Цефат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ЦефамандолЦефамандол

Аналогичные препараты:Раскрыть

Cefamabol®

порошок в/м; в/в

ПРЕБЕНД ПФК ООО Россия

Cefat®

порошок для инъекций

СИНТЕЗ ПАО Россия

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав:Цефамандола нафата стерильного (в пересчете на цефамандол) 0,5 г и 1,0 г.

Описание:Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин

АТХ:

J01D Other Beta-Lactam Antibacterials

Фармакодинамика:

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Действует бактерицидно.

Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: E.Coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторые штаммы Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и многие метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., грамположительные и грамотрицательные анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения в дозе 0,5 или 1 г максимальная концентрация достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно.

При внутривенном введении 1, 2 и 3 г через 10 мин уровень в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (и сохраняется на терапевтическом уровне 6 ч).

Период полувыведения после внутривенного введения - 32 мин, внутримышечного - 60 мин.

Создаются терапевтические концентрации в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.

Выводится с мочой в неизменном виде (за 8 ч экскретируется 65-85%). После внутримышечного введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при внутривенном введении в дозе 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. В случае почечной недостаточности выведение препарата замедляется.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью:

С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при пониженной свертываемости крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите.

Беременность и лактация:В период беременности и кормления грудью назначают при крайней необходимости с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или новорожденного

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для внутримышечного введения препарат (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для внутривенного струйного введения цефамандол растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида.

Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 4-8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей - 500 мг (в тяжелых случаях - 1 г) через каждые 8 ч, при угрожающих жизни инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (12 г в сутки).

Детям - 50-100 мг/кг (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг) в сутки с интервалами между введениями 4-8 ч.

При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.

Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Тяжелые инфекции	Среднетяжелые инфекции
50-80	по 2 г каждые 4 часа	По 1,5 г каждые 6 часов или по 2 г каждые 8 часов
25-50	по 1,5 г каждые 4 часа или по 2г каждые 6 часов	по 1,5 г каждые 8 часов
10-25	по 1 г каждые 6 часов или по 1,25 г каждые 8 часов	по 1 г каждые 8 часов
2-10	по 670 мг каждые 8 часов или по 1 г каждые 12 часов	по 500 мг каждые 8 часов или по 750 мг каждые 12 часов
Менее 2	по 500 мг каждые 8 часов или по 750 мг каждые 12 часов	по 500 мг каждые 12 часов

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, положительный тест Кумбса, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью); дисбактериоз, суперинфекция; аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях - бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок); боль и инфильтрат в месте внутримышечного введения, тромбофлебит (при внутривенном введении).

Передозировка:Не описано.

Взаимодействие:

Повышает нефротоксичность петлевых диуретиков и аминогликозидов, пролонгирует эффект алкоголя (вызывает дисульфирам подобную реакцию).

Антибактериальную активность увеличивают аминогликозиды.

Пробенецид замедляет выведение препарата и удваивает концентрацию и продолжительность действия.

Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце). Антикоагулянты, тромболитики и нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск возникновения кровотечений.

Особые указания:

Пожилым и ослабленным пациентам при нарушениях функции почек доза должна снижаться с учетом клиренса креатинина.

После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка:По 0,5 г и 1,0 г вещества во флаконах вместимостью 10 мл.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить препарат в недоступных для детей местах.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже указанного на упаковке срока.

Свежеприготовленный раствор цефамабола годен для применения в течение 24 ч при температуре не выше 25 °С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:Р N001515/01-2002

Дата регистрации:2008-06-10

Дата аннулирования:2020-08-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Представительство:

СИНТЕЗ ПАО Россия

Дата обновления информации: 2019-01-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Цефат® (Cefat®)