечении препаратом Симвастатин-СЗ
возможно возрастание активности
сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение активности КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы. У пациентов с миалгией, миастенией и\или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
Препарат эффективен как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят иод контролем функции почек.
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.
Применение препарата не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих надежные методы контрацепции.