Следующие серьезные побочные реакции более подробно обсуждаются в другом разделе инструкции (см. раздел «Особые указания»):
- кишечная непроходимость и другие нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта;
- удлинение интервала QT;
- изменение цвета кожи и биологических жидкостей и другие кожные реакции;
- психологические последствия изменения цвета кожи.
Были выявлены следующие побочные реакции, связанные с применением клофазимина. Поскольку об этих побочных реакциях сообщалось из разных исследований, эти побочные реакции нельзя напрямую сравнивать с частотой клинических испытаний другого препарата и они могут не отражать частоту, наблюдаемую на практике.
Побочные реакции, возникающие более чем у 1% пациентов
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, инфаркт селезенки, анемия, лимфаденопатия.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, гипокалиемия.
Психические нарушения: депрессия и случаи самоубийства, вторичные по отношению к обесцвечиванию кожи.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, невралгия, нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения: макулопатия типа «бычий глаз», снижение остроты зрения, пигментация конъюнктивы и роговицы из-за отложений кристаллов клофазимина, глазная сухость, жжение в глазах, глазной зуд, раздражение.
Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия, сосудистая боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: изменение цвета мокроты.
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника, запор, эозинофильный энтерит, изменение цвета кала.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, увеличение печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пигментация от розового до коричневато-черной цвета, ихтиоз и сухость кожи, сыпь и зуд, фототоксичность, эритродермия, угревая сыпь, монилиальный хейлоз, изменение цвета пота.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: боль в костях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, цистит. Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, лихорадка, отек.
Лабораторные и инструментальные данные: потеря веса, повышенный уровень сахара в крови, повышенная скорость оседания эритроцитов, повышение уровня альбумина, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня общего билирубина.