Наком® (Nakom®)

Действующее вещество:Леводопа + КарбидопаЛеводопа + Карбидопа
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

таблетки

Состав:

Препарат Наком® содержит

Действующими веществами являются леводопа и карбидопа. Каждая таблетка содержит 250,000 мг леводопы и 27,000 мг карбидопы моногидрата (в пересчете на карбидопу - 25,000 мг).

Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, индигокармин Е132 (для 100 % содержания), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая голубая (целлюлоза микрокристаллическая, индигокармин E132 (для 100 % содержания)).

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и единичными вкраплениями темно-голубого цвета, с риской на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Наком® - комбинированное средство для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма, которое содержит два действующих вещества - леводопу и карбидопу. Леводопа и карбидопа относятся к группе препаратов «противопаркинсонические средства; дофаминергические средства; ДОФА и его производные».

Фармакотерапевтическая группа:Противопаркинсонические средства; дофаминергические средства; ДОФА и его производные
АТХ:  

N04BA02   Леводопа и ингибитор декарбоксилазы

Механизм действия:

Леводопа - вещество, являющееся предшественником дофамина. Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено её превращением в дофамин непосредственно в центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к восполнению дефицита дофамина в ЦНС. Леводопа ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона (в том числе гипокинезию - замедленность движений, ригидность - повышение мышечного тонуса, тремор - дрожание конечностей в расслабленном состоянии, нарушения глотания и слюнотечение).

Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответственен за большинство побочных эффектов леводопы.

Карбидопа - ингибитор фермента, необходимого для выработки дофамина (декарбоксилаза ароматических L-аминокислот), снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Наком® применяют у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Наком®:

- если у Вас имеется аллергия на леводопу, карбидопу или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы одновременно принимаете неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), которые применяются для лечения депрессии;

- если после того, как Вы прекратили принимать «неселективные ингибиторы МАО» прошло менее 2-х недель. Необходимо прекратить применение данных препаратов не менее, чем за 2 недели до начала применения препарата Наком® (за исключением селективных ингибиторов МАО-В (например, селегилина гидрохлорида));

- если у Вас глазное заболевание, которое называется закрытоугольная глаукома;

- если у Вас рак кожи (меланома) или подозрение на нее (необычные родинки, которые Вы еще не показывали врачу);

- если у Вас кожные заболевания, причина которых не установлена, или раньше был диагностирован рак кожи (меланома);

- если Вы младше 18 лет;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас тяжелый психоз.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Наком® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если Вы менее, чем за 12 часов до назначения препарата Наком®, принимали леводопу в однокомпонентной форме;

- если Вы принимали препараты ингибиторы МАО менее, чем за 2 недели до начала приема препарата Наком®;

- если Вы внезапно перестали принимать препарат Наком®, возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (скованность, ограничение движений (мышечная ригидность), повышение уровня фермента креатинфосфокиназы в сыворотке крови);

- если у Вас имеются или раньше имелись психические нарушения (в том числе депрессия и психозы), а также если Вы принимаете психоактивные препараты (например, фенотиазины или бутирофеноны - они могут уменьшить эффект от лечения). В процессе лечения Ваш врач будет оценивать Ваше состояние, чтобы своевременно заметить изменения психики и выявить другие тяжелые психические расстройства;

- если у Вас эпилепсия и/или у Вас были другие судорожные припадки;

- если у Вас ранее были судороги;

- если у Вас двигательные нарушения (экстрапирамидные расстройства), вызванные применением препарата Наком® или другими лекарственными препаратами;

- если у Вас сахарный диабет и другие гормональные (декомпенсированные эндокринные) заболевания;

- если у Вас есть глазное заболевание, которое называется «открытоугольная глаукома»;

- если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания, бронхиальная астма;

- если Вы перенесли инфаркт миокарда или у Вас есть нарушение сердечного ритма;

- если у Вас заболевания почек и печени;

- если у Вас была язвенная болезнь органов желудочно-кишечного тракта (из-за возможности желудочно-кишечных кровотечений);

- если Вы беременны.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Поскольку о влиянии препарата Наком® на течение беременности у человека неизвестно, а у кроликов комбинация леводопы с карбидопой может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета, применение препарата Наком® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли препарат Наком® в грудное молоко, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач подберет режим дозирования препарата Наком®, подходящий именно Вам, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Если Вы раньше не принимали леводопу:

Начальная доза препарата Наком® составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сутки. Однако при этом может быть не обеспечено оптимальное необходимое Вам количество карбидопы.

При необходимости Ваш врач может дополнительно назначить по 1/2 таблетки каждый день или через день, пока нужный эффект не будет достигнут. Обычно Вы можете заметить положительный эффект от препарата уже в первые сутки, иногда уже после одной дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до 7 дней.

В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических L-аминокислот достигается введением 70 - 100 мг карбидопы в сутки. При получении более низкой дозы карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.

Если Ваш врач назначил Вам препарат Наком®, Вы можете продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом Вашем врачу потребуется скорректировать дозы препаратов.

Если раньше Вы уже принимали леводопу:

- Если до этого Вы принимали леводопу в виде монотерапии, прекратите ее прием не менее, чем за 12 часов (или за 24 часа в случае приема леводопы пролонгированного действия) до начала приема препарата Наком®. Врач назначит Вам препарат Наком® в дозе, соответствующей приблизительно 20 % предшествующей дозы леводопы. Если Вы принимали более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком® будет составлять 1 таблетку 3 или 4 раза в сутки.

Поддерживающее лечение

При необходимости Ваш врач может увеличить дозу препарата Наком® на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы - 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 таблеток препарата Наком® в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы при массе тела пациента 70 кг.

Применение у пациентов пожилого возраста

Имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени/почек

Коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат Наком® противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и способ введения

Внутрь. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями при приеме препарата Наком® являются непроизвольные движения (дискинезии, включая хорею и дистонии), а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых Ваш врач может принять решение о снижении дозы, могут считаться подергивания мышц и непроизвольное моргание и зажмуривание глаза (блефароспазм).

Немедленно прекратите применение препарата Наком® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

  • ощущение головокружения после резкого подъема (ортостатические реакции, включая эпизоды снижения артериального давления (АД));
  • депрессия (в том числе с суицидальными намерениями);
  • галлюцинации;
  • боль в грудной клетке.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

  • ангионевротический отек, который может проявляться отеками рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать затруднение дыхания;
  • нарушения сердечного ритма (аритмия);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • нарушения со стороны крови:

- анемия, которая может проявляться бледностью кожных покровов и видимых слизистых оболочек, слабостью (в том числе гемолитическая, то есть вызванная разрушением эритроцитов);

- лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови по сравнению с референсными значениями), агранулоцитоз (уменьшение количества нейтрофилов в крови);

- тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови по сравнению с референсными значениями), которая может проявляться легким образованием синяков и долго непрекращающимися кровотечениями из ран;

  • психотические эпизоды, включая бред и параноидальное мышление.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Наком®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

  • непроизвольные движения (дискинезии, включая хорею и дистонии).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

  • анорексия;
  • нарушение сна, включая кошмарные сновидения;
  • спутанность сознания;
  • феномен «включения-выключения» - резкие чередования состояний активности и обездвиженности;
  • головокружение;
  • спонтанные или вызванные раздражением патологические ощущения (покалывание, ползание мурашек и др.), не имеющие болезненного характера (парестезии);
  • сонливость (включая реже дневную сонливость и эпизоды дневного засыпания);
  • ощущение сердцебиения;
  • одышка;
  • рвота;
  • диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

  • эмоциональное возбуждение с чувством страха, тревоги, сопровождающееся двигательной активностью (ажитация);
  • потеря сознания (синкопе);
  • крапивница;
  • мышечные судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

  • повышение полового влечения (либидо);
  • деменция;
  • конвульсии (судорожные припадки);
  • воспаление вен (флебит);
  • повышение артериального давления;
  • образование язвы двенадцатиперстной кишки;
  • потемнение слюны;
  • зуд;
  • точечные кровоизлияния на коже, которые могут сочетаться с болями в суставах, симптомами со стороны пищеварительной системы (например, болями в животе, тошнотой или рвотой), а также с поражением почек (геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха));
  • выпадение волос (алопеция);
  • сыпь;
  • потемнение пота;
  • потемнение мочи.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)»

  • рак кожи (злокачественная меланома);
  • потеря или увеличение веса;
  • отеки;
  • тревожность;
  • дезориентация;
  • эйфория;
  • скрежетание зубами (бруксизм);
  • синдром дофаминовой дисрегуляции (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
  • нарушение координации (атаксия);
  • дрожание (тремор) рук;
  • неврологические заболевания, которые проявляются двигательными нарушениями из-за повреждения подкорковых структур головного мозга (экстрапирамидные расстройства);
  • подергивание мышц;
  • головная боль;
  • снижение остроты интеллекта;
  • спазм жевательных мышц (тризм);
  • активация латентного синдрома Бернара-Горнера (синдром, возникающий в результате нарушений в нервной системе, характеризующийся сочетанием симптомов: опущение верхнего века, сужение зрачка и снижение потоотделения на пораженной стороне лица);
  • бессонница;
  • нервозность;
  • онемения;
  • обмороки;
  • падения;
  • нарушения походки;
  • чувство раздражения;
  • навязчивые мысли и движения (компульсии);
  • непроизвольное моргание и зажмуривание глаза (блефароспазм);
  • двоение в глазах (диплопия);
  • нарушение зрения;
  • расширение зрачков;
  • окулогирные кризы, при которых глазные яблоки отводятся кверху с затруднением их возврата в нормальное положение.
  • приливы;
  • гиперемия;
  • охриплость голоса;
  • аномальный характер дыхания;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • слюнотечение;
  • нарушение глотания (дисфагия);
  • боль в области живота;
  • запор;
  • вздутие живота;
  • дискомфорт или боли в верхней части живота (диспепсия),
  • ощущение жжения языка;
  • чувство горечи во рту;
  • тошнота;
  • отрыжка;
  • повышенное потоотделение;
  • недержание мочи;
  • задержка мочи;
  • патологически длительная эрекция (приапизм);
  • слабость;
  • астения;
  • недомогание;
  • повышенная утомляемость;
  • состояние, характеризующееся повышением температуры тела, нарастающим нарушением сознания, повышением мышечного тонуса, непроизвольными движениями, снижением или повышением артериального давления, повышением частоты сердечных сокращений (тахикардией), глазодвигательными расстройствами, а также нарушением глотания и дыхания (злокачественный нейролептический синдром).

Влияние на результаты лабораторных анализов

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Наком®, если Вам назначены анализы крови или мочи, поскольку его прием может влиять на результаты лабораторных тестов, а именно, может наблюдаться:

  • повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), билирубина, креатинина, азота мочевины и мочевой кислоты в плазме крови;
  • положительный анализ на резус-несовместимость (положительная проба Кумбса);
  • снижение значений гемоглобина, гематокрита;
  • повышение концентрации глюкозы в плазме крови;
  • повышение содержания лейкоцитов, бактерий и крови в моче.

Сообщалось о снижении уровней гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии.

Препарат Наком® может вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Описание отдельных нежелательных реакций

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) - синдром зависимости на фоне терапии, который может развиваться у пациентов, принимающих карбидопу/леводопу. У таких пациентов могут наблюдаться компульсивные (навязчивые) расстройства поведения в виде злоупотребления дофаминергическим лекарственным средством выше доз, адекватных для контроля двигательных симптомов, что в некоторых случаях может привести к тяжелой дискинезии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

E-mail: dlsmi@pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», отдел мониторинга безопасности лекарств

Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

E-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Наком® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Наком® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Передозировка препарата может вызвать усиление выраженности симптомов, указанных в разделе 4.

При передозировке препарата Наком® Вам могут быть назначены промывание желудка и прием активированного угля; электрокардиографический (ЭКГ) мониторинг с целью своевременного выявления нарушений ритма сердца (аритмий), при необходимости может быть проведена адекватная антиаритмическая терапия. Меры при острой передозировке препарата Наком® в основном те же, что и при острой передозировке леводопы. Следует отметить, что пиридоксин не эффективен для снятия действия препарата Наком®.

При этом врачу также важно будет учитывать сопутствующую терапию, которую Вы получаете наряду с препаратом Наком®.

Эффективность диализа в лечении передозировки неизвестна. В комбинации с карбидопой период полувыведения леводопы составляет около 2 часов.

Если Вы забыли принять препарат Наком®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Наком®

Не прекращайте прием препарата Наком® без консультации с лечащим врачом! При внезапной отмене препарата у Вас может резко возникнуть скованность движений, подняться температура тела и могут появиться психические нарушения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Другие лекарства и Наком® могут взаимодействовать друг с другом, поэтому важно сообщить Вашему врачу, если Вы принимаете:

  • препараты для снижения артериального давления (гипотензивные средства), т. к. возможно потребуется коррекция их дозы;
  • антихолинергические препараты, т. к. они могут влиять на всасывание препарата Наком®;
  • препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО);
  • препараты железа, т. к. они могут снижать биодоступность препарата Наком®;
  • препараты, применяемые для лечения психозов и тревожных расстройств, которые относятся к группе «антагонисты D2 дофаминовых рецепторов» (например, производные бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, рисперидона), т. к. они снижают терапевтический эффект леводопы;
  • препарат для лечения туберкулеза изониазид, т. к. снижает терапевтический эффект леводопы;
  • фенитоин, т. к. он может вызывать блокирование положительного терапевтического действия леводопы на болезнь Паркинсона;
  • папаверин, т. к. он может вызывать блокирование положительного терапевтического действия леводопы на болезнь Паркинсона;
  • препараты, снижающие уровень дофамина (например, тетрабеназин) или другие препараты, снижающие запас моноаминов, т. к. они вызывают противоположный препарату Наком® эффект;
  • другой препарат для лечения паркинсонизма - селегилин. При их совместном применении с препаратом Наком® может развиться выраженное снижение давления при подъеме человека из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия).

Вы можете принимать препараты поливитаминов, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), одновременно с препаратом Наком®.

Влияние на результаты анализов

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Наком®, если Вам назначены анализы крови или мочи, поскольку его прием может влиять на результаты анализов (см. раздел 4).

Прием леводопы/карбидопы может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, может наблюдаться:

- повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотраснфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), билирубина, креатинина, азота мочевины и мочевой кислоты в плазме крови;

- положительный анализ на резус-несовместимость (положительная проба Кумбса);

- снижение значений гемоглобина, гематокрита;

- повышение концентрации глюкозы в плазме крови;

- повышение содержания лейкоцитов, бактерий и крови в моче.

В случае определения кетонов в моче (кетонурии) при помощи тестовых полосок леводопа/карбидопа может вызывать ложноположительные реакции на кетоновые тела. Эти реакции не изменяются при кипячении проб мочи. При глюкозоксидазном методе определения глюкозы могут быть получены ложноотрицательные результаты.

Наком® с едой и напитками

Постарайтесь избегать приема препарата Наком® одновременно с плотным приемом пищи. Если Вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием белка, препарат Наком® может хуже всасываться и не оказывать нужного эффекта.

Особые указания:

Важно, чтобы Вы или люди, осуществляющие за Вами уход, сообщили Вашему лечащему врачу о случаях, перечисленных ниже.

Если ранее Вы принимали только леводопу, у Вас могут возникать непроизвольные движения (дискинезии), поскольку карбидопа обеспечивает более эффективное проникновение леводопы в головной мозг и, следовательно, образуется больше дофамина. При возникновении непроизвольных движений (дискинезии) может потребоваться снижение дозы.

Как и леводопа, леводопа/карбидопа может вызвать непроизвольные движения и психические нарушения. Считается, что эти реакции связаны с увеличением уровня дофамина в головном мозге после введения леводопы, и применение леводопы/карбидопы может вызвать рецидив. Может потребоваться снижение дозы.

При применении препарата Наком® может развиться синдром дофаминовой дисрегуляции, при котором наблюдается формирование пристрастия к дофаминергическим препаратам (в т. ч. к леводопе/карбидопе).

Препарат Наком® может вызывать расстройства, при которых Вам может стать труднее контролировать свои желания и поведение: у Вас может появиться сильная тяга к азартным играм, гиперсексуальность, неконтролируемая тяга к покупкам или перееданию.

Если Вы чувствуете подавленность или Вы думаете о самоубийстве, обратитесь к лечащему врачу, возможно, это связано с приемом препарата.

Как и при применении леводопы, при длительной терапии препаратом Наком® рекомендуется проводить периодический контроль функций печени, почек, органов кроветворения и сердечно-сосудистой системы. Если требуется общая анестезия, препарат Наком® можно принимать до тех пор, пока Вам разрешен прием препаратов внутрь. Если лечение прервано временно, то обычная доза может быть назначена вновь, как только Вы будете снова в состоянии принимать препарат перорально.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона повышен риск развития меланомы, поэтому если Вы принимаете Наком® необходимо проходить регулярные обследования у дерматолога. Не ясно, связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Наком® содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть фактически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Если у Вас сонливость и/или Вы испытываете внезапное засыпание (случаи внезапного засыпания), следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально

опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг+25 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(005170)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-04-12
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-07-13
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх