Клинико-фармакологическая группа:
Антациды
Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Нейтрализует соляную кислоту в желудке, понижает активность пепсина. Обеспечивает ослабление симптомов, обусловленных повышенной кислотностью. Оказывает адсорбирующее (связывая желчные кислоты и лизолецитин) и обволакивающее действие. Уменьшает агрессивное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку желудка, усиливает ее собственные защитные механизмы (цитопротекторное действие; алюминий стимулирует секрецию простагландинов). Не влияет на моторику желудка и физиологичность процессов пищеварения. Поддерживая значение рН в терапевтически оптимальном диапазоне (рН 3-5) в течение 20-40 мин, не вызывает кислотного рикошета.
Содержит в одной молекуле гидроксиды алюминия и магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида.
Фармакокинетика:Не абсорбируется в ЖКТ. В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшое количество ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в малорастворимые фосфаты и затем выводятся с калом. Вследствие этого снижается содержание фосфатов в крови и моче, что предупреждает образование фосфатных конкрементов в мочевых путях. Магния гидроксид препятствует осаждению кальция оксалата и кальция фосфата, предупреждая образование кальциевых конкрементов. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Показания:Изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия; кислотозависимые заболевания ЖКТ (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом НПВП, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Диспепсия
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
K44 Диафрагмальная грыжа
R12 Изжога
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
ПротивопоказанияГиперчувствительность; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, кишечная непроходимость, аппендицит или его симптомы, желудочно-кишечное кровотечение, наличие илеостомы, беременность.
Беременность и лактация:Категория действия на плод по FDA - С.
Применение во время беременности возможно только в течение короткого времени (во избежание проникновения ионов алюминия в ткани плода). В период грудного вскармливания магалдрат применяют с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с молоком.
Способ применения и дозы:Внутрь по 0,8-1,6 г через 1 ч после каждого приема пищи и непосредственно перед сном. Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет - 6400 мг. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Если при проведении терапии магалдратом симптомы не исчезают в течение более 2 нед, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания. У пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: часто - неоформленный стул, редко - диарея, тошнота, спазмы в желудке, изменение цвета кала.
Длительное применение в высоких дозах, а также назначение пациентам с почечной недостаточностью может вызвать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови и депонирование алюминия, главным образом в нервной и костной ткани.
Возможны:
со стороны нервной системы - энцефалопатия, ослабление рефлексов, изменения настроения или психические нарушения;
со стороны костно-мышечной системы - снижение содержания фосфатов в костной ткани (имеются сообщения о развитии остеомаляции и остеопороза);
со стороны мочеполовой системы - нефрокальциноз, нарушение функции почек.
прочие: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение АД;
Передозировка:Случаев передозировки отмечено не было. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при рН>5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Взаимодействие:Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других ЛС, то интервал между приемом магалдрата и других ЛС должен составлять не менее 2 ч.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков, в том числе тетрациклинов и производных хинолона (например, ципрофлоксацина, офлоксацина, норфлоксацина). Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином может вызывать снижение абсорбции этих препаратов.
Может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Магалдрат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Особые указания:Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе, пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), с синдромом Альцгеймера и другими формами деменции, пациентам, находящимся на низкофосфатной диете или имеющим нарушения костного метаболизма. В случае длительного применения магалдрата необходимо контролировать уровень алюминия в крови (концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл), обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие H. pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. pylori.
Лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 4-6 нед после того, как исчезли все симптомы, т.к. корреляция между прекращением симптомов и истинным заживлением язвы отсутствует.
Максимальную рекомендуемую дозу не следует принимать более 2 нед, за исключением случаев, когда это осуществляется по совету или под наблюдением врача.
Одновременный прием магалдрата и препаратов с кишечнорастворимой оболочкой за счет преждевременного ее растворения может приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.