Теризидон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 55,0 мг, коповидон - 7,5 мг, тальк - 5,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, натрия лаурилсульфат - 2,5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.

Описание:

Капсулы № 0.

Корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства

АТХ:

J04AK03 Terizidone

Фармакодинамика:

Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D- циклосерина, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis,

Mycobacterium avium, а также Staphylocjccus aureus и Staphilocjccus epidermidis.

Чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л. Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь теризидон почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа и составляет около 6,5 мкг/мл. Одновременный прием пищи не влияет на скорость всасывания.

Распределение

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100 % от концентрации в сыворотке крови). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизм

Метаболизируется незначительно.

Выведение

Период полувыведения составляет 21 час. От 60 до 70 % выводится почками в неизмененном виде, небольшое количество выводится через кишечник (в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно- устойчивых форм заболевания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к теризидону, циклосерину или к какому-либо другому компоненту препарата;
Органические заболевания центральной нервной системы;
Атеросклероз сосудов головного мозга;
Эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
Психические нарушения;
Тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
Алкоголизм;
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 14 лет;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата Теризидон во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Теризидон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Теризидон в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время приема пищи, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750- 1000 мг. Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Побочные эффекты:

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, кожная сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения.

Очень редко: судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: боль в животе, метеоризм, диарея.

Передозировка:

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Этанол увеличивает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта.

При одновременном применении с сускаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости, судорог.

Особые указания:

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата Теризидон необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Теризидон может вызывать развитие недостаточности цианокобаламина (витамин В12) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Вспомогательные вещества

Препарат Теризидон содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Теризидон содержит красители азорубин и бриллиантовый черный, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Теризидон следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( риск развития) головокружения, сонливости, судорог).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или банку полипропиленовую для лекарственных средств, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой "нажать-повернуть" или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002744)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-07-12

Дата окончания действия:2028-07-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ ООО Россия