Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суммарная доза препарата Кладрибин составляет 3,5 мг/кг массы тела человека в течение 2-х лет: 1,75 мг/кг на 1 курс лечения в год. Годовой курс терапии состоит из 2-х недель лечения: одна неделя в начале 1-го месяца и одна неделя в начале 2-го месяца соответствующего года лечения.
Каждая неделя лечения состоит из 4 или 5 дней, в течение которых препарат принимают 1 раз в день в дозе 10 мг или 20 мг (одна или две таблетки) в зависимости от массы тела пациента.
Расчет дозы и количества препарата в зависимости от массы тела человека представлен ниже в Таблицах 1 и 2.
После завершения 2-х годовых курсов лечения дальнейший прием препарата в течение 3-го и 4-го года не требуется.
Возобновление лечения после 4-х лет не изучалось.
При необходимости 2-й годовой курс лечения может быть отложен на срок до 6 месяцев до восстановления приемлемого числа лимфоцитов (по медицинским показаниям). В случае, если период восстановления числа лимфоцитов занимает более 6 месяцев, прием препарата Кладрибин должен быть прекращен.
Расчет дозы
Расчет дозы в течение 2-х лет терапии проводится лечащим врачом на основании массы тела человека в соответствии с Таблицей 1. Для некоторых диапазонов массы тела число таблеток может варьироваться от одной недели лечения к другой.
Пероральный прием кладрибина у людей массой тела менее 40 кг не исследовался.
Таблица 1. Доза препарата Кладрибин на неделю лечения в зависимости от массы тела пациента для каждого года терапии
| Масса тела пациента, кг | Доза в мг (число таблеток) на неделю лечения |
| 1-я неделя лечения | 2-я неделя лечения |
| ≥ 40, но < 50 | 40 мг (4 таблетки) | 40 мг (4 таблетки) |
| ≥ 50, но < 60 | 50 мг (5 таблеток) | 50 мг (5 таблеток) |
| ≥ 60, но < 70 | 60 мг (6 таблеток) | 60 мг (6 таблеток) |
| ≥ 70, но < 80 | 70 мг (7 таблеток) | 70 мг (7 таблеток) |
| ≥ 80, но < 90 | 80 мг (8 таблеток) | 70 мг (7 таблеток) |
| ≥ 90, но <100 | 90 мг (9 таблеток) | 80 мг (8 таблеток) |
| ≥ 100, но <110 | 100 мг (10 таблеток) | 90 мг (9 таблеток) |
| ≥ 110 | 100 мг (10 таблеток) | 100 мг (10 таблеток) |
Таблица 2 показывает распределение общего числа таблеток по дням в течение недельного курса лечения.
Интервал между приемом таблеток должен составлять 24 часа.
Прием препарата должен осуществляться в одно и то же время суток в течение каждой недели терапии.
Если суточная доза составляет 2 таблетки, таблетки принимают вместе как одну дозу.
Таблица 2. Распределение общего числа таблеток препарата Кладрибин в дозе 10 мг по дням в течение недельного курса терапии.
| Общее число таблеток в неделю | 1-й день | 2-й день | 3-й день | 4-й день | 5-й день |
| 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 6 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 7 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 |
| 8 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 10 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования по применению кладрибина в таблетках не включали пациентов старше 65 лет, поэтому неизвестно, есть ли у них отличие в ответе на терапию по сравнению с более молодыми пациентами.
Пациенты с нарушением функции почек
Клинические исследования по применению кладрибина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.
У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (КК от 60 до 89 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.
Препарат Кладрибин противопоказан пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности, так как безопасность и эффективность применения препарата у данной группы пациентов не установлены.
Пациенты с нарушением функции печени
Клинические исследования по применению кладрибина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Несмотря на то, что роль печени в процессе выведения кладрибина незначительна, прием препарата Кладрибин у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности (индекс Чайлд-Пью > 6) противопоказан, так как данные отсутствуют. Значения уровня аминотрансферазы, щелочной фосфатазы и общего билирубина в сыворотке крови должны быть получены перед началом терапии во время первого и второго года лечения.
Путь и (или) способ введения
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая водой.
Поскольку таблетки не покрыты оболочкой, их необходимо проглатывать сразу же после освобождения из упаковки, не оставлять на поверхности и не держать в руках дольше, чем это необходимо. В случае если таблетка была оставлена на поверхности или если она разломалась в процессе высвобождения из упаковки, поверхность необходимо тщательно вымыть.
При обращении с препаратом руки должны быть сухими. После приема препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Если Вы забыли принять препарат Кладрибин
Пропущенную дозу препарата (1 или 2 таблетки) следует принять, как только Вы об этом вспомните, в тот же день в соответствии с графиком лечения.
Пропущенная доза не должна приниматься вместе с последующей запланированной дозой на следующий день. В случае пропуска дозы Вы должны принять пропущенную дозу на следующий день, продлив, таким образом, курс приема препарата на сутки. Если пропущены две последовательные дозы, применяется то же правило, и число дней недельного курса лечения увеличивается на 2 дня.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.