Подобно всем лекарственным препаратам, данная вакцина может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Аллергические реакции
Немедленно обратитесь к врачу, или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у Вас или Вашего ребенка возникают аллергические реакции, которые могут быть опасны для жизни.
Симптомы могут включать зуд, сыпь, крапивницу, покраснение, затрудненное дыхание, одышку, отек лица, губ, горла или языка, холодную, липкую кожу, высокую частоту сердечных сокращений, головокружение, слабость или обмороки.
Другие нежелательные реакции, наблюдаемые у взрослых и пожилых людей
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из (10)
- Головная боль, мышечная боль (миалгия), недомогание(1), болезненность в месте введения.
(1) Часто у пожилых людей
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Повышение температуры тела(2), озноб, реакции в месте введения: покраснение (эритема), отечность, уплотнение.
(1) Нечасто у пожилых людей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Головокружение(3), диарея, тошнота(4), усталость, реакции в месте введения: синяк (экхимоз), зуд и чувство тепла;
(3) Редко у взрослых
(4) Редко у пожилых людей
- Прилив жара: только у пожилых людей;
- Увеличение лимфоузлов в области шеи, подмышек или паха (лимфаденопатия): только у взрослых.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Нарушения чувствительности в восприятии прикосновения, боли, тепла и холода (парестезия), сонливость, повышенное потоотделение (гипергидроз), необычные усталость и слабость (астения), гриппоподобное состояние;
- Боли в суставах (артралгия), дискомфорт в месте введения: только у взрослых.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей в возрасте от 3 до 17 лет включительно
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Головная боль, боль в мышцах (миалгия), недомогание, озноб(3), реакции в месте введения: болезненность, отечность, покраснение (эритема)(3), уплотнение(3).
(1) Часто у детей в возрасте от 9 до 17 лет
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Повышение температуры тела, синяк (экхимоз) в месте введения.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) у детей в возрасте от 3 до 8 лет включительно:
- Временное снижение количества определенных элементов крови, называемых тромбоцитами; их низкое количество может привести к повышенной кровоточивости или синякам (тромбоцитопения): наблюдалось только у одного ребенка в возрасте 3 лет;
- Стоны, беспокойство;
- Головокружение, диарея, рвота, боль в верхней части живота, боль в суставах (артралгия), усталость, чувство тепла в месте введения.
Нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек) у детей в возрасте от 9 до 17 лет включительно:
- Диарея, зуд в месте введения.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- Рвота(1), боль в мышцах (миалгия)(2), раздражительность(3), потеря аппетита(3), недомогание(2), повышение температуры тела.
(1) Нечасто у детей в возрасте от 24 до 35 месяцев
(2) Редко у детей младше 24 месяцев
(3) Редко у детей в возрасте от 24 до 35 месяцев
- Реакции в месте введения: болезненность/чувствительность, покраснение (эритема).
- Головная боль: только у детей старше 24 месяцев.
- Сонливость, необычный плач: только у детей младше 24 месяцев.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Озноб: только у детей в возрасте 24 месяцев и старше.
- Реакции в месте введения: уплотнение, отечность, синяк (экхимоз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека аз 100):
- Диарея, гиперчувствительность.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Гриппоподобное состояние, реакции в месте введения: сыпь, зуд.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет включительно, которые получили 2 дозы, нежелательные реакции были схожими после первой и после второй дозы. После второй дозы у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно может возникнуть меньше нежелательных реакций.
Когда они наблюдаются, нежелательные реакции обычно возникают в течение первых 3-х дней после вакцинации и проходят самостоятельно в течение 1-3 дней после возникновения. Степень выраженности наблюдаемых нежелательных реакций была легкой. Нежелательные реакции, как правило, встречались реже у пожилых людей, чем у взрослых и детей.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях после введения трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа для внутримышечного введения производства компании Санофи Пастер, Франция. Эти нежелательные реакции могут возникнуть при введении вакцины ВаксигрипТетра®:
- болезненность по ходу нервных окончаний (невралгия), судороги, неврологические расстройства, которые могут выражаться в скованности мышц шеи, спутанности сознания, онемении, боли и слабости в конечностях, потере равновесия, потере рефлексов, параличе части или всего тела (энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена- Барре);
- воспалительное изменение кровеносных сосудов (васкулит), которое может выражаться в кожной сыпи и в очень редких случаях во временных проблемах с почками.
- временная тромбоцитопения, лимфаденопатия, парестезия, в прочих возрастных группах, чем в тех, в которых уже сообщались.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.