Ниже описаны НР, связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.
НР, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
По данным Всемирной организации здравоохранения НР классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<10 000); не установлено (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны крови и лимфатической системы
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения - редко.
Анемия - нечасто.
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок*, анафилактоидные* реакции - не установлено.
Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* - нечасто.
Со стороны нервной системы
Головная боль - часто.
Головокружение, сонливость - нечасто.
Нарушения психики
Спутанность сознания*, дезориентация* - не установлено.
Изменение настроения* - часто.
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит* - редко.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах - редко.
Вертиго - нечасто.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Перфорация желудочно-кишечного тракта - очень редко.
Скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка - нечасто.
Гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит - редко.
Боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота - часто.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина) - нечасто.
Гепатит* - очень редко.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница - редко.
Ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь - нечасто.
Буллезный дерматит*, многоформная эритема* - очень редко.
Фотосенсибилизация - не установлено.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП - редко.
Со стороны сердца
Ощущение сердцебиения - редко.
Со стороны сосудов
Повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу - нечасто.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Острая почечная недостаточность* - очень редко.
Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* - нечасто.
Со стороны половых органов и молочной железы
Поздняя овуляция* - нечасто.
Бесплодие у женщин* - не установлено.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.