Гутафлос (Gutaflos)

Устаревшее наименование торгового препарата:Натрия пикосульфат
Действующее вещество:Натрия пикосульфатНатрия пикосульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гутафлос
    капли внутрь
  • Гутафлос
    капли внутрь
  • Гуттакап
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    таблетки внутрь
  • Гутталакс®
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    капли внутрь
  • Гутталакс®
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • ГУТТАПРО
    капли внутрь
  • Гуттасил®
    капли внутрь
  • Гуттасил®
    таблетки внутрь
  • Консулакс-НП
    капли внутрь
  • Консулакс-НП
    капли внутрь
  • Лаксигал-Тева
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Натрия пикосульфат
    капли внутрь
  • Пикодинар
    капли внутрь
  • Пикодинар
    капли внутрь
  • Пикорегулон®
    таблетки внутрь
  • Пикорегулон®
    капли внутрь
  • Пикосульфат ФТ
    капли внутрь
  • Регулакс® Пикосульфат
    таблетки внутрь
  • СЛАБИДОЛ®КАП
    капли внутрь
  • Слабикап
    капли внутрь
  • СЛАБИКАП®
    таблетки внутрь
  • Слабикап
    капли внутрь
  • Слабилен®
    таблетки внутрь
  • Слабилен®
    капли внутрь
  • Слабилен®
    таблетки внутрь
  • Слабилен®
    капли внутрь
  • Эваксил® дропс
    капли внутрь
  • Эваксил® дропс
    капли внутрь
  • Эваксил® табс
    таблетки внутрь
  • Эваксил® табс
    таблетки внутрь
  • ЭРКАЛАКС
    капли внутрь
  • Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    Состав на 100 мл:

    Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат - 0,7500 г

    Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2000 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) - 64,3700 г; натрия цитрата дигидрат - 0,1500 г; лимонной кислоты моногидрат - 0,1400 г; вода очищенная - 49,890 г.

    Описание:

    Прозрачный, от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AB08   Натрия пикосульфат

    Фармакодинамика:

    Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

    Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

    После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

    В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

    После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.

    При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

    Показания:

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации),

    - запоры, вызванные приемом лекарственных средств,

    - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),

    - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,

    - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

    Противопоказания:

    - Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

    - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

    - острые воспалительные заболевания кишечника;

    - повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

    - тяжелая дегидратация;

    - непереносимость фруктозы.

    С осторожностью:

    Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

    Беременность и лактация:

    Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

    Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

    Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Рекомендуется следующий режим дозирования:

    Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

    Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

    Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

    Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

    Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

    Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

    Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

    Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

    Передозировка:

    Симптомы

    При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

    Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутафлос, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

    Натрия пикосульфат как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение

    Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

    Взаимодействие:

    Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Гутафлос.

    Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

    Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

    Особые указания:

    Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

    Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутафлос. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

    В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

    Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупорочными изделиями.

    По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупорочными изделиями.

    По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы в комплекте, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренными изделиями.

    По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

    На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.

    Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку - ящик из гофрированного картона (для стационаров).

    По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

    По 9, 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).

    Каждую бутыль по 9; 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

    На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Натрия пикосульфат
    Дата переименования:  2019-08-15
    Регистрационный номер:ЛП-005416
    Дата регистрации:2019-03-21
    Дата окончания действия:2024-03-21
    Дата переоформления:2019-08-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-07-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх