Тикагрелор - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид [Е 171], тальк, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), краситель железа оксид желтый [Е 172].

Препарат Тикагрелор содержит натрий (см. раздел 2).

Описание:

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Тикагрелор содержит действующее вещество тикагрелор, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

АТХ:

B01AC24 Ticagrelor

Механизм действия:

Тикагрелор воздействует на клетки крови (известные как кровяные пластинки), называемые «тромбоцитами». Эти очень маленькие клетки крови помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть маленькие отверстия в поврежденных кровеносных сосудах.

Однако, тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:

сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение (это может вызвать сердечный приступ (инфаркт) или инсульт);
сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу (это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать боль в груди, которая приходит и уходит — так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор помогает остановить образование сгустков из тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить кровоток. Таким образом, препарат Тикагрелор снижает вероятность повторного инфаркта, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с Вашим сердцем или кровеносными сосудами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Тикагрелор, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой (другое антиагрегантное средство), применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию;
для профилактики инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Тикагрелор:

если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас в данный момент кровотечение;
если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;
если у Вас имеется тяжелое заболевание печени;
если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
нефазодон (антидепрессант);
ритонавир и атазанавир (применяются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека — ВИЧ-инфекции);

если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об э том Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Тикагрелор во время беременности. Женщинам необходимо использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Тикагрелор в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью или отмене лечения препаратом Тикагрелор.

Фертильность:

Не принимайте препарат Тикагрелор, если планируете забеременеть. Данные о влиянии тикагрелора на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Острый коронарный синдром

Начальная доза препарата Тикагрелор составляет: две таблетки по 90 мг одновременно (нагрузочная доза 180 мг).

После приема начальной дозы обычная доза препарата Тикагрелор составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки, в течение 12 месяцев, если Ваш врач не дает других указаний. После 12 месяцев терапии препаратом Тикагрелор 90 мг два раза в сутки, врач может перевести Вас на прием препарата Тикагрелор 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии.

Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака

Начинайте терапию препаратом Тикагрелор с однократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжайте прием по 90 мг два раза в сутки в течение 30 дней, если Ваш врач не дает других указаний.

Прием препарата Тикагрелор с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза

Врач, как правило, также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет, какую дозу ацетилсалициловой кислоты необходимо принимать (обычно 75-150 мг в сутки).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с питьевой водой следующим образом:

тонко измельчите таблетку до состояния мелкого порошка;
пересыпьте порошок в половину стакана питьевой воды;
перемешайте и сразу же выпейте;
чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана питьевой воды и выпить содержимое.

Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор

Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор, примите следующую дозу (только одну таблетку 90 мг) в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор

Не прекращайте прием препарата Тикагрелор без консультации с Вашим лечащим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При прекращении приема препарата Тикагрелор у Вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболевания, связанного с Вашим сердцем или кровеносными сосудами.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тикагрелор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно обратитесь к врачу при развитии следующих признаков серьезных нежелательных реакций — Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Признаки кровотечения, такие как:

- тяжелое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить, или продолжительное кровотечение;

- моча розового, красного или коричневого цвета (гематурия) (может возникать часто — не более чем у 1 человека из 10);

- рвота красной кровью или рвота, которая выглядит как «кофейная гуща», красный или черный стул (похожий на деготь) (признаки желудочно-кишечного кровотечения) (может возникать часто — не более чем у 1 человека из 10);

- кашель с кровью или сгустками крови (кровохарканье) (может возникать часто — не более чем 1 у человека из 10);

- внутреннее кровотечение (например, ретроперитонеальное кровотечение), признаками которого могут быть головокружение и ощущение дурноты (может возникать нечасто — не более чем у 1 человека из 100);

Признаки определенного типа инсульта, который вызван кровоизлиянием в мозг (внутричерепное кровоизлияние), такие как:

- внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, в особенности если они проявляются только с одной стороны тела;

- внезапная спутанность сознания, нарушение речи или затруднения с пониманием других; внезапное нарушение ходьбы или потеря равновесия, или координации; внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без видимой причины;

Внутричерепное кровоизлияние может возникать нечасто — не более чем у 1 человека из 100;
Обморок (синкопе) (может возникать часто — не более чем у 1 человека из 10):

- временная потеря сознания из-за резкого снижения притока крови к мозгу;

Признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой, такие как:

— лихорадка и пурпурные пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания. Сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры у небольшого количества пациентов, получавших тикагрелор (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

Признаки тяжелой аллергической реакции, включая ангионевротический отек (может возникать нечасто — не более чем у 1 человека из 100):

— отек лица, губ, ротоглотки или языка, который может затруднять дыхание или глотание.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Ощущение нехватки воздуха (одышка) — может возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10);
Признаки нерегулярного дыхания (центральное апноэ сна и дыхание Чейна-Стокса)

— может возникать у небольшого числа пациентов, принимающих тикагрелор (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

склонность к образованию кровоподтеков, кровоподтеки без видимых причин (спонтанные гематомы), повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) — признаки кровотечения, вызванного заболеванием крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кровоподтеки (экхимоз), кровоизлияния в кожу, маленькие красные или пурпурные точечные пятна на коже, вызванные кровоизлиянием из капилляров (петехии) — признаки подкожного или кожного кровоизлияния;
носовое кровотечение;
головокружение;
ощущение, что комната вращается (вертиго);
головная боль;
диарея;
тошнота;
расстройство пищеварения (диспепсия);
запор;
кожный зуд;
кожная сыпь;
сильная боль и припухлость суставов — возможные признаки подагры и подагрического артрита, которые связаны с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови;
головокружение, ощущение дурноты или помутнение зрения — признаки низкого артериального давления;
более сильное кровотечение, чем обычно, после операции или медицинской манипуляции, после порезов (например, во время бритья), после травмы (например, ушиб, гематома, травматическое кровотечение);
кровотечение из десен;
кровотечение из язвы желудка;
повышение содержания креатинина в крови (обнаруживают при анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

спутанность сознания;
кровоизлияние в глаз (например, в конъюнктиву, в сетчатку глаза, внутриглазное кровоизлияние);
кровотечение из влагалища, которое сильнее или происходит в другое время по сравнению с обычным менструальным кровотечением, кровь в сперме, кровотечение из влагалища у женщин в постменопаузе — признаки кровотечения из половых путей;
кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли (рак) мочевого пузыря, из опухоли (рак) желудка, из опухоли (рак) толстой кишки);
кровоизлияние в ухо;
болезненный отек суставов или мышц — признаки кровоизлияния в суставы или мышцы.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

медленный сердечный ритм (брадиаритмия);
нарушение в электрической системе сердца, которое выявляется при электрокардиографии (атриовентрикулярная блокада).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Тикагрелор больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Тикагрелор больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу и немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом Тикагрелор и листок-вкладыш и покажите их лечащему врачу. В случае передозировки Тикагрелором у Вас может возрасти риск развития кровотечения, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта — кровотечение, диарея, тошнота, несварение (диспепсия), запор; одышка и эпизоды тяжелого нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Тикагрелор может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Тикагрелор.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

рифампицин (применяют для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза);
фенитоин (применяют для лечения судорожных припадков);
карбамазепин (применяют для лечения судорожных припадков);
фенобарбитал (применяют для лечения судорожных припадков и как успокоительное средство);
дигоксин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности);
циклоспорин (применяют для снижения избыточной реакции иммунной системы);
статины (а именно: симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин — применяют для снижения содержания холестерина в крови);
блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил — применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца);
хинидин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма);
флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций);
ампренавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции);
эритромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций);
апрепитант (применяют для лечения тошноты и рвоты во время лечения рака);
блокаторы бета-адренорецепторов (например, метопролол, бисопролол — применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности);
морфин (применяют для уменьшения сильной боли);
цизаприд (применяют для лечения изжоги);
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин — применяют для лечения некоторых видов головной боли);
этинилэстрадиол (входит в состав препаратов, которые применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин);
левоноргестрел (применяют для контрацепции и лечения заболеваний половой системы у женщин);
десмопрессин (применяют для лечения определенных нарушений мочеиспускания и гормональных нарушений).

Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

пероральные антикоагулянты (например, варфарин — применяют для уменьшения образования тромбов);
антикоагулянты группы гепарина (например, гепарин, эноксапарин — применяют для уменьшения образования тромбов);
фибринолитики (например, стрептокиназа, алтеплаза — применяют для растворения внутрисосудистых тромбов);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен — применяют для уменьшения боли и воспаления, снижения повышенной температуры тела);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин, циталопрам — применяют для лечения депрессии);
нефазодон (применяют для лечения депрессии);
кетоконазол (применяют для лечения грибковых инфекций);
кларитромицин (применяют для лечения бактериальных инфекций);
ритонавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С);
атазанавир (применяют для лечения ВИЧ-инфекции).

Препарат Тикагрелор с напитками

Сообщите лечащему врачу, если Вы употребляете грейпфрутовый сок в больших объемах (например, по 200 мл 3 раза в сутки).

Особые указания:

Перед приемом препарата Тикагрелор проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или с медицинской сестрой.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровотечения в связи с:

- недавно полученной травмой;

- недавно проведенной операцией;

- нарушениями свертываемости крови;

- активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением;

если у Вас имеется повышенный риск травмы;
если в течение 24 часов до приема препарата Тикагрелор Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);
если Вы ранее перенесли ишемический инсульт при длительности терапии более 1 года (если у Вас ранее был инфаркт миокарда в истории болезни);
если у Вас печеночная недостаточность средней степени тяжести;
если у Вас имеется повышенный риск развития аномального снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия) и не установлено устройство, которое повышает частоту сердечных сокращений (электрокардиостимулятор), и/или Вы одновременно принимаете препараты, понижающие частоту сердечных сокращений;
если у Вас бронхиальная астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких — хроническое заболевание, которое, в основном, вызывается курением табака; если во время лечения препаратом Тикагрелор у Вас появился новый эпизод одышки (ощущение нехватки воздуха), сохраняется или усиливается одышка;
если Ваш возраст 75 лет и старше;
если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
если Вы одновременно принимаете препараты, понижающие артериальное давление (антагонисты рецепторов ангиотензина II);
если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) или есть подагрическое воспаление суставов (подагрический артрит);
если Вы одновременно принимаете следующие препараты:

- дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);

- верапамил (применяется для лечения повышенного артериального давления);

- хинидин (применяется для лечения аритмии);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — пароксетин, сертралин, циталопрам (применяются для лечения депрессивных состояний);

- препараты, влияющие на гемостаз — биологическую систему, обеспечивающую, с одной стороны, сохранение жидкого состояния циркулирующей крови, а с другой — предупреждение и остановку кровотечений;

если у Вас наблюдаются расстройства сна (центральное апноэ сна), при котором происходит остановка дыхания в ночное время (дыхание Чейна-Стокса).

Вы должны сообщить врачу (в том числе стоматологу) или медицинской сестре о приеме тикагрелора, если Вам предстоит хирургическое вмешательство, и перед тем, как начинать терапию любым новым лекарственным препаратом. Ваш лечащий врач может попросить прекратить прием препарата Тикагрелор за 5 дней до операции.

Если Вы принимаете препарат Тикагрелор и гепарин, врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопения), вызванное гепарином (гепарин- индуцированная тромбоцитопения). Важно сообщить врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете и препарат Тикагрелор, и гепарин, поскольку препарат Тикагрелор может повлиять на результат диагностического исследования. Если Вы принимаете тикагрелор, могут быть получены ложноотрицательные результаты.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Тикагрелор.

Дети и подростки

Не давайте препарат Тикагрелор детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Тикагрелор у детей и подростков не установлены.

Препарат Тикагрелор содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Предполагается, что препарат Тикагрелор не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. В случае возникновения головокружения и/или спутанности сознания во время приема препарата Тикагрелор следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг.

Упаковка:

По 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 14, 42, 56 или 168 таблеток во флаконе полимерном из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭВД. На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной, или писчей, или этикетка самоклеящаяся.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону полимерному вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008209)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-20

Дата окончания действия:2029-12-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМПРОЕКТ АО Россия

Производитель:

ФАРМПРОЕКТ АО Россия

Представительство:

ФАРМПРОЕКТ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Тикагрелор (Ticagrelor)