Кромогексал (Cromohexal)

Действующее вещество:Кромоглициевая кислотаКромоглициевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аллерго-Комод®
    капли д/глаз
  • Диполькром®
    капли местно
  • Интал®
    аэрозоль д/ингал.
  • Интал®
    капсулы д/ингал.
  • Ифирал®
    капли назал.
  • Ифирал®
    капли д/глаз
  • Кром-аллерг
    капли д/глаз
  • Кромицил®-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Кромицил®-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Кромогексал®
    капли д/глаз
  • Кромогексал
    раствор д/ингал.
  • Кромогексал
    спрей назал.
  • ,
    ,
  • КромоГексал
    раствор д/ингал.
  • Кромоглин
    спрей назал.
  • Кромоглин
    капли д/глаз
  • Кромоспир®
    аэрозоль д/ингал.
  • Лекролин®
    капли д/глаз
  • МИРОКРОМ®
    капсулы внутрь
  • МИРОКРОМ®
    капсулы внутрь
  • Налкром®
    капсулы внутрь
  • Оптивэлл
    капли д/глаз
  • Хай-Кром
    капли д/глаз
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  спрей назальный дозированный
    Состав:

    1 доза спрея назального содержит:

    активное вещество: натрия кромогликат 2,8 мг;

    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,014 мг; натрия хлорид 0,56 мг; динатрия эдетат 0,21 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный - 2,8 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,14 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат - 0,7 мг; вода для инъекций - 135,254 мг.

    Описание:Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
    АТХ:  

    R01AC01   Кромоглициевая кислота

    Фармакодинамика:

    Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

    Фармакокинетика:

    При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения (Т1/2)- 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

    Показания:

    Профилактика и лечение:

    - поллиноз

    - аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
    • детский возраст до 5 лет;
    • беременность;
    • период лактации.
    С осторожностью:
    • у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью;
    • у пациентов с полипами носовой полости.
    Беременность и лактация:Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.
    Способ применения и дозы:

    Интраназально.

    Взрослым и Детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по дозе (одно нажатие) (2,8 мг кромоглициевой кислоты) 4 раза в день (всего 1 1,2 мг кромоглициевой кислоты).

    При необходимости можно применять по 1 дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.

    После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

    Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

    Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок и 3-4 раза нажать на распылитель для достижения равномерного дозирования препарата. Перед применением препарата следует очистить носовые ходы, насадку-распылитель аккуратно ввести в носовой ход и, делая вдох через нос, нажать до упора на распылитель. После применения препарата насадку-распылитель следует вытереть сухой чистой тканью и закрыть защитным колпачком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥l/l00, <1/10), нечасто (≥l/1000, <1/100), редко (≥l/l0000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Со стороны дыхательной системы

    редко: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.

    Аллергические реакции

    очень редко: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

    Прочие

    очень редко: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало
    Взаимодействие:Не изучалось
    Особые указания:

    Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.

    Консервант бензалкония хлорид может, особенно во время длительного применения, вызывать отек слизистой оболочки носа. В таком случае рекомендуется применять препарат для интраназального введения без консерванта или использовать препараты с другими формами введения. В случае развития при применении препарата аллергических реакций, препарат рекомендуется отменить.

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал способность управлять автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей назальный дозированныи 2,8 мг/доза

    Упаковка:

    По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой.

    По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    З года.

    Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N012390/02
    Дата регистрации:2008-08-11
    Дата переоформления:2014-07-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх