Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телмиста®-амло Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют "заражение крови");
- стремительно развивающийся отек век, лица или губ, или языка, слизистой оболочки горла или дыхательных путей, приводящий к одышке и затруднению глотания (ангионевротический отек);
- внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции).
Очень редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, включая острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение ритма сердца (включая внезапно развившееся тяжелое нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (желудочковая тахикардия и мерцание предсердий);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную опоясывающую боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием;
- выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- интенсивная боль в глазах, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома);
- внезапное снижение остроты зрения (близорукость) (острая миопия);
- снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот).
Выше перечисленные нежелательные реакции являются чрезвычайно серьезными. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Без должного лечения некоторые из указанных нежелательных реакций могут привести к летальному исходу. Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключать при приеме препарата Телмиста®-амло Н.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста®-амло Н:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
- высокий уровень холестерина в крови (гиперлипидемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
- снижение аппетита;
- головокружение;
- сонливость;
- головная боль;
- зрительные нарушения, включая двоение в глазах (диплопия);
- быстрое утомление глаз, трудность в фокусировке и перевода взора на близкое расстояние (нарушение аккомодации);
- нарушение слезоотделения, "синдром сухого глаза" (ксерофтальмия);
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- боль в глазах;
- нарушения зрения;
- ощущение сердцебиения;
- ощущение "приливов" крови к коже лица;
- отечность в области лодыжек и стоп (периферические отеки);
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- сыпь;
- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит);
- низкое количество красных клеток в крови (анемия);
- кожный зуд;
- сыпь (в том числе покраснение кожи (эритематозная сыпь), плотные высыпания, слегка возвышающиеся над поверхностью кожи (макулопапулезная сыпь), крапивница);
- увеличение или снижение массы тела;
- высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
- изменчивость настроения (лабильность настроения);
- необычные сновидения;
- повышенная возбудимость;
- депрессия;
- тревога;
- извращение вкуса;
- необъяснимая слабость и повышенная утомляемость (астения);
- дрожь (тремор);
- пониженная чувствительность к раздражителям, неприятное чувство онемения
(гипестезия);
- неприятное ощущение покалывания, жжения и пощипывания (парестезия);
- обморок (синкопе);
- бессонница;
- звон в ушах;
- чувство вращения тела (вертиго);
- аритмия;
- урежение сердечного ритма (брадикардия);
- учащение сердечного ритма (тахикардия);
- чрезмерное снижение артериального давления;
- снижение артериального давления, головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное за счет снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- одышка;
- носовое кровотечение;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- кашель;
- рвота;
- запор;
- вздутие живота (метеоризм);
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- потеря аппетита (анорексия);
- сухость во рту;
- жажда;
- боль в суставах;
- судороги мышц;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в спине;
- невоспалительное заболевание сустава (артроз);
- мышечные спазмы (судороги в ногах);
- болезненное мочеиспускание;
- частые позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
- учащенное мочеиспускание;
- острое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
- нарушение функции почек;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- боль;
- общее недомогание;
- озноб;
- боль неуточненной локализации;
- повышенный уровень креатинина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- воспаление бронхов (бронхит);
- воспаление придаточных пазух носа (синусит);
- воспаление глотки (фарингит);
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- тяжелое состояние, когда вырабатываются антитела к собственным тромбоцитам (тромбоцитопеническая пурпура);
- повышение количества некоторых лейкоцитов - эозинофилов в крови (эозинофилия);
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- сахарный диабет, трудно поддающийся лечению (отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете);
- высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
- высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
- низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- нарушения сна;
- нечеткость зрения;
- тяжелые нарушения со стороны органов дыхания (респираторный дистресс- синдром, в том числе пневмонит и отек легких);
- разрастание тканей десен/"набухание" десен (гиперплазия десен);
- повышение аппетита;
- дискомфорт в животе;
- воспаление желудка (гастрит);
- желтуха;
- нарушение оттока желчи с пожелтением кожи и склер глаз (холестаз);
- нарушение функции печени;
- воспаление кожи (дерматит);
- повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (реакция фоточувствительности);
- покраснение кожи (эритема);
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- лекарственная сыпь;
- токсическая кожная сыпь;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- заболевание с мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения);
- боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы);
- боль в ногах;
- аутоиммунное системное воспалительное заболевание с поражением
соединительной ткани (системная красная волчанка);
- наличие сахара в моче (глюкозурия);
- боль в грудной клетке;
- гриппоподобное заболевание;
- повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- снижение гемоглобина в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия);
- бледность кожи и слизистых оболочек, слабость и утомляемость, лихорадка и инфекции, повышенная склонность к кровоизлияниям, петехиям и кровоточивости (синдром костномозговой недостаточности);
- значительное снижение уровня вплоть до отсутствия определенных типов белых клеток крови (агранулоцитоз);
- мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);
- избыток щелочных веществ в крови за счет повышенного выведения ионов хлора (гипохлоремический алкалоз);
- развитие или усугубление течения сердечной недостаточности;
- воспаление сосудов (васкулит);
- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких);
- воспаление печени (гепатит);
- высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- повышение активности ферментов печени в крови;
- облысение (алопеция);
- сухость кожи (ксеродермия);
- холодный пот;
- нарушение пигментации кожи;
- обратимое состояние с симптомами, похожими на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром);
- преимущественное поражение кожи с развитием различных видов сыпи (кожная красная волчанка).
- болезненное мочеиспускание, сопровождающееся дискомфортом, обычно с резью или жжением (дизурия);
- обильное мочеиспускание (полиурия);
- искаженное восприятие запахов (паросмия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление слюнной железы (сиаладенит);
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- беспокойство;
- воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит);
- повышение уровня жиров (холестерина и триглицеридов) в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ "Нурсаулет 2"
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика
Э. Габриеляна"
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg.