Натрия о-йодгиппурат, 131-I - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Натрия йодогиппурат [131I]Натрия йодогиппурат [131I]

Аналогичные препараты:Раскрыть

Натрия о-йодгиппурат, 131-I

раствор в/в

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА АО Россия

Натрия о-йодгиппурат, 131-I

раствор в/в

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится

Активные вещества:

йод-131 4,0-40,0 МБк

Вспомогательные вещества:

натрия о-йодгиппурат 10,5 мг

спирт бензиловый 9,0 мг

натрия хлорид 9,0 мг

вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ:

V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I)

Фармакодинамика:

Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.

Физико-химические свойства:Натрия о-йодгиппурат, ¹³¹I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто- йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-131, радиохимическая чистота препарата - 98%. Объемная активность 4,0 - 40,0 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма- излучения с энергией 0,364 МэВ (80,6%). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5,5-8,5.

Фармакокинетика:

Натрия йодогиппурат [131I] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.

Показания:

Применяют у взрослых для:

- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);

- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

- оценки анатомических особенностей и топографии почек;

- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).

Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту - до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфии.

Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования прводят в течение 15- 20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - на область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании-препарата "Натрия о-йодгиппурат. ¹³¹ I"

Органы	Поглощенная доза, мГр/МБк
мочевой пузырь	0,9
нижний отдел толстого кишечника	0,02
почки	0,03
яичники	0,02
яички	0,01
матка	0,04
все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,05

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОВБ-99/2010), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N003391/01

Дата регистрации:2009-06-05

Дата переоформления:2014-01-14

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Производитель:

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Представительство:

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Дата обновления информации: 2023-07-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)