Лоратадин-АКОС (Loratadine-Akos)

Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерприв®
    таблетки внутрь
  • Кларготил
    сироп
  • Кларидол
    сироп внутрь
  • Кларидол Аллерго®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларифер®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    суспензия внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан® Соло
    таблетки местно; внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    раствор внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Реневал
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Штада
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-OBL
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Эко
    сироп внутрь
  • Лоратадин-ЭКОлаб
    сироп внутрь
  • Лотарен®
    суппозитории рект.
  • Эролин®
    таблетки внутрь
  • Эролин®
    сироп внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Действующее вещество: лоратадин - 10,0 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

    Описание:

    Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
    АТХ:  

    R06AX13   Лоратадин

    Фармакодинамика:

    Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Лоратадин-АКОС, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин-АКОС внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

    Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического и седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин-АКОС не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

    При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

    Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

    Фармакокинетика:

    Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.

    Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

    Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.

    Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

    Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

    Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Показания:

    Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

    Противопоказания:

    Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.

    Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

    Период грудного вскармливания.

    Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).

    С осторожностью:

    Тяжелые нарушения функции печени.

    Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Беременность и лактация:

    Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

    В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

    В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.

    Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от времени приема пищи.

    Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин-АКОС в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

    При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

    Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

    Побочные эффекты:

    В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).

    В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

    Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, гастрит, сухость во рту.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, алопеция.

    Общие расстройства: очень редко - утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела. Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

    Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

    Взаимодействие:

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин-АКОС.

    Лекарственный препарат Лоратадин-АКОС не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.

    Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

    При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

    При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин-АКОС может оказывать влияние на их результаты.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-АКОС на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

    Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин-АКОС, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 10 мг.

    Упаковка:

    7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной).

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001858)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-02-27
    Дата переоформления:2023-08-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-10-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх