Теризидон-ЛОК-БЕТА - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Состав капсул желатиновых твердых коричневого цвета № 1 - для дозировки 150 мг: желатин - 83,0958 %, титана диоксид - 1,75 %, вода - 14,5 %, натрия лаурилсульфат 0,15 %, бронопол - 0,1 %, повидон К-30 - 0,1 %, метилпарагидроксибензоат - 0,075 %, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 %, краситель железа оксид красный - 0,2000 %, краситель железа оксид желтый - 0,0042 %. Состав капсул желатиновых твердых, корпус желтого цвета, крышка синего цвета № 0 - для дозировки 300 мг: желатин - 83,2267 %, титана диоксид - 1,667 %, вода - 14,5 %, натрия лаурилсульфат - 0,15 %, бронопол - 0,1 %, повидон К-30 - 0,1 %, метилпарагидроксибензоат - 0,075%, пропилпарагидроксибензоат - 0,025 %, краситель хинолиновый желтый - 0,1563 %, краситель бриллиантовый голубой - 0,1563 %.

Описание:

Для дозировки 150 мг: Капсулы желатиновые коричневого цвета № "1";

Для дозировки 300 мг: Капсулы желатиновые № 0. Корпус капсулы желтого цвета, крышка капсулы синего цвета.

Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AK03 Terizidone

Фармакодинамика:Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика:

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. Период полувыведения (Т_1/2) - 21 час. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

Показания:Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания:

- гиперчувствительность, в том числе к циклосерину;

- органические заболевания центральной нервной системы, в том числе

- атеросклероз сосудов головного мозга;

- эпилепсия;

- психические нарушения;

- алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

- пожилой возраст;

- хроническая сердечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи

Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза - 600 мг, разделенная на два приема;

с массой тела 60 - 80 кг - суточная доза - 900 мг в три приема. Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг в два приема. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг.

Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают по 150 мг 2 раза в день.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие. Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, для профилактики и лечения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Этанол увеличивает риск развития судорог.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Особые указания:

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 150 мг и 300 мг.

Упаковка:

При производстве препарата на Лок-Бета Фармасыотикалз (И) Пет. Лтд., Индия:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

При производстве препарата на ООО «Эдвансд Фарма», Россия:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или в стрип из фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или стрипов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 10, 20, 30, 40 или 50 капсул в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Устаревшее наименование торгового препарата: Terizidon

Дата переименования: 2019-09-27

Регистрационный номер:ЛСР-005097/10

Дата регистрации:2010-06-01

Дата переоформления:2022-08-30

Владелец Регистрационного удостоверения: