Клопидогрел-ФП (Klopidogrel-FP)

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее тяжелые нежелательные реакции, требующие прекращения приема препарата и обращения к врачу:

• тяжелые состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови (тяжелая нейтропения / панцитопения / агранулоцитоз);

• тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);

• острый коронарный синдром, вызванный аллергической реакцией (синдром Коуниса);

• тяжелые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактоидные реакции);

• внутричерепное кровоизлияние;

• кровотечения в желудочно-кишечный тракт и забрюшинное пространство (желудочно­кишечные и ретроперитонеальные кровотечения);

• острая печеночная недостаточность;

• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Клопидогрел-ФП.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• гематома (ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь);

• носовое кровотечение;

• желудочно-кишечные кровотечения;

• диарея;

• боль в животе;

• расстройство пищеварения, сопровождающееся ощущением боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);

• кровоподтеки;

• кровотечения в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изменение количества кровяных клеток в крови (тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия);

• внутричерепные кровоизлияния (в некоторых случаях с летальным исходом);

• головная боль;

• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

• головокружение;

• глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);

• язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки;

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• рвота;

• тошнота;

• запор;

• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);

• кожная сыпь;

• кожный зуд;

• наличие крови в моче (гематурия);

• увеличение времени кровотечения;

• снижение числа нейтрофилов;

• снижение числа тромбоцитов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• состояние, при котором снижено количество нейтрофилов – белых кровяных клеток крови (нейтропения);

• вестибулярное головокружение (вертиго);

• забрюшинные кровотечения;

• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия типа А, гранулоцитопения, анемия);

• аллергическая реакция на чужеродный для организма белок (сывороточная болезнь);

• галлюцинации;

• спутанность сознания;

• нарушение или утрата (агевзия) вкусового восприятия;

• случаи серьезных кровотечений;

• кровотечения из послеоперационных ран;

• распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);

• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

• кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, легочное кровотечение);

• спазм бронхов (бронхоспазм);

• острое воспаление легочной ткани, приводящее к снижению дыхательных функций (интерстициальная пневмония);

• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в тканях легких (эозинофильная пневмония);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит (включая язвенный или лимфоцитарный));

• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);

• острая печеночная недостаточность;

• воспаление печени (гепатит);

• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени;

• тяжелые токсико-аллергические заболевания (буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), ангионевротический отек);

• аллергическая реакция на лекарственный препарат;

• сыпь на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница);

• заболевания, сопровождающиеся зудом и шелушением кожи (экзема, плоский лишай); кровоизлияния в костно-мышечной системе (гемартроз);

• заболевания суставов (артрит, артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);

повышение концентрации креатинина в крови (лабораторный показатель, симптом острой и хронической почечной недостаточности);

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• перекрестные реакции гиперчувствительности с тиенопиридинами (лекарственными препаратами, используемыми для снижения тромбообразования, такими как тиклопидин, прасугрел);

• заболевание, которое может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще у японцев) (аутоиммунный инсулиновый синдром).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.