Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

Bubo-Kok

суспензия в/м

КОМБИОТЕХ НПК ЗАО Россия

Diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B adsorbed vaccine (vaccine DTP-HEPB)

суспензия в/м

МИКРОГЕН НПО АО Россия

АТХ:

J07 Vaccines

Фармакодинамика:

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1-й фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармакокинетика:

Нет данных.

Показания:

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

МКБ-10

Z24.6 Need for immunization against viral hepatitis

Z27.1 Need for immunization against diphtheria-tetanus-pertussis, combined [DTP]

Противопоказания

Прогрессирующие заболевания нервной системы; афебрильные судороги в анамнезе; аллергическая реакция на пекарские дрожжи; сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины или вакцины гепатита В.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Прививки вакциной проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 часа жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной в возрасте 3 и 6 месяцев. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят в 4,5 месяца.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3-месячного возраста, иммунизируют вакциной трехкратно по схеме 3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до трех количество прививок может быть проведено вакциной. При этом недостающее до трех количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 месяцев после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят однократно в возрасте 18 месцев. (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года - 5 лет 11 месяцев 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные эффекты:

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки. Если ребенок был привит вакциной двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 месяц после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее чем через 3 месяца, а затем через один месяц вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки вакциной или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Прививки вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 месяц после прививок против других инфекций.

Особые указания:

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 суток.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Инструкции

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка (Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B, diphtheriae, pertussis et tetani)