Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целзентри® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на препарат Целзентри® или на другие препараты, которые Вы принимаете, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Серьезные аллергические или кожные реакции
У некоторых людей, принимавших препарат Целзентри®, появлялись тяжелые и угрожающие жизни аллергические реакции и кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Такие реакции встречались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).
Если во время приема препарата Целзентри® у Вас появился какой-либо из следующих симптомов:
- отек лица, губ или языка;
- затрудненное дыхание;
- обширная кожная сыпь;
- повышенная температура тела (лихорадка);
- волдыри и шелушение кожи, особенно в области рта, носа, глаз и гениталий,
Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Целзентри®.
Заболевания печени
Сообщалось о появлении заболеваний печени во время приема препарата Целзентри®. Такие нежелательные реакции встречались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000). На развитие заболеваний печени могут указывать следующие признаки и симптомы:
- тошнота, рвота;
- чувство сильной усталости;
- потеря аппетита;
- боль или болезненность в животе;
- кожная сыпь или кожный зуд;
- пожелтение глаз или кожи (желтуха);
- моча темного цвета;
- сонливость и спутанность сознания;
- повышенная температура тела (лихорадка).
При появлении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. Прекратите прием препарата Целзентри®.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Целзентри®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея, тошнота, боль в животе, вздутие живота (метеоризм);
- головная боль, нарушения сна (бессонница), чувство глубокой печали или неудовлетворенности (депрессия);
- чувство слабости (астения), потеря аппетита (анорексия);
- кожная сыпь (также см. «Серьезные нежелательные реакции» выше).
Частые нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:
- повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), что может быть признаком нарушения функции печени (см. «Заболевания печени» выше);
- уменьшение количества эритроцитов (красных кровяных телец) (анемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление легких (пневмония);
- грибковая инфекция (кандидоз) пищевода;
- заболевание головного мозга (эпилепсия), судорожный (эпилептический) припадок;
- чувство головокружения, слабости или потемнения в глазах, когда Вы встаете из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия);
- почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия);
- боли и слабость в мышцах (миозит).
Нечастые нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:
- повышение уровня ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназы), что является признаком воспаления или повреждения мышц;
- повышение уровня билирубина - пигмента, содержащегося в желчи (гипербилирубинемия);
- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (биохимический показатель функции печени).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- некоторые виды рака: рак желчных протоков, лимфатической системы (диффузная В-крупноклеточная лимфома, болезнь Ходжкина), носоглотки, пищевода; метастазы в кости, печени, брюшине;
- боль в грудной клетке, вызванная нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия);
- острое токсическое воспаление печени (токсический гепатит), печеночная недостаточность, необратимые изменения тканей печени (цирроз);
- потеря или истончение мышечной ткани (мышечная атрофия).
Редкие нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:
- уменьшение количества гранулоцитов (подвид белых кровяных телец) (гранулоцитопения);
- уменьшение количества всех кровяных клеток (панцитопения);
- повышение уровня щелочной фосфатазы (фермент, присутствующий в клетках печени и желчевыводящих путей).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при комбинированной терапии ВИЧ-инфекции
При применении препарата Целзентри® в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие состояния.
Симптомы инфекции и воспаления
У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.
Могут появляться симптомы инфекции и воспаления, вызванные одной из следующих причин:
- обострение старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
- атака иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).
Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала лечения ВИЧ-инфекции и могут включать:
- мышечную слабость;
- слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
- ощущение сердцебиения или тремор;
- гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).
Если во время приема препарата Целзентри® у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили какие-либо из симптомов, перечисленных выше:
Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации врача.
Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями
У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние под названием остеонекроз. При этом состоянии происходит частичное отмирание костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости.
Частота этого явления неизвестна. Это состояние может развиться у Вас с большей вероятностью:
- если Вы принимаете комбинированную терапию длительное время;
- если Вы одновременно принимаете противовоспалительные препараты группы «глюкокортикостероиды»;
- если Вы употребляете алкоголь;
- если Ваша иммунная система функционирует очень слабо;
- если у Вас есть избыточный вес.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
- трудности с передвижением.
Если Вы заметили любой из этих симптомов:
Сообщите Вашему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru