Моэкс® 7.5 (Moex® 7.5)

Действующее вещество:МоэксиприлМоэксиприл
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: моэксиприла гидрохлорид 7,5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, гипромеллоза, гипролоза; макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), оксид железа красного (Е 172).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета таблетки с белым ядром и риской на одной стороне. На одной стороне таблетки выдавлено SP (над риской), 7,5 (под риской), на другой стороне - 707. Таблетки без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:АПФ-ингибитор
АТХ:  

C09AA13   Моэксиприл

Фармакодинамика:

Моэкс® (моэксиприл гидрохлорид) относится к препаратам, влияющим на ренин- ангиотензиновую систему - ингибиторам АПФ и является высокоспецифическим, длительно действующим препаратом.

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижен содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются: воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистентного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Начало действия через 1 ч, максимальный эффект определяется через 3-6 часов, длительность - 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 4 недели.

Фармакокинетика:

Моэксиприл после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и путем гидролиза быстро превращается в активный метаболит моэксиприлат. Фармакокинетические параметры длительного приема одинаковы. Связь с белками плазмы крови - 50-70 %. Время моэксиприла и моэксиприлата после однократного достижения максимальной концентрации моэксиприлата в плазме крови составляет 1,5 часа; время полувыведения - 10 часов.

Выводится с каловыми массами в виде моэксиприлата (52 %) и около 1-2 % неизмененном виде обнаруживается в моче.

У пациентов с незначительно сниженной функцией почек (клиренс креатинина: 40-60 мл/мин) фармакокинетика Моэкса® сравнима в основном с фармакокинетикой у здоровьях добровольцев.

При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) концентрация моэксиприла в плазме крови достаточно высокая, что требует для этой категории пациентом уменьшения дозы препарата.

Показания:

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек (в том числе в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью:

Симптоматическая гипотензия, аортальный, митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), протеинурия (больше 1 г в сутки), гиперкалиемия, сахарный диабет, у пациентов находящихся на гемодиализе, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся за малосолевой или бессолевой диете), нарушения иммунного статуса, заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение Моэкса® в период беременности противопоказано. При наступлении беременности приме Моэкса® должен быть немедленно прекращен.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

При необходимости применения Моэкса® в период лактации, необходимо прекрати кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, один раз в сутки, в утренние часы, всегда в одно и тоже время.

Рекомендованная начальная доза для больных, не получающих других антигипертензивных средств, составляет 7,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от динамики артериального давления доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 7,5 или 15 мг в сутки; максимальная суточная доза - 30 мг.

Если такая доза не дает удовлетворительного терапевтического эффекта, можно дополнительно назначить диуретическое средство (гидрохлортиазид) в дозе 12,5 мг. После добавления диуретического средства может потребоваться снижение дозы Моэкса®.

Если больной предварительно получал терапию диуретиками, то прием таких средств необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Моэкса®. Если это неосуществимо, то начальная доза Моэкса® не должна превышать 3,75 мг (1/2 таблетки Моэкса® 7,5) в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебной контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дозы у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин), пожилых пациентов (старше 65 лет) и у пациентов с циррозом печени.

Обычно не требуется специальной коррекции дозы. Тем не менее, в индивидуальных случаях может быть рекомендована начальная доза - 3,75 мг (1/2 таблетки Моэкса® 7,5).

Дозы у пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин)

Начальная доза составляет 3,75 мг (1/2 таблетки Моэкса® 7,5) 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми были (более 1 %): головная боль, кашель, головокружение, усталость. Побочные явления, которые встречались реже (менее 1 %):

Со стороны сердечно-сосудистой системы - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, в очень редких случаях - тахикардия, боль в груди, сердцебиение, нарушения ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны мочевыделительной системы - нарушение функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы - бронхоспазм, синуситы, ринит, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта - боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса; в редких случаях - панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.

Со стороны кожных покровов - крапивница, повышенное потоотделение, выпадение волос, фотосенсибилизация; в единичных случаях - полиморфная эритема, эксфолиативвый дерматит.

Со стороны центральной нервной системы - лабильность настроения, сонливость, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, очень редко - астенический синдром, спутанность сознания.

Аллергические реакции - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышенное СОЭ, эозинофилия.

Лабораторные показатели - имеются сообщения о снижении гематокрита и уровня гемоглобина. Есть отдельные сообщения об отдельных случаях нейтропении, тромбоцитопении, анемии, эозинофелии, агранулоцитозе или панцитопении у пациентов при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета, реноваскулярной гипертензии. Возможно повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение ферментов печени и/или билирубина в крови.

Прочие - миалгия, импотенция, нарушение вкуса, шум в ушах.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД брадикардия, шок.

Лечение: вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, направленная на коррекцию водно-электролитного баланса; в/в изотонический раствор натрия хлорида. Контроль АД мочевины, креатинина и электролитов в плазме крови, а также диуреза. Моэксиприлат выводиться с помощь гемодиализа.

Взаимодействие:

Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата:

  • с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий - повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек, поэтому их можно совместно назначать только на основе решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в плазме крови и функции почек;
  • с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом - усиление гипотензивного действия;
  • с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрагенами, анестетиками- снижение антигипертензивного действия;
  • с препаратами лития - замедление выведения лития из организма поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови;
  • с антацидами и колестирамином - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте;
  • с аллопуринолом, препаратами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды), прокаинамидом - уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);
  • с поваренной солью - снижение гипотензивного действия Моэкса®;
  • с пероральными гипогликемическими препаратами: снижение уровня сахара крови.
Особые указания:

Симптоматическая гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, возможно развитие симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функцией почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача. Подобных правил следует придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

Нарушение функции почек

У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У больных с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в плазме крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, который может возникнуть любом периоде лечения. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить, и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У больных, у которых в анамнезе был уже ангионевротический отек, не связанный предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Кашель

При приеме ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ.

Больные, находящиеся на гемодиализе

Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного средства.

Хирургия/Обищя анестезия

При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, моэксиприл может блокировать образование ангиотензина II.

Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Калий в плазме крови

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.

Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.

У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкостей и солей).

Анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из перепончатокрылых.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведение: гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать: если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN 69®) и получавших одновременно ингибитор АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или антигипертензивных средств другого класса.

В период лечения МОЭКС®ом необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина, а также картину периферической крови.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).

Во время лечения МОЭКС®ом при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой по 7,5 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток помещают в блистер из комбинированного материала (пленка поливинилхлоридная (ПВХ)/фольга алюминиевая) и фольги алюминиевой.

1 блистер (по 7 таблеток) или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N012701/01
Дата регистрации:2006-11-03
Дата окончания действия:2011-11-03
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-05-15
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх