Мальтофер® (Maltofer®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Железа [III] гидроксид полимальтозатЖелеза [III] гидроксид полимальтозат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ликферр100®
    сироп внутрь
  • Мальтофер®
    капли внутрь
  • Мальтофер®
    раствор в/м
  • Мальтофер®
    таблетки внутрь
  • Мальтофер®
    сироп внутрь
  • Мальтофер®
    раствор внутрь
  • Сорбитрим
    раствор внутрь
  • Фенюльс® Комплекс
    капли внутрь
  • Фенюльс® Комплекс
    сироп внутрь
  • Фер-Ромфарм
    раствор в/м
  • Ферромальт
    капли внутрь
  • Феррум Лек®
    таблетки внутрь
  • Феррум Лек®
    сироп внутрь
  • Феррум Лек®
    таблетки жеват.
  • Лекарственная форма:  
    раствор для приема внутрь
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    активное вещество:

    железа (III) гидроксид полимальтозат

    71,4 мг

    эквивалентно содержанию железа

    20 мг

    вспомогательные вещества:

    сахароза

    100,0 мг

    раствор сорбитола 70%

    200,0 мг

    натрия метилпарагидроксибензоат

    1,54 мг

    натрия пропилпарагидроксибензоат

    0,17 мг

    ароматизатор кремовый

    3,0 мг

    натрия гидроксид

    до pH 4,5 - 7,0

    вода очищенная

    до 1 мл

    Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

    Описание:Раствор темно-коричневого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Железа препарат
    АТХ:  

    B03AB05   Железа (III) гидроксид полимальтозат

    Фармакодинамика:

    Препараты Мальтофер® содержат железо в виде железа (III) гидроксида полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра комплекса сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

    Железа (III) гидроксид полимальтозат является декстрином железа, в отличие от Fe(II) гидроксида полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.

    Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо, входящее в состав железа (III) гидроксида полимальтозата, не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

    Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

    Мальтофер® не окрашивает эмаль зубов.

    Фармакокинетика:

    Железо, содержащееся в препарате Мальтофер®, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках. Невсосавшаяся часть Fe3+ выводится с каловыми массами.

    Показания:
    • Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии - ЖДА).
    • Повышенная потребность в железе вследствие беременности, лактации, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
    • Перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз)
    • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластная анемия)
    • Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12)
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу и сорбитол.
    • Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп).
    Беременность и лактация:

    В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

    В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей маловероятно.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды.

    Раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. При этом не изменяется вкус напитков и не снижается эффективность препарата.

    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

    Таблица суточных доз:

    Категория больных

    ЖДА

    ЛДЖ

    Повышенная потребность в железе

    Взрослые,

    кормящие женщины

    1-3 флакона

    (100-300 мг железа)

    1 флакон

    (50-100 мг железа)

    *

    (50-100 мг железа)

    Беременные

    женщины

    2-3 флакона

    (200-300 мг железа)

    1 флакон

    (100 мг железа)

    1 флакон

    (100 мг железа)

    * В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

    Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

    Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

    В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация содержания гемоглобина и восполнение запасов железа происходит спустя 2-3 месяца после начала лечения.

    Побочные эффекты:

    Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

    Возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

    Передозировка:

    До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

    Особые указания:При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0,11 хлебных единиц.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не влияет.

    Форма выпуска/дозировка:
    Раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
    Упаковка:
    По 5 мл во флаконы из прозрачного стекла гидролитического класса III, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011981/05
    Дата регистрации:2011-10-05
    Дата аннулирования:2017-07-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх