Венадивел - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС-101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.

Состав оболочки: [Опадрай® II 32F230011 оранжевый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

АТХ:

C05CA53 Diosmin, Combinations

Механизм действия:

Препарат Венадивел обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в отношении показателей венозной гемодинамики.

Фармакодинамика:

Фармакодинамические эффекты

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза- эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Препарат повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения очищенной микронизированной флавоноидной фракцией отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Исследования проводились после перорального приема комбинации гесперидин + диосмин с ¹⁴С-меченым диосмином и после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг здоровыми добровольцами.

Абсорбция

После однократного перорального приема ¹⁴С-меченого диосмина показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58 %.

Распределение

Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

Биотрансформация

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.

Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

Элиминация

В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31 % от принятой пероральной дозы. При полном выведении препарата 109±23 %, 58±20 % от принятой дозы выводится с мочой, а 51±24 % от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа).

По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.

Показания:

Препарат Венадивел показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

боль;
судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.

- Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
венозные трофические язвы.

- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к гесперидину, диосмину или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Венадивел во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно проникают ли активные компоненты (метаболиты) препарата в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Венадивел, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

При терапии венозно-лимфатической недостаточности

Рекомендуемая доза препарата Венадивел составляет - по 2 таблетки в сутки (за один или два приема - утром, днем и/или вечером).

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

При терапии острого геморроя

Рекомендуемая доза препарата Венадивел составляет 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

При терапии хронического геморроя

Рекомендуемая доза препарата Венадивел составляет 2 таблетки в сутки.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системноорганный класс	Нежелательные реакции и частота их возникновения
Системноорганный класс	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна*
Нарушения со стороны нервной системы			головокружение, головная боль, общее недомогание
Желудочнокишечные нарушения	диарея, диспепсия, тошнота, рвота	колит		боль в живота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			кожная сыпь, кожный зуд, крапивница	изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек

Примечание. * - Опыт пострегистрационного применения.

Передозировка:

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Особые указания:

При лечении геморроя назначение препарата Венадивел не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Венадивел не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 450 мг.

Упаковка:

5, 9, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(008202)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-20

Дата окончания действия:2029-12-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

БРАЙТ ВЭЙ ООО Россия

Производитель:

ВЕЛФАРМ ООО Россия

Представительство:

ВЕЛФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Венадивел (Venadivel)