Месакол® (Mesacol®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:МесалазинМесалазин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Асакол®
    таблетки внутрь
  • Кансалазин®
    таблетки внутрь
  • Кансалазин®
    суппозитории рект.
  • Кансалазин®
    таблетки внутрь
  • Кансалазин®
    суппозитории рект.
  • Мезавант
    таблетки внутрь
  • Мезавант®
    таблетки внутрь
  • Месакол®
    таблетки внутрь
  • Месакол®
    таблетки внутрь
  • Месалазин
    суппозитории рект.
  • Месалазин
    таблетки внутрь
  • Месалазин
    суппозитории рект.
  • Месалазин
    таблетки внутрь
  • Месалазин
    суппозитории рект.
  • Месалазин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Пентаса®
    гранулы внутрь
  • Пентаса
    суспензия рект.
  • Пентаса®
    суппозитории рект.
  • Пентаса®
    таблетки внутрь
  • Пентаса®
    суппозитории рект.
  • Салофальк
    гранулы внутрь
  • Салофальк
    таблетки внутрь
  • Салофальк
    суспензия рект.
  • Салофальк
    суппозитории рект.
  • Салофальк
    пена рект.
  • Самезил
    суппозитории рект.
  • Самезил
    суспензия
  • Самезил
    суспензия рект.
  • Улколфри®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующее вещество: месалазин - 400,00 мг.

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 20,00 мг, крахмал кукурузный 20,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 100,00 мг, гипромеллоза К-4М 10,00 мг, повидон К 90 (Коллидон) 27,00 мг, тальк очищенный 45,06 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А) 13,00 мг метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер тип «С» (Эудрагит L 100-55) 16,00 мг, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер тип «В» (Эудрагит S 100) 4,00 мг, дибутилфталат 4,93 мг, титана диоксид 3,33 мг, краситель железа оксид красный 1,00 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,33 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
    АТХ:  

    A07EC02   Месалазин

    Фармакодинамика:

    Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки (проявляется в толстом кишечнике).

    Фармакокинетика:

    После приема препарата внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 минут, через 165-225 минут таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом кишечнике (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. В организме месалазин метаболизируется, образуя М-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы - 43%, а М-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит проникают в материнское молоко. Период полувыведения - 0,5-2 часа в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 часов. Выведение почками (50%), через кишечник (40%).

    Показания:

    Язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (I триместр), дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

    Беременность и лактация:

    В настоящее время нет четких сведений о безопасности применения месалазина у беременных женщин. Назначают месалазин беременным только в том случае, если возможная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует прекратить.

    При назначении месалазина кормящей женщине следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки принимают после еды, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды.

    Язвенный колит. При обострении суточная доза составляет 2,4 - 4,8 г, разделенная на несколько приемов. Для профилактики рецидивов суточная доза составляет 1,2 - 2,4 г (т.е. по 400-800 мг 3 раза в сутки).

    Болезнь Крона. При обострении суточная доза составляет до 4 г/сут, при поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная доза составляет 2,4 г, разделенная на несколько приемов.

    Применение у детей возможно только с массой тела более 40 кг: 20-30 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов.

    При обострении заболеваний продолжительность лечения составляет 8-12 недель, с целью профилактики рецидивов - несколько лет.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении высоких доз препарата (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания): снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, миокардит, боли за грудиной, одышка. Имеются отдельные сообщения о развитии перикардита, нарушений проводимости сердца.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

    Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нефротоксичность, почечная недостаточность, олигоспермия. Описаны отдельные случаи возникновения импотенции.

    Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластическия, агшастическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, гипопротромбинемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

    Прочие: слабость, лихорадка, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

    Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианкобаламина.

    Особые указания:

    Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

    Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль за выделительной функцией почек). Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол® необходимо отменить. Поскольку при низких значениях рН не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол® не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими рН.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги.

    По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011198
    Дата регистрации:2008-11-01
    Дата переоформления:2023-07-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх