Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органом и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/10000, включая отдельные случаи). Критерии частоты сформированы на основании клинических исследований комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль.
очень редко: судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны сосудов
редко: тромбофлебит в области инъекции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея.
нечасто: тошнота, рвота, диспептические расстройства.
очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический, см. раздел "Особые указания"), реже встречается при парентеральном введении препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда, однако его влияние на клиническое состояние пациента неизвестно, очень редко гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдаются у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы и гипербилирубинемия.
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжёлыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьёзной сопутствующей патологией ил пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксические препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница,
редко: полиморфная эритема.
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечвение препаратом Медоклав® необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка").