Подобно всем лекарственным препаратам препарат Майфортик® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторыми наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям являются запор, диарея, тошнота, инфекции и снижение числа лейкоцитов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
- Лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, боли в суставах и мышцах, слабость, сонливость или усталость (признаки вирусных (вызванные вирусом простого герпеса), бактериальных и грибковых инфекций (кандидоз), наиболее часто возникают цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, инфекции мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, пневмонии, инфекции кожи). Очень часто (могут отмечаться более чем у 1 из 10 пациентов).
- Необычная усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке или в покое, сонливость, боль в груди, бледность (признаки анемии - низкого количества красных клеток крови). Часто (могут отмечаться менее чем у 1 из 10 пациентов).
- Увеличенные лимфатические узлы, появление новых или рост уже имеющихся образований на коже или изменение размера родинок (признаки рака кожи (карцинома) или лимфатической системы). Нечасто (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов).
- Ухудшение зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, расстройство речи или затрудненность понимания собеседника, мышечная слабость (эти симптомы могут указывать на инфекцию центральной нервной системы - прогрессивную мультифокальную энцефалопатию).
Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)
- Опоясывающий лишай
- Язвы полости рта с воспалением десен, синусит, воспаление слизистой оболочки полости рта (кандидоз)
- Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастроэнтерита, то есть инфекции желудочно-кишечного тракта)
- Воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки (назофарингит)
- Низкое количество белых клеток крови (лейкопения)
- Пониженный уровень кальция в крови, иногда приводящий к судорогам (гипокальциемия)
- Мышечная слабость, спазмы мышц, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы низкого уровня калия в крови (гипокалиемия))
- Отклонение от нормы анализа крови (Высоки й уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия))
- Головная боль, головокружение (возможные симптомы повышенного артериального давления (гипертензия))
- Диарея
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Самопроизвольные кровотечения или образование синяков (признаки низкого числа тромбоцитов (тромбоцитопения))
- Мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия)
- Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия)
- Чрезмерные эмоциональные переживания, беспокойства (симптомы тревожности)
- Головокружение
- Головокружение, «предобморочное» ощущение (возможные симптомы пониженного артериального давления (артериальная гипотензия))
- Головная боль
- Головная боль, сонливость, возможно с тошнотой (вероятные симптомы сильного повышения кровяного давления) (отягощенная артериальная гипертензия)
- Кашель
- Ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание (возможные симптомы одышки или одышки при физической нагрузке)
- Вздутие живота (метеоризм)
- Боль (например, в животе, желудке)
- Запор
- Расстройство желудка, несварение, изжога (диспепсия)
- Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастрита, то есть воспаления слизистой оболочки желудка)
- Послабление стула
- Тошнота
- Рвота
- Отклонение результатов тестов функции печени
- Боль в суставах (артралгия)
- Слабость (астения)
- Боль в мышцах (миалгия)
- Атипичные показатели функции почек (повышение уровня креатинина в крови)
- Повышенная утомляемость
- Лихорадка (пирексия)
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Раневые инфекции
- Серьезная инфекция, сопровождающаяся увеличенной частотой сердечных сокращений, одышкой или учащенным дыханием, лихорадкой и ознобом (могут быть признаками сепсиса, то есть инфекции системы кровообращения, которая может представлять угрозу для жизни)
- Боль в мышцах, головная боль, слабость (возможные симптомы остеомиелита)
- Кисты, заполненные лимфатической жидкостью (лимфопролиферативные нарушения (лимфоцеле))
- Наросты, папулы, узелки или новообразования на коже (возможные признаки папилломы кожи, базальноклеточной карциномы, саркомы Капоши, плоскоклеточной карциномы)
- Низкий уровень лимфоцитов в крови (лимфопения)
- Низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения)
- Потеря аппетита
- Высокий уровень липидов в крови (гиперлипидемия)
- Низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия)
- Постоянное ощущение жажды, учащенное мочеиспускание, сухость кожи (признаки сахарного диабета)
- Высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
- Бредовое состояние
- Дрожание различных частей тела (тремор)
- Бессонница
- Выделения и зуд в глазах, покраснения глаз, затуманивание зрения (признаки конъюнктивита)
- Повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
- Чувство перебоев в работе сердца, нехватка воздуха, слабость, потливость (возможные симптомы желудочковых экстрасистол)
- Слабость, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сухой кашель (возможные симптомы отека легких)
- Кашель, затрудненное дыхание, боль во время дыхания (возможные симптомы интерстициальной болезни легких, в том числе фиброза легкого с летальным исходом)
- Кашель с кровью, затрудненное дыхание, нехватка воздуха (признаки «застойного» легкого)
- Свистящее шумное дыхание (стридор)
- Боль в животе, рвота, вздутие живота (возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит), напряженности брюшной стенки, пептической язвы)
- Отрыжка
- Кровь в кале или черный кал (возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения)
- Неприятный запах изо рта (галитоз)
- Боль в животе, рвота, запор, повышенное газообразование (признаки кишечной непроходимости (субилеус))
- Сухость во рту, повреждения на коже губ (изъязвления губ) (возможные симптомы закупорки выводного протока околоушной слюнной железы)
- Разбухание десен (гиперплазия)
- Боль в животе, лихорадка, слабость, отрыжка, тошнота, рвота (возможные причины гастро-эзофагальной рефлюксной болезни, перитонита)
- Изжога, дискомфорт, боль за грудиной (признаки воспаления слизистой пищевода (эзофагит))
- Выпадение или истончение волос (алопеция)
- Синяки на коже (ушибы)
- Акне
- Мышечные судороги
- Боль в спине и суставах (артрит)
- Нарушение работы почек, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание (возможные симптомы сужения просвета мочеиспускательного канала (стриктуры уретры), некроза почечных канальцев)
- Кровь в моче (гематурия)
- Лихорадка, озноб, слабость (возможные симптомы гриппоподобного заболевания)
- Опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек, отек нижних конечностей) Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- Кожная сыпь
Частота неизвестна
- Лихорадка, боль в суставах, припухлость суставов (острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуринов de novo)
Другие нежелательные реакции, выявленные на фоне приема препарата Майфортик® Перечисленные ниже нежелательные реакции относят к класс-эффектам производных микофеноловой кислоты:
- Боль в животе, изжога, дискомфорт, боль за грудиной (возможные симптомы воспаления толстой кишки (колита) и пищевода (эзофагит), в том числе ЦМВ-колит и ЦМВ-эзофагит)
- Боль в животе, рвота, потеря аппетита, тошнота (признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит), воспаления слизистой оболочки желудка (гастрит), язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки)
- Сильная боль, вздутие живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка (возможные симптомы перфорации стенки кишки)
- Кровь в кале или черный кал (признаки желудочно-кишечного кровотечения)
- Боль в животе с кровью или без крови в кале (возможные симптомы кишечной инфекции тяжелого течения)
- Серьезные инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, одышкой, слабостью, болью в мышцах (могут быть признаками угрожающих жизни инфекционных заболеваний, в том числе менингита, инфекционного эндокардита, туберкулеза, атипичных микобактериальных инфекций, полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом)
- Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (возможные симптомы снижения числа белых клеток крови (агранулоцитоз) или всех клеток крови (панцитопения)
- Головокружение, слабость, «мушки» перед глазами, сердцебиение, одышка (признаки прогрессирования симптомов анемии (парциальная красноклеточная аплазия костного мозга)) - симптомы наблюдались при приеме комбинации микофеноловой кислоты с другими иммунодепрессивными средствами.
Пострегистрационные данные
- Врожденные аномалии
- Спонтанный аборт (в основном в первом триместре беременности)
Если у Вас имеются любые из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
Факс: + 7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское Унитарное Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон отдела фармаконадзора/факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, 4 этаж
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg