Мидантан (Midantan)

Действующее вещество:АмантадинАмантадин
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

Одна таблетка содержит: действующее вещество: амантадина гидрохлорид - 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.

Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:Противопаркинсоническое средство
АТХ:  

N04BB01   Амантадин

Фармакодинамика:Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и тем самым оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика:

После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Показания:

Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

С осторожностью:

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

При нарушениях функции почек:

Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин

Дозировка (мг)

Интервал дозировки (ч)

80-60

100

12

60-50

200 и 100 попеременно

Через день

50-30

100

24

30-20

200

2 раза в неделю

20-10

100

3 раза в неделю

<10

200 и 100

еженедельно и через неделю

Побочные эффекты:

Очень часто

(≥1/10)

Часто

(≥1/100, <1/10)

Нечасто

(≥1/1000, <1/100)

Редко

(≥1/10000, <1/1000)

Очень редко

(< 1/10000), включая отдельные сообщения

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.

Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QТ, в частности:

- некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);

- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

- некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

- противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Лечение Мидантаном нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата Мидантан. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л-Ф.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-000721
Дата регистрации:2010-08-04
Дата переоформления:2019-03-19
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-12-22
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх