Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Комбиган® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Комбиган® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли следующие нежелательные реакции:
- сердечная недостаточность (например, боль в груди) или нерегулярный сердечный ритм;
- увеличение или снижение частоты сердечных сокращений или низкое кровяное давление.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Комбиган®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы глаза);
- ощущение жжения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- колющее ощущение в глазу;
- аллергическое воспаление слизистой оболочки глаза (аллергический конъюнктивит);
- повреждение верхнего слоя (эрозия) роговицы;
- поверхностное воспаление роговицы (поверхностный кератит);
- зуд в глазах;
- появление пузырьковых образований на поверхности конъюнктивы (фолликулез конъюнктивы);
- нарушение зрения;
- воспаление века (блефарит);
- непрекращающееся слезотечение (эпифора);
- сухость слизистой оболочки глаза;
- выделения из глаза;
- боль в глазу;
- раздражение слизистой оболочки глаза;
- ощущение инородного тела в глазу;
- депрессия;
- сонливость;
- головная боль;
- повышение артериального давления;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- отек век;
- зуд кожи век;
- покраснение кожи век;
- состояния слабости и повышенного утомления (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение остроты зрения;
- отек конъюнктивы;
- воспаление конъюнктивы с появлением пузырьковых образований на ее поверхности (фолликулярный конъюнктивит);
- аллергическое воспаление века (аллергический блефарит);
- воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);
- плавающие помутнения в стекловидном теле;
- повышенная утомляемость глаз (астенопия);
- чувствительность к свету (фотофобия);
- увеличение папиллярных мышц глаза (гигантский папиллярный конъюнктивит);
- болезненность век;
- бледность конъюнктивы;
- отек роговицы;
- скопления клеточных элементов в ткани роговицы;
- разрыв стекловидного тела;
- головокружение;
- обморок;
- застойная сердечная недостаточность;
- ощущение сердцебиения;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- сухость слизистой оболочки носа;
- извращение вкуса;
- тошнота;
- понос (диарея);
- покраснения (пузыри, язвы) на коже рук или прилежащих областях, вызванные аллергией (аллергический контактный дерматит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затуманивание зрения;
- нарушения ритма сердца (аритмия);
- замедление сердечного ритма (брадикардия);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- снижение артериального давления;
- покраснение кожи лица.
Ниже приведены дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ (бримонидина или тимолола), и потенциально могут возникать при применении препарата Комбиган®.
Следующие дополнительные побочные эффекты наблюдались при применении бримонидина:
- бессонница;
- воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
- воспаление передней части сосудистой оболочки, включая радужную оболочку и цилиарное тело (иридоциклит (передний увеит));
- сужение зрачка (миоз);
- симптомы со стороны верхних дыхательных путей;
- одышка;
- симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта;
- покраснение кожи (эритема);
- отек лица;
- зуд;
- сыпь;
- расширение кровеносных сосудов;
- системные аллергические реакции.
Так же как и другие офтальмологические препараты для местного применения препарат Комбиган® всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих бета-адреноблокаторов.
Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.
При использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при использовании препарата Комбиган®, перечислены ниже:
- отек языка, губ, шеи и век (ангионевротический отек);
- зудящая сыпь (крапивница);
- локализованная и генерализованная сыпь;
- зуд;
- анафилактические реакции;
- системная красная волчанка;
- снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
- бессонница;
- кошмарные сновидения;
- потеря памяти;
- галлюцинации;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- недостаточное кровоснабжение головного мозга (церебральная ишемия);
- усиление признаков и симптомов миастении gravis (заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью всех мышц);
- нарушение чувствительности, проявляющееся ощущением «ползания мурашек» или онемением (парестезия);
- воспаление роговицы (кератит);
- отслойка сосудистой оболочки после хирургических вмешательств по улучшению оттока внутриглазной жидкости;
- снижение чувствительности роговицы;
- повреждение верхнего слоя (эрозия) роговицы;
- опущение верхнего века (птоз века);
- двоение в глазах (диплопия);
- шум в ушах;
- боль в грудной клетке;
- отек;
- нарушение работы сердца (атриовентрикулярная блокада);
- нарушение сердечного ритма (аритмия);
- остановка сердца;
- сердечная недостаточность;
- синдром Рейно;
- похолодание конечностей;
- бронхоспазм (преимущественно заболеваниями в анамнезе);
- одышка;
- кашель;
- нарушение переваривания пищи (диспепсия);
- боль в животе;
- рвота;
- облысение (алопеция);
- псориазоподобная сыпь или обострение псориаза;
- кожная сыпь;
- боль в мышцах (миалгия);
- сексуальная дисфункция;
- снижение полового влечения (либидо);
- утомление.
Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли
Очень редко в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи кальцификации роговицы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского Экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Тел.: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru