Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тикагрелор Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тикагрелор Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции, которые наблюдались:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- кровотечение, связанное с заболеваниями крови (например, склонность к образованию кровоподтеков, спонтанная гематома, повышенная кровоточивость или спонтанные кровотечения (геморрагический диатез)).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- кровотечение из органов дыхательной системы (например, выделение крови с мокротой из дыхательных путей (кровохарканье), носовое кровотечение (эпистаксис));
- желудочно-кишечное кровотечение (например, кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из язвы желудка, кровоточивость десен);
- подкожные или кожные кровотечения (например, кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы), точечные кровоизлияния в слизистую оболочку (петехии));
- кровотечение из мочевыводящих путей (например, кровь в моче (гематурия); воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови (геморрагический цистит));
- кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения (например, травматическая гематома, ушиб).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки);
- специфическая, повышенная чувствительность к аллергенам, которая может быть опасна для жизни (реакции гиперчувствительности);
- мгновенно развивающийся отек кожных покровов, подкожной клетчатки, слизистых оболочек внутренних органов, который опасен сдавливанием трахеи и нарушением дыхания (ангионевротический отек);
- внутричерепное кровоизлияние (т.е. спонтанное, связанное с процедурами или травматическое внутричерепное кровоизлияние; например, инсульт);
- кровоизлияние в глаз (например, кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку, стекловидное тело);
- кровотечение из уха;
- забрюшинное (ретроперитонеальное) кровотечение;
- кровоизлияние в мышцы (например, кровоизлияние в полость суставов (гемартроз), кровоизлияние в мышцу);
- кровотечение из половых путей (например, кровотечение из влагалища (вагинальное кровотечение), появление крови в сперме (гематоспермия), маточное кровотечение у женщин при климаксе в период постменопаузы (постменопаузальное кровотечение)).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- состояние, при котором внезапно на коже или в полости рта появляются многочисленные пятна пурпурного цвета, называемые «пурпура», возможно пожелтение кожных покровов или белков глаз - желтуха, выраженная утомляемость или спутанность сознания, лихорадка (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тикагрелор Медисорб.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- одышка.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра), воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит);
- головокружение, обморок, головная боль;
- внезапно возникшие ощущение потери равновесия и ощущение движения окружающих предметов вокруг (вертиго);
- понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- частый и жидкий стул (диарея), тошнота, ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (диспепсия), запор;
- кожный зуд, кожная сыпь;
- повышение концентрации креатинина в крови (важнейшего показателя деятельности почек).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- остановка или снижение активности дыхания в ночное время (центральное апноэ сна);
- пониженная частота сердечных сокращений (брадиаритмия);
- замедление или прекращение проведения импульсов, которые стимулируют сердечную мышцу (атриовентрикулярная блокада).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. Амангелдi Иманова, д.13
РПГ на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 (7172) 78-98-28
Эл. почта: pdlc@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Тел.: + 996 (312) 21 92 78
Телефон «горячей линии»: 0800 800 26 26
Эл. почта: dlomt@pharm.kg, dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.