Мелоксикам Полисан - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы

АТХ:

M01AC06 Мелоксикам

Показания:

Препарат Мелоксикам Полисан^® показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых:

хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающегося болью (остеоартрит, артроз, дегенеративные заболевания суставов);
воспаления суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отёком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);
воспаления позвоночника (спондилит), крупных суставов, пальцев рук и ног, что сопровождается скованностью суставов и болью (анкилозирующий спондилит);
других заболеваний костно-мышечной системы, суставов и позвоночника, сопровождающихся болью.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Мелоксикам Полисан®, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отёка слизистой оболочки (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла), возможно затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивноязвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесённые;
воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
тяжёлое и/или активное заболевание печени;
тяжёлая сердечная недостаточность;
тяжёлое заболевание почек;
кровотечение в желудке или кишечнике;
недавно перенесённое кровоизлияние в головной мозг;
заболевания, связанные с нарушением свёртываемости крови;
беременность или период грудного вскармливания;
недавно перенесённая операция по проведению шунтирования коронарных артерий;
одновременный приём препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов).

С осторожностью:

Принимайте препарат с осторожностью, если:

у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);
у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);
у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
Вы одновременно принимаете гормональные препараты (преднизолон), препараты, разжижающие кровь (варфарин), препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), антидепрессанты или препараты для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
у Вас имеются заболевания сосудов (периферических артерий);
Вы пожилого возраста;
Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;
Вы курите;
Вы часто употребляете алкоголь.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Мелоксикам Полисан® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Максимальная однократная доза - 7,5 мг.

Максимальная суточная доза - 15 мг.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Мелоксикам Полисан^® вводится внутримышечно.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам Полисан® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам Полисан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Продолжительность терапии

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приёма внутрь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата Мелоксикам Полисан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При возникновении вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, Мелоксикам Полисан^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Мелоксикам Полисан® и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотёк, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллёзный дерматит, мультиформная эритема);
дефект в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул чёрного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
дефект стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);
зудящие высыпания на коже, отёк кожи и/или затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

В случае развития нежелательных реакций следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея);
боль и отёк в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);
головокружение, сонливость;
дезориентация в пространстве, ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела (вертиго);
повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу;
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
изменение показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
зуд, кожная сыпь;
изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая задержку мочи;
поздняя овуляция;
отёки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
изменение настроения;
воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
нарушение зрения, включая нечёткость;
шум в ушах;
ощущение сердцебиения;
воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
белые или красные набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

спутанность сознания, дезориентация;
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
бесплодие у женщин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@ rceth.by, rceth@rceth.by https://www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Мелоксикам Полисан® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/или кишечник, тяжёлое нарушение функции почек, изменение артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Это в частности:

ацетилсалициловая кислота;
антикоагулянтные (разжижающие кровь) препараты, например варфарин;
антиагрегантные (препятствующие образованию тромбов) препараты, например дипиридамол, клопидогрел;
антидепрессанты;
препараты лития (используются при лечении депрессии);
метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);
мочегонные препараты (например, спиронолактон);
гипотензивные (снижающие уровень артериального давления) препараты;
валсартан, лозартан (антагонисты рецепторов ангиотензина II);
колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
пеметрексед (противоопухолевый препарат);
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);
глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Это в частности:
ацетилсалициловая кислота;
антикоагулянтные (разжижающие кровь) препараты, например варфарин;
антиагрегантные (препятствующие образованию тромбов) препараты, например дипиридамол, клопидогрел;
антидепрессанты;
препараты лития (используются при лечении депрессии);
метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);
мочегонные препараты (например, спиронолактон);
гипотензивные (снижающие уровень артериального давления) препараты;
валсартан, лозартан (антагонисты рецепторов ангиотензина II);
колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);
пеметрексед (противоопухолевый препарат);
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);
глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).

Особые указания:

Перед началом применения препарата Мелоксикам Полисан® проконсультируйтесь с лечащим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния.

Аллергические реакции

При возникновении тяжёлых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

При появлении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, следов крови в каловых массах или стула чёрного цвета необходимо немедленно прекратить приём мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При приёме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжёлых заболеваний сердца и сосудов.

Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Заболевания почек

Если у Вас заболевания со стороны почек, перед применением препарата Мелоксикам Полисан^® Вам следует проконсультироваться с врачом.

Приём мочегонных препаратов

Если Вам требуется одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажение результатов лабораторных анализов

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей печени.

Инфекционные заболевания

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрыть симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

Если у Вас ослабленное состояние или Вы истощены, то необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Мелоксикам Полисан® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу (15 мг) мелоксикама, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, появления сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

Препарат Мелоксикам Полисан^® выпускается по 1,5 мл в ампулах из тёмного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007951)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-04

Дата окончания действия:2029-12-04

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия

Производитель:

ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия

Представительство:

ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мелоксикам Полисан® (Meloxicam Polysan)