Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Бутылки объёмом 200 мл и 500 мл
Бутылки, содержащие 200 мл и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инъектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата.
Необходимо следовать инструкциям по применению автоматического инъектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия бутылки раствор препарата следует уничтожить.
Дозы при внутрисосудистом введении
Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении пациента в положении лежа.
Доза рентгеноконтрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
Как правило, дозы до 1,5 г йода на кг массы тела хорошо переносятся.
Рекомендуемые дозы для однократных инъекций
Обычная ангиография
Таблица 1
| Вид исследования | Дозировка препарата Йопромид (концентрация йода мг/мл) | Доза, мл |
| Ангиография дуги аорты | 300 | 50-80 |
| Селективная ангиография | 300 | 6-15 |
| Грудная аортография | 300/370 | 50-80 |
| Брюшная аортография | 300 | 40-60 |
| Артериография верхних конечностей | 300 | 8-12 |
| Артериография нижних конечностей | 300 | 20-30 |
| Ангиокардиография желудочков сердца | 370 | 40-60 |
| Коронарная ангиография | 370 | 5-8 |
| Венография верхних конечностей | 300 | 15-30 |
| Венография нижних конечностей | 300 | 30-60 |
Внутривенная ЦСА
Для проведения ЦСА крупных сосудов используют препарат Йопромид раствор для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения рентгеноконтрастного средства со стенкой вены можно сократить с помощью быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после инъекции препарата Йопромид.
Взрослые:
30-60 мл препарата Йопромид раствор для инъекций 300 мг йода/мл или раствор для инъекций 370 мг йода/мл.
Внутриартериальная ЦСА
При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Йопромид и его меньшие концентрации.
Компьютерная томография (КТ)
Если возможно, препарат Йопромид следует вводить в вену в виде болюса с помощью автоматического инъектора.
Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.
Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от внутривенно вводимого болюса (80-150 мл препарата Йопромид раствор для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инъектор и контролировать промежуток времени от начала введения рентгеноконтрастного средства до начала сканирования.
КТ всего тела
Необходимые дозы рентгеноконтрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
КТ головы
Взрослые:
Йопромид раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1,0-2,0 мл/кг
Йопромид раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1,0-1,5 мл/кг
Контрастная маммография
Препарат Йопромид следует вводить внутривенно, предпочтительно при помощи инъектора. Получение изображения начинается примерно через 2 минуты после введения рентгеноконтрастного средства.
Взрослые:
Йопромид раствор для инъекций 300/370 мг йода/мл: 1,5 мл/кг
Внутривенная урография
В связи с физиологически слабой концентрирующей способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы рентгеноконтрастного средства.
Рекомендуются следующие дозы препарата Йопромид:
Таблица 2
| Возраст | Количество йода, г/кг массы тела | Доза препарата Йопромид, мл/кг массы тела |
| 300 мг йода/мл | 370 мг йода/мл |
| Новорожденные (до 1 месяца) | 1,2 | 4,0 | 3,2 |
| Маленькие дети от 1 месяца до 2 лет | 1,0 | 3,0 | 2,7 |
| Дети от 2 до 12 лет | 0,5 | 1,5 | 1,4 |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 0,3 | 1,0 | 0,8 |
При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.
Время выполнения снимков
Сроки выполнения снимков после введения препарата Йопромид 300 мг йода/мл или 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 минуты составляют для паренхимы почек 3-5 мин, а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников - 8-15 мин после начала введения рентгеноконтрастного средства.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения рентгеноконтрастного средства.
У новорожденных, детей до 2 лет и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Дозы при введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХПГ и гистеросальпингографии введение рентгеноконтрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Рекомендуемые дозы для отдельных исследований
Доза может сильно зависеть от возраста, массы тела, общего состояния пациента, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.
Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым людям в норме при однократном исследовании.
Артрография
5-15 мл препарата Йопромид 300 мг йода/мл или 370 мг йода/мл.
ЭРХПГ
Доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Другие полости
Доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Особые группы пациентов
Новорожденные (< 1 месяца) и маленькие дети (1 месяц - 2 года)
Дети в возрасте до 1 года и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению водно-электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам.
Внимание должно быть уделено дозе рентгеноконтрастного средства, техническому сопровождению рентгенологического исследования и состоянию пациента.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
В клиническом исследовании не наблюдалось различий в фармакокинетике йопромида между пожилыми (возрастом 65 лет и старше) и более молодыми пациентами.
Поэтому не определены специальные рекомендации по коррекции дозы для пожилых пациентов, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Нарушения функции печени
На выведение йопромида не оказывает влияния нарушение функции печени, так как лишь около 2% дозы выводится через кишечник, а йопромид не метаболизируется.
Не требуется коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.
Нарушения функции почек
Поскольку йопромид выводится почками практически в неизмененной форме, у пациентов с почечной недостаточностью его выведение происходит дольше обычного.
Для снижения риска дополнительного повреждения почек, вызываемого рентгеноконтрастным средством, у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе должна использоваться минимально возможная доза.
Способ применения и дозы
Внутрисосудистое введение, введение в полости тела.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата и другие манипуляции с препаратом
Препарат предназначен для внутрисосудистого введения в полости тела. Внутривенное введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении пациента в положении лежа.
Перед использованием препарат Йопромид следует подогреть до температуры тела. Перед введением следует внимательно осмотреть бутылку. При нарушении целостности бутылки, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц (включая кристаллы) препарат нельзя применять. Поскольку препарат Йопромид является высоко концентрированным раствором, может происходить его кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси), наблюдаемая крайне редко.
Бутылки малого объёма (100 мл и менее)
Для введения раствора рентгеноконтрастного средства необходимо использовать автоматический инъектор или другие одобренные специальные инструменты, которые обеспечивают стерильность. Набирать препарат Йопромид в шприц или инфузионную систему следует непосредственно перед введением.
Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор большого количества микрочастиц. Для прокалывания резиновой пробки и набора рентгеноконтрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованный после вскрытия бутылки раствор препарата следует уничтожить.
Бутылки объёмом 200 мл и 500 мл
Бутылки, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инъектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата.
Утилизация
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.