МЕКСэллара® (MEXellara)

Действующее вещество:Этилметилгидроксипиридина сукцинатЭтилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Армадин® 50
    раствор в/м; в/в
  • Армадин® лонг
    таблетки внутрь
  • Астрокс
    раствор в/м; в/в
  • АСТРОКС
    раствор в/м; в/в
  • Медомекси®
    таблетки внутрь
  • Медомекси®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидант®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/в; в/м
  • МЕКСИДОНИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    капсулы внутрь
  • Мексилек-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    таблетки внутрь
  • Мексиприм®
    таблетки внутрь
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    таблетки внутрь
  • Мексифин®
    раствор в/м; в/в
  • Мексицинат Органика
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/в; в/м
  • Метостабил
    раствор в/м; в/в
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • МетуцинВел®
    раствор в/м; в/в
  • МетуцинВел®
    раствор в/м; в/в
  • Наномексил
    раствор в/м; в/в
  • НАНОМЕКСИЛ
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокард
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    раствор в/м; в/в
  • Проинин®
    раствор в/м; в/в
  • Умомекс
    раствор в/м; в/в
  • Церекард
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТОРЕАН®
    таблетки внутрь
  • ЦИТОРЕАН®
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат

    50,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Калия метабисульфит (калия дисульфит)

    1,0 мг

    Вода для инъекций

    до 1,0 мл

    Описание:

    Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний нервной системы
    АТХ:  

    N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

    Механизм действия:

    Механизм действия МЕКСэллары® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

    МЕКСэллара® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. МЕКСэллара® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

    Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

    МЕКСэллара® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

    Фармакодинамика:

    Фармакодинамические эффекты

    Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).

    МЕКСэллара® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

    Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение

    При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) - 0,45-0,5 ч. Максимальная концентрация (Сmax) при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.

    МЕКСэллара® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч.

    Метаболизм и выделение

    Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

    Показания:

    Препарат МЕКСэллара® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

    • острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии);
    • черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговых травм;
    • дисциркуляторной энцефалопатии;
    • синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
    • легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза;
    • тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях;
    • остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
    • первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии;
    • купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
    • острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами;
    • острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;
    • острая печеночная недостаточность;
    • острая почечная недостаточность;
    • беременность (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
    • период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
    • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСэллара® противопоказано во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСэллара® противопоказано в период грудного вскармливания.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования

    Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушения мозгового кровообращения (в комплексной терапии) МЕКСэллара® применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм МЕКСэллара® применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации МЕКСэллара® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сутки на протяжении 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии МЕКСэллара® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

    В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток МЕКСэллара® может вводиться внутримышечно.

    Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание нежелательных реакций) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

    Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии МЕКСэллара® вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме МЕКСэллара® вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сутки на протяжении 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите МЕКСэллара® назначают по 200-500 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

    Дети

    Безопасность и эффективность МЕКСэллара® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

    МЕКСэллара® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

    Способ применения

    Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

    Струйно МЕКСэллара® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.

    При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

    Побочные эффекты:

    Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Важными идентифицированными рисками при применении препарата МЕКСэллара® являются анафилактический шок, ангионевротический отек.

    Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) и с частотой их возникновения согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

    Психические нарушения: очень редко - сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

    Передозировка:

    Симптомы

    Сонливость, бессонница.

    Лечение

    В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа).

    Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

    Особые указания:

    Вспомогательные вещества

    Калий

    Максимальная суточная доза для препарата МЕКСэллара® составляет 1200 мг.

    Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на 1200 мг, то есть по сути не содержит калия.

    Калия метабисульфит (калия дисульфит)

    Калия метабисульфит может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 или 5 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический класс).

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинихлоридной (ПВХ).

    1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

    Упаковка для стационаров

    По 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(003084)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-29
    Дата окончания действия:2028-08-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх