Перед приемом препарата ЗОВАРТ® CAH проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Необходима особая осторожность у пациентов:
с печеночной или почечной недостаточностью; у которых ранее были судороги, эпилепсия;
пожилого возраста;
склонных к кровотечениям (например, у пациентов с низким количеством тромбоцитов);
беременных и кормящих грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Попытка или планирование самоубийства (суицид/суицидальные мысли) или клиническое ухудшение состояния
Если Вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас иногда могут возникать мысли о том, чтобы нанести себе вред или совершить самоубийство. Риск суицидальных действий выше в начале приема антидепрессантов, так как для наступления терапевтического эффекта требуется время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Возможно, Вы с большей вероятностью будете думать так:
если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
если Ваш возраст менее 25 лет. Информация, полученная в ходе клинических исследований, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантом.
Если у Вас в любой момент возникнут мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой, немедленно обратитесь к врачу.
Повышенное настроение, психическое и двигательное перевозбуждение (мания/ гипомания)
Флувоксамин следует использовать с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента психического или двигательного возбуждения (маниакальной фазы) следует прекратить применение флувоксамина и обратиться к врачу.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.
Внутреннее двигательное беспокойство (акатизия, психомоторное возбуждение)
Чувство беспокойства, неспособность сидеть или стоять спокойно (акатизия) могут возникать или усиливаться в течение первых нескольких недель лечения флувоксамином. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы. Врач может скорректировать дозу препарата.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с минимальных доз, пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, и в таких случаях препарат должен быть отменен.
Пациенты с расстройствами нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, у которых ранее были судороги. Следует избегать назначения флувоксамина пациентам с плохо контролируемой эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.
Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками.
Поскольку серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся повышением температуры тела (гипертермией), повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), непроизвольными кратковременными сокращениями мышц (миоклонус), быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, артериальное давление), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнее возбуждение (ажитацию) и нарушение сознания вплоть до комы - в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Расстройства обмена веществ и питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), которое подвергается обратному развитию после отмены флувоксамина. В основном, эти случаи наблюдаются у пожилых пациентов.
Может измениться концентрация глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации глюкозы (гипогликемия), особенно в начале лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом, может потребоваться изменение дозы препаратов для лечения диабета.
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением флувоксамина, является тошнота, иногда сопровождаемая рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.
Нарушение со стороны органа зрения
Сообщалось о случаях значительного расширения зрачков (мидриаз) при применении СИОЗС, таких как флувоксамин.
Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.
Нарушения свертываемости крови и риск кровотечений
Имеются сообщения о внутрикожных кровоизлияниях, наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пожилым пациентам и пациентам, одновременно получающим препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск кровотечений, а также пациентам, у которых ранее были кровотечения, например, пациентам со сниженным количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушением свертывания крови.
Расстройства сердечной деятельности
Сообщите своему врачу, если Вы испытываете необычно редкое сердцебиение или если Вы совместно с препаратом ЗОВАРТ® САН принимаете, например, такие лекарства, как терфенадин, астемизол или цизаприд.
Флувоксамин может вызывать незначительное снижение частоты сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту).
Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома «отмены». У Вас могут развиться такие симптомы, как головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение удара током), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. «Возможные нежелательные реакции»).
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы флувоксамина перед полной отменой (см. «Применение препарата ЗОВАРТ® САН»)
Дети и подростки
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН не предназначен для применения у детей до 18 лет для лечения депрессии различного генеза.
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН не предназначен для применения у детей до 8 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Препарат ЗОВАРТ® САН содержит маннитол
Лекарственный препарат ЗОВАРТ® САН содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.