Обследование проводится натощак или после легкого завтрака.
Обычная диагностическая процедура локализации ишемии миокарда (используя планарный или ОФЭКТ методы) включает в себя две внутривенные инъекции 99mТс- тетрофосмина: одна инъекция вводится на пике физической нагрузки, другая - в состоянии покоя. Порядок введения «на пике нагрузки - в состоянии покоя» или «в состоянии покоя - на пике нагрузки» не имеет значения.
В случае если обе дозы вводятся в один день, эмиссионная активность второй дозы должна быть, по крайней мере, в 3 раза выше, чем остаточная активность от первой дозы. Рекомендуемая активность для первой дозы - 250-400 МБк; рекомендуемая активность для второй инъекции, введенной минимум через 1 час, - 600-800 МБк. Для кардиологических исследований с ЭКГ синхронизацией необходимо использовать максимальные значения рекомендуемых активностей. В случае если инъекции в период покоя и на пике нагрузки вводятся в разные дни, рекомендуемая активность для каждой дозы 99mТс-тетрофосмина 400-600 МБк.
При исследовании крупных пациентов (например, пациентов с центральным типом отложения жира или женщин с большой грудью) или для ОФЭКТ с ЭКГ синхронизацией необходимо использовать максимальные значения рекомендуемых активностей.
Суммарная активность, введенная на пике нагрузки и в состоянии покоя, не должна превышать 1200 МБк. независимо от того проводилась ли процедура в течение одного или двух дней.
Согласно клиническим исследованиям, минимальная активность для кардиологических исследований с ЭКГ синхронизацией - 550 МБк. Введенная активность в этом случае должна соответствовать рекомендациям приведенным выше.
Для диагностики локализации инфаркта миокарда достаточно одной инъекции 99mTc- тетрофосмина (250-400 МБк) в состоянии покоя.
Планарное или ОФЭКТ (более предпочтительно) исследование должно начинаться не ранее, чем через 15 минут после инъекции. Значительного изменения концентрации в миокарде или перераспределения 99mТс-тетрофосмина не отмечено, поэтому изображения могут быть получены, по крайней мере, в течение 4 часов после инъекции.
Для планарного изображения используются стандартные проекции (передняя, LAO 40°- 45°, LAO 65-70° и/или левая боковая).
Радиационная дозиметрия
Поглощенная доза ионизирующего излучения для взрослого пациента (70 кг) после внутривенной инъекции 99тТс-тетрофосмина указана в нижеприведенной таблице. Оценка проводилась при условии опорожнения мочевого пузыря каждые 3,5 часа.
После введения должно проводиться частое опорожнение мочевого пузыря, чтобы минимизировать радиоактивное облучение.
В таблице ниже представлены данные дозиметрии в соответствии с Публикацией 128 1CRP (Международной комиссии по радиологической защите) «Доза облучения пациентов при введении радиофармацевтических препаратов: Краткое изложение современной информации, связанной с часто применяемыми веществами», Ann ICRP 2015 г).
| | Поглощаемая доза радиации на единицу введенной активности (мГр/МБк) |
| Орган | При нагрузке | В покое |
| Надпочечники | 4,40Е-03 | 4,20Е-03 |
| Поверхности костей | 6, ЗЕ-ОЗ | 5,8Е-03 |
| Головной мозг | 2,7Е-03 | 2,ЗЕ-ОЗ |
| Молочная железа | 2,ЗЕ-ОЗ | 2.0Е-03 |
| Стенка желчного пузыря | 2,7Е-02 | 3,6Е-02 |
| Желудочно-кишечный тракт | | |
| Стенка желудка | 4,6Е-03 | 4,5Е-03 |
| Стенка тонкой кишки | 1,1Е—02 | 1,5Е-02 |
| Стенка ободочной кишки | 1,8Е-02 | 2,4Е-02 |
| (Стенка проксимальных отделов толстой | 2,0Е-02 | 2JE-02) |
| кишки | | |
| (Стенка дистальных отделов толстой кишки | 1,5Е-02 | 2,0Е-02) |
| Стенка сердца | 5,2Е-03 | 4,7Е-03 |
| Почки | 1,0Е-02 | 1,ЗЕ-02 |
| Печень | 3,3Е-ОЗ | 4,0Е-03 |
| Легкие | 3,2Е-03 | 2,8Е-03 |
| Мышцы | 3,5Е-03 | 3,ЗЕ-ОЗ |
| Пищевод | 3,3Е-ОЗ | 2,8Е-03 |
| Яичники | 7,7Е-03 | 8,8Е-О3 |
| Поджелудочная железа | 5,0Е-03 | 4,9Е-03 |
| Красный костный мозг | 3,9Е-03 | 3,8Е-03 |
| Кожа | 2,2Е-03 | 2,0Е-03 |
| Селезенка | 4,1Е-03 | 3,9Е-03 |
| Яички | 3,4Е-03 | 3,1Е-О3 |
| Вилочковая железа | 3,3Е-ОЗ | 2,8Е-03 |
| Щитовидная железа | 4,7Е-03 | 5,5Е-03 |
| Стенка мочевого пузыря | 1,4Е-02 | 1,7Е-02 |
| Матка | 7,0Е-03 | 7,8Е-03 |
| Остальные органы | 3,8Е-О3 | 3.8Е-03 |
| Эффективная доза (мЗв/МБк) | 6,9Е-03 | 8,0Е-03 |
Натрия 99mТс-пертехнетата для инъекций получают из 99Мо/99mТс генераторов. Энергия гамма-излучения 99mТс составляет 140 кэВ. а период полураспада 6.02 часа.
99mТс-тетрофосмин вводится в виде двух внутривенных инъекций. Последовательность инъекций может быть как в состоянии покоя сначала, а затем при нагрузке, так и при нагрузке сначала, а затем в состоянии покоя. Рекомендуемый диапазон первой дозы составляет 250-400 МБк; рекомендованный диапазон для второй дозы, которая вводится не ранее, чем через 1 ч. составляет 600-800 МБк.
Визуализация миокарда
Эффективная доза, полученная после введения 800 МБк для взрослого человека с массой тела 70 кг в состоянии покоя - составляет примерно 6,4 мЗв. Эта же доза после нагрузки составляет 5,5 мЗв.
При введении 800 МБк поглощенная сердцем в состоянии покоя доза ионизирующего излучения составляет 3.8 мГр. а после нагрузки — 4,2 мГр.
Поглощенная доза ионизирующего излучения мочевым пузырем (при опорожнении каждые 3,5 часа) составляет 13,6 мГр в состоянии покоя и 11,2 мГр после нагрузки.
Процедура приготовления раствора 99mТс-тетрофосмина:
Перед вскрытием флакона его пробка должна быть продезинфицирована, раствор следует отбирать через пробку с помощью одноразового шприца, снабженного подходящей защитой от излучения, с одноразовой стерильной иглой или используя авторизованную автоматизированную систему.
Если целостность этого флакона нарушена, продукт использовать не следует.
Процедура должна проводиться в асептических условиях:
- Флакон помещают в защитный контейнер, продезинфицировав пробку из хлорбутиловой резины салфеткой для дезинфекции.
- Вводят стерильную воздушную иглу (см. Примечание, п. а ) через обработанную пробку во флакон. Используя 10 мл стерильный шприц с защитой от ионизирующего излучения, во флакон, помещённый в защитный от ионизирующего излучения контейнер, вводят требуемую активность натрия 99mТс-пертехнетата для инъекций (предварительно разведенного 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций) (см. Примечание, п. б-г). Перед извлечением шприца из флакона в него набирают 5 мл газа над раствором (см. Примечание, п. д). Удаляют иглу из флакона. Встряхивают флакон для полного растворения лиофилизата.
- Инкубируют при комнатной температуре в течение 15 минут.
- Заполняют прилагаемый стикер и закрепляют его на флаконе.
- Хранят приготовленный раствор для инъекций при температуре не выше 25 °C и используют в течение 12 часов после приготовления.
Не замораживать.
Утилизировать любой неиспользованный материал в специально отведенных местах. Примечания:
а) Могут быть использованы иглы 19G или 26G
б) Натрия 99mТс-пертехнетат. используемый для растворения, должен содержать менее 5 мкг алюминия.
в) Объём разведенного натрия 99mТс-пертехнетата, добавленного во флакон, должен быть в пределах 4-8 мл.
г) Объемная активность разведенного натрия 99mТс-пертехнетата после растворения препарата во флаконе не должна превышать 1,5 ГБк/мл.
д) Для приготовления раствора объемом более 6 мл остающееся во флаконе пространство над раствором менее 5 мл добавляемого воздуха. В этих случаях извлечение 5 мл газа гарантирует, что все пространство над раствором будет замещено воздухом.
е) pH приготовленного препарата составляет 7,5 - 9,0.