Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Колдрекс Капс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- отек лица, губ, языка или горла; свистящие хрипы, затрудненное дыхание или глотание; одышка, повышенное потоотделение, тошнота, головокружение, резкое снижение артериального давления; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте);
- сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Колдрекс Капс
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), могут сопровождаться повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- повышение активности «печеночных» ферментов.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- панцитопения (снижение количества всех клеток в крови);
- снижение образования клеток крови в костном мозге (апластическая анемия) и, при использовании больших доз, пониженное образование метгемоглобина (пигмент крови, понижение может привести к недостатку кислорода в тканях);
- расстройства движения (дискинезия);
- закрытоугольная глаукома (заболевания глаз с повышением внутриглазного давления);
- зрительные расстройства;
- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта;
- затрудненное мочеиспускание, длительное применение более высоких доз может привести к повреждению почек;
- увеличение аппетита;
- дисфункция печени при длительном применении в больших дозах или в результате передозировки, гепатотоксическое действие;
- психотические реакции.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- применение парацетамола может мешать некоторым лабораторным тестам (количественное определение содержания мочевой кислоты и сахара в крови). После применения аскорбиновой кислоты в дозах более 1 г возможно повышение концентрации аскорбиновой кислоты в моче, что искажает результаты определения в крови и моче глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов скрытой крови в стуле. Хлорфенамин может занижать результаты кожных аллергических проб;
- нерегулярное сердцебиение (аритмия), например учащенное сердцебиение (тахикардия);
- седативное действие, сонливость, головная боль, головокружение;
- мидриаз;
- тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, боль в брюшной области, диарея, снижение аппетита;
- беспокойство, бессонница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (-374 96) 22-05-05
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-57
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-78
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg