МИГ 400 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза (вязкость 6 мПас), макрогол 4000, повидон (значение К = 30), титана диоксид (Е 171).

Описание:

Препарат представляет собой овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Характеристика препарата:

Препарат МИГ® 400 содержит действующее вещество ибупрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Препарат МИГ® 400 представляет собой обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

АТХ:

M01AE01 Ибупрофен

Механизм действия:

Препарат МИГ® 400 блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов (вещества, способствующие возникновению боли, воспаления и повышению температуры тела).

Показания:

Препарат МИГ® 400 применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, боли в суставах, мышечных и ревматических болях, а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях у взрослых и у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат МИГ® 400:

Если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) имели место приступы свистящего дыхания, стеснения в груди, одышки (бронхиальная астма), повторяющаяся заложенность носа и уплотнения в носу (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух);
Если у Вас имеются эрозии и/или язвы органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или любое кровотечение из язвы в настоящее время, или кровотечение в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Если у Вас в прошлом имели место кровотечение или образование сквозного дефекта стенки желудка и/или кишечника (перфорация язвы желудочно-кишечного тракта), связанные с предшествующим применением НПВП;
Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYНА);
Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Если у Вас повышено содержание калия в плазме крови (подтвержденная гиперкалиемия);
Если у Вас некомпенсированная сердечная недостаточность (проявляется одышкой и отеками);
Если у Вас была операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (период после проведения операции аортокоронарного шунтирования);
Если у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровоизлияние или иное кровотечение;
Если у Вас гемофилия (наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса свертываемости крови) и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. снижение свертываемости крови (гипокоагуляция)), повышенная кровоточивость (геморрагические диатезы);
Если у Вас беременность в сроке более 20 недель;
Если возраст Вашего ребенка до 6 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата МИГ® 400 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:

- одновременное применение других НПВП;

- наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта;

- гастрит, энтерит, колит, бактериальная инфекция выходного отдела желудка или 12-перстной кишки (Helicobacter pylori);

- аллергическое заболевание в стадии обострения или имевшее место в прошлом (возможно развитие бронхоспазма);

- заболевание иммунной системы (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск развития неинфекционного воспаления мозговых оболочек (асептического менингита);

- ветряная оспа;

- почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

- скопление жидкости в организме (отеки) и значительное выделение белка с мочой (нефротический синдром);

- печеночная недостаточность;

- цирроз печени с портальной гипертензией;

- повышение уровня билирубина в плазме крови (гипербилирубинемия);

- повышение артериального давления (артериальная гипертензия);

- сердечная недостаточность;

- заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

- заболевания крови невыясненного происхождения (снижение числа лейкоцитов и эритроцитов в общем анализе крови (лейкопения и анемия));

- тяжелые соматические (не психические) заболевания;

- нарушения нормального соотношения/повышение содержания холестерина и жиров в крови (дислипидемия/гиперлипидемия);

- сахарный диабет;

- заболевания сосудов (артерий) рук и ног (заболевания периферических артерий);

- курение;

- частое употребление алкоголя;

- фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина;

- одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности:

гормональные препараты (глюкокортикостероиды для приема внутрь, в том числе преднизолон),
препараты, препятствующие образованию тромбов («сгустков») в сосудах (антикоагулянты, в том числе варфарин),
препараты, оказывающие антидепрессивное действие (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин),
препараты, подавляющие «склеивание» (агрегацию) тромбоцитов, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты, в том числе аспирин (ацетилсалициловая кислота), клопидогрел);

- беременность в сроке до 20 недель;

- период грудного вскармливания;

- пожилой возраст;

- детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат МИГ® 400 если у Вас беременность в сроке более 20 недель. Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Следует избегать применения препарата в сроке до 20 недель беременности. Если у Вас беременность сроком до 20 недель и Вам необходимо принимать препарат МИГ® 400, проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Если Вы кормите или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением препарата.

Фертильность:

Если Вы планируете беременность, необходимо принимать во внимание то, что препарат МИГ® 400 относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, способных нарушать репродуктивную функцию женщин (оказывает воздействие на овуляцию (наиболее благоприятное время для оплодотворения яйцеклетки)).

Этот эффект обратим после отмены лечения.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта разовая доза у взрослых может быть увеличена до 1 таблетки (400 мг) 3 раза в сутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Применение у детей и подростков

Данный лекарственный препарат не следует применять у детей до 6 лет.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Препарат можно применять только если масса тела ребенка больше 20 кг.

Прием препарата в разовой дозе 400 мг не разрешен для применения у детей младше 12 лет.

Не давайте Вашему ребенку препарат МИГ® 400, если Ваш ребенок весит менее 20 кг.

Не давайте Вашему ребенку целую таблетку препарата МИГ® 400, если он не достиг возраста 12 лет.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

Путь или способ введения

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Таблетки следует запивать водой.

Продолжительность терапии

Препарат предназначен только для кратковременного применения.

Для купирования симптомов применяйте наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней у Вас или Вашего ребенка симптомы сохраняются или усиливаются, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат МИГ® 400

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите его в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата МИГ® 400»).

Если у Вас имеются какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МИГ® 400 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.

Нежелательные реакции преимущественно зависят от дозы.

Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Прекратите прием препарата МИГ® 400 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались со следующей частотой:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

кровавая рвота, кровь в стуле и/или стул черного цвета (перфорация язвы желудка или кишечника и/или желудочно-кишечное кровотечение).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

тяжелые реакции гиперчувствительности, включающие отек лица, отек языка и гортани, одышку, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления (анафилактические реакции, отек Квинке или анафилактический шок).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

воспаление мозговых оболочек (асептический менингит); симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, повышение температуры тела (лихорадка) и/или помутнение сознания при применении ибупрофена у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

красная, чешуйчатая распространенная сыпь с утолщениями под кожей и волдырями, располагающаяся в основном на кожных складках, туловище и руках, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МИГ® 400:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), различные формы кожной сыпи;
боль в животе;
тошнота;
нарушение пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота;
головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

жидкий стул (диарея);
вздутие кишечника (метеоризм);
запор;
рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- нарушения кроветворения:

снижение содержания эритроцитов в крови (анемия);
снижение содержания лейкоцитов в крови (лейкопения);
снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения);
сочетание анемии, лейкопении и тромбоцитопении (панцитопения);
снижение содержания в крови зернистых лейкоцитов (агранулоцитоз).

Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);

- пептическая язва;

- язвенный стоматит;

- гастрит;

- нарушения функции печени, острое воспаление клеток печени (гепатит) и желтое окрашивание белков глаз, кожи и слизистых оболочек (желтуха);

- острая воспалительная реакция кожи и слизистых оболочек, характеризующаяся очагами покраснения в виде «мишеней» (многоформная эритема);

- эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

- синдром Коуниса;

- острая почечная недостаточность, появление эритроцитов в моче (гематурия) и выделение белка с мочой (протеинурия);

- гематурия и протеинурия (нефритический синдром);

- поражение почечной ткани (некрозы почечных сосочков);

- отеки и выраженная протеинурия (нефротический синдром);

- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

- воспаление мочевого пузыря (цистит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром лекарственной гиперчувствительности - DRESS), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела и повышением количества эозинофилов в крови;

- появление чувствительности кожи к солнечному свету (реакции фоточувствительности);

- обострение колита и болезни Крона;

- сердечная недостаточность;

- отеки на ногах (периферические отеки);

- при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт);

- повышение артериального давления;

- бронхиальная астма;

- затруднение проходимости дыхательных путей (бронхоспазм);

- затруднение дыхания (одышка);

- лабораторные показатели:

снижение гематокрита;
снижение содержания гемоглобина в крови;
увеличение времени кровотечения;
снижение содержания глюкозы в крови;
снижение количества крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту (клиренс креатинина);
увеличение концентрации креатинина в крови;
повышение активности печеночных трансаминаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Факс: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная. почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: + (996 312) 21-92-78

Телефон/факс общего отдела: +(996 312) 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата МИГ® 400 больше, чем следовало

У детей симптомы передозировки могут наблюдаться после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, реже отмечаются жидкий стул (диарея), шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В более тяжелых случаях могут развиться проявления нарушений со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, мышечные подергивания (судороги), нарушение ориентации (дезориентация), кома (состояние, при котором человек находится без сознания).

В случаях тяжелого отравления может развиваться снижение свертываемости крови (увеличивается время формирования кровяного сгустка (протромбиновое время)), почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания, синюшный оттенок кожи в результате недостаточного количества кислорода в крови (цианоз).

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, обратитесь в службу скорой помощи. В течение часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена промойте желудок и примите активированный уголь.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

- Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом:

совместное применение может повышать риск возникновения нежелательных реакций;
при совместном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и противотромботическое действие ацетилсалициловой кислоты. После начала приема ибупрофена у пациентов, получающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве средства для разжижения крови (антиагрегантное средство) (возможно повышение частоты развития острого инфаркта миокарда (острой коронарной недостаточности).

- Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (например, мелоксикам, эторикоксиб, целекоксиб и др.): Вам следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

Ибупрофен следует с осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

- Препараты, препятствующие образованию тромбов («сгустков») (антикоагулянты и тромболитические препараты): НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, в частности, варфарина, и тромболитических препаратов.

- Препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, каптоприл и др.), антагонисты ангиотензина II (например, олмесартан, лозартан, телмисартан и др.) и мочегонные (диуретики) (например, гидрохлоротиазид)):

НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Если у Вас имеется нарушение функции почек, Вам следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих средств, особенно в пожилом возрасте. Вам необходимо пить достаточное количество воды для предотвращения обезвоживания. Для контроля функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем Вам необходимо обратиться к врачу.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать токсическое действие НПВП на почки.

- Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.

- Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов), и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии и тревоги): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

- Сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин): одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации (ухудшению функции почек) и увеличению содержания сердечных гликозидов в крови.

- Препараты лития (препараты для лечения расстройств, связанных с настроением, и при некоторых видах депрессии): имеются сообщения о возможном увеличении содержания лития в крови на фоне применения НПВП.

- Метотрексат (препарат для лечения рака и некоторых ревматических болезней): имеются сообщения о возможном увеличении содержания метотрексата в крови на фоне применения НПВП.

- Циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения органов после их пересадки и для лечения ревматических болезней): увеличение риска токсического воздействия на почки при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

- Мифепристон (препарат для прерывания беременности): прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

- Такролимус (препарат для предотвращения отторжения органов после их пересадки): при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска токсического воздействия на почки.

- Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИД): одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности (токсическое воздействие на образование эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов); повышенный риск возникновения внутрисуставного кровотечения и синяков у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, которые одновременно принимают зидовудин и ибупрофен.

- Антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций, например, ципрофлоксацин, левофлоксацин): у пациентов, получающих одновременное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

- Миелотоксические препараты (препараты, подавляющие нормальное образование в костном мозге эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов): усиливают гематотоксическое действие препарата (токсическое воздействие на образование эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).

- Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные средства), вальпроевая кислота (противосудорожное средство): увеличение частоты развития гипопротромбинемии (может увеличиться время кровотечения).

- Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (например, пробенецид, циметидин): снижение выведения ибупрофена из организма.

- Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты (например, фенобарбитал, бензобарбитал и др.), рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, доксепин и др.)): увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

- Ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин): снижение риска гепатотоксического действия.

- Сахароснижающие (гипогликемические) лекарственные средства для приема внутрь и инсулин: усиление действия препаратов.

- Антациды (снижают кислотность желудочного сока, например, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат, алюминия фосфат, магния гидроксид и др.) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови): снижается всасывание препарата.

- Урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие, как бензбромарон, пробенецид): снижение эффективности препаратов.

- Эстрогены (лекарственные средства для заместительной терапии и противозачаточные, например, эстрадиол, эстриол и др.), этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.

- Кофеин (психостимулирующее средство): усиливает анальгезирующий эффект.

Препарат МИГ® 400 с алкоголем

В период приема препарата МИГ® 400 Вам необходимо воздержаться от приема алкоголя, поскольку совместное применение приводит к усилению побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Особые указания:

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с диагностированной ранее бронхиальной астмой/аллергическим заболеванием препарат может спровоцировать затруднение проходимости дыхательных путей (бронхоспазм).

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения Вам необходимо контролировать показатели общего анализа крови и функции печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии (может проявляться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, снижением аппетита) Вам необходимо обратиться к врачу. Вам может быть назначено эзофагогастродуоденоскопическое исследование, общий анализ крови (для определения количества гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Если Вам назначен анализ на определение 17-кетостероидов

Вы должны прекратить прием препарата за 48 часов до обследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя (этанола).

Если у Вас имеется почечная недостаточность, Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функции почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Если у Вас имеется или имело место в прошлом повышенное артериальное давление и/или хроническая сердечная недостаточность, Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости в организме, повышение артериального давления и отеки.

Если у Вас имеется неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность II-III класса по NYНА, ишемическая болезнь сердца, заболевания сосудов (артерий)рук и ног и/или заболевания артерий головного мозга, Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом ибупрофена. Избегайте применения высоких доз ибупрофена более 2400 мг/сутки.

Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием тяжелых кожных реакций с покраснением кожи и образованием пузырей, которые в некоторых случаях приводили к смертельному исходу (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел «Побочные эффекты»).

По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период лечения, поскольку в большинстве случаев эти реакции развиваются в течение первого месяца лечения.

Имеются сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза у пациентов, принимавших препараты, содержащие ибупрофен (см. раздел «Побочные эффекты»).

Прекратите прием препарата МИГ® 400 и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся какая-либо кожная сыпь, повреждения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это может быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). Избегайте применения препарата МИГ® 400 при ветряной оспе.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат МИГ® 400 может маскировать важные симптомы инфекционных заболеваний, что может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. Когда препарат МИГ® 400 применяется для облегчения лихорадки и боли, вызванными инфекционным заболеванием, рекомендуется контроль состояния пациента. В амбулаторных условиях (вне больницы) Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Дети и подростки

Препарат МИГ® 400 не предназначен для применения у детей и подростков до 6 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Если у Вас после приема препарата МИГ® 400 отмечается головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(006735)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-09-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Германия

Производитель:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Германия

НОВАРТИС НЕВА ООО Россия

Представительство:

БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-10-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

МИГ® 400 (MIG® 400)