Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Диротон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ко-Диротон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелые аллергические реакции, симптомы которых могут включать внезапное появление отека лица, губ, языка или горла, затруднение глотания, сильный или внезапный отека рук, ног и лодыжек, затрудненное дыхание, сильный кожный зуд с образованием волдырей (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, начинающуюся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах, мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема), или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- острый респираторный дистресс-синдром, признаками которого могут быть сильная одышка, лихорадка, снижение артериального давления, синюшный оттенок кожи, слабость и спутанность сознания.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморочное состояние, кожная сыпь, зуд, затрудненное дыхание или хрипы (анафилактические реакции).
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите следующие симптомы:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сильное головокружение или потеря сознания, вызванное резким снижением артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль (острое нарушение мозгового кровообращения вследствие выраженного снижения артериального давления);
- боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие выраженного снижения артериального давления).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- уменьшение количества выделяемой мочи, появление отеков (признаки острой почечной недостаточности).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота;
- пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха), потемнение мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатит), печеночной недостаточности.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ко-Диротон:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- кашель.
Препарат Ко-Диротон содержит два лекарственных вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид. Следующие нежелательные реакции наблюдались при приеме каждого из этих лекарственных веществ по отдельности и, соответственно, могут наблюдаться при приеме препарата Ко-Диротон:
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении лизиноприла:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- сильное головокружение или потеря сознания, вызванное резким снижением артериального давления;
- кашель;
- понос;
- рвота;
- нарушение функции почек.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- подавленное настроение (депрессия);
- изменения настроения;
- чувство покалывания, жжения, нарушения чувствительности кожи (парестезии);
- потеря равновесия и головокружение (вертиго);
- нарушение вкусовых ощущений;
- нарушение сна;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- изменение цвета кожи рук, онемение, болезненность пальцев (синдром Рейно);
- ощущение сердцебиения;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- заложенность носа и насморк (ринит);
- тошнота;
- боль в животе и нарушение пищеварения;
- сыпь;
- кожный зуд;
- снижение потенции;
- повышенная утомляемость, сильная слабость;
- повышение концентрации некоторых лабораторных показателей в крови: креатинина, мочевины, калия; повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение содержания гемоглобина и гематокрита в крови;
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, признаками которого могут быть задержка воды в организме, скудное мочеиспускание, увеличение массы тела (за счет задержки лишней жидкости в организме);
- спутанность сознания;
- нарушение обоняния;
- сухость во рту;
- аллергические реакции, ангионевротический отек;
- крапивница;
- выпадение волос (алопеция);
- псориаз (заболевание кожи);
- уремия (накопление токсинов в крови вследствие нарушения функции почек);
- острая почечная недостаточность;
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- снижение уровня натрия в крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия), значительное или резкое снижение общего количества лейкоцитов или определенных типов лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- аутоиммунные нарушения;
- снижение уровня глюкозы в крови;
- спазм бронхов, который проявляется нарушением дыхания (бронхоспазм);
- воспаление околоносовых пазух (синусит);
- аллергическое воспаление легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- отек стенки кишки (ангионевротический отек кишечника);
- пожелтение кожных покровов и склер глаз (желтуха); воспаление печени, печеночная недостаточность;
- повышенное потоотделение;
- появление пузырьков на коже;
- тяжелые кожные реакции - мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- симптомокомплекс, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль в мышцах и суставах, изменения в анализах крови, кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей или другие кожные проявления (доброкачественный лимфаденоз кожи);
-- уменьшение объема мочи (олигурия, анурия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- галлюцинации.
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении гидрохлоротиазида:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- острый респираторный дистресс-синдром.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление слюнных желез (сиалоаденит);
- рак кожи, не относящийся к меланоме;
- значительное или резкое снижение общего количества лейкоцитов или определенных типов лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз);
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- нарушение функции костного мозга, проявляющееся снижением уровня всех клеток крови (апластическая анемия);
- заболевание, сопровождающееся повреждением и распадом эритроцитов (гемолитическая анемия),
- угнетение костномозгового кроветворения;
- анафилактические реакции;
- снижение или отсутствие аппетита;
- изменения в биохимическом анализе крови: повышение содержания глюкозы, мочевой кислоты, холестерина, триглицеридов, снижение в крови содержания натрия, калия, магния, снижение кислотности крови из-за выведения хлора (гипохлоремический алкалоз);
- подагра;
- наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
- неусидчивость;
- подавленное настроение (депрессия),
- нарушение сна;
- чувство покалывания, жжения, нарушения чувствительности кожи (парестезии);
- предобморочное состояние;
- нарушение цветового восприятия (ксантопсия);
- временная нечеткость зрения;
- острая закрытоугольная глаукома, которая может проявиться нарушением полей зрения, появлением боли в глазу;
- острая близорукость;
- ощущение головокружения, вращения (вертиго);
- чрезмерное снижение давления при принятии вертикального положения;
- воспаление сосудов;
- затрудненное дыхание, одышка;
- раздражение слизистой оболочки желудка;
- понос;
- запор;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- пожелтение кожных покровов и склер глаз (желтуха);
- покраснение или воспаление кожи из-за воздействия света (реакции фотосенсибилизации);
- обострение кожных проявлений у пациентов с системной красной волчанкой;
- реакции, подобные системной красной волчанке, покраснение кожи лица, слабость, повышение температуры, боль в суставах;
- крапивница;
- тяжелая кожная реакция - токсический эпидермальный некролиз;
- мышечные спазмы, мышечная слабость;
- нарушение функции почек;
- лихорадка, слабость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by