У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследовании и наблюдении пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики:
очень редко - галлюцинации;
частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, часто (у детей до 2 лет) - бессонница;
очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
частота неизвестна - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) - диарея;
очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко - тахикардия, сердцебиение;
частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
очень редко - миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Общие расстройства:
часто - повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) лихорадка;
очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
частота неизвестна - астения.
Лабораторные и инструментальные данные:
повышение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.