Нейробион - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B₁) 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 100,0 мг, цианокобаламин (витамин В₁₂) 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3,0 мл.

Описание:

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Витамины группы В

АТХ:

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и / или B12

Фармакодинамика:

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В.

Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика:

Тиамин (витамин В₁)

Период полувыведения составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин (витамин В₆)

Биологический период полувыведения пиридоксальфосфата составляет примерно 15—25 дней. Период полувыведения составляет приблизительно 3 ч.

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин (витамин В₁₂)

Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания:

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной).

Невриты и невралгии: - невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;
межреберная невралгия;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
опоясывающий герпес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата.

Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (вследствие высоких доз действующих веществ).

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с отсутствием данных по применению в период беременности.

Период грудного вскармливания

Витамины B₁, В₆ и В₁₂выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Побочные эффекты:

Поскольку информация о большинстве нежелательных эффектов основана на спонтанных сообщениях, полученных в пострегистрационный период, точная оценка частоты их развития невозможна.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

очень часто: ≥1/10;

часто: ≥1/100, <1/10;

нечасто: ≥1/1000, <1/100;

редко: ≥1/10 000, <1/1 000;

очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: описаны отдельные случаи появления угревой сыпи или экземы после парентерального применения высоких доз витамина В₁₂.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: хроматурия (окрашивание мочи в красноватый цвет, было отмечено в первые 8 ч после применения препарата; обычно описанное явление исчезает в течение 48 ч).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения, такие как боль в месте инъекции.

Передозировка:

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

Симптомы

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B₁: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин В₆: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.Симптомы нейропатии постепенно исчезают при отмене препарата.

Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.

После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин В₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

Взаимодействие:

При одновременном применении витамин В₆(пиридоксин) может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (таких как изониазид, циклосерин, пеницилламин или гидралазин) может снижать эффективность витамина В₆ (пиридоксина), Длительное применение «петлевых» диуретиков, например, фуросемида, может усиливать экскрецию тиамина, что приводит к снижению содержания витамина В₁ (тиамина) в крови. Длительное применение препаратов, снижающих кислотность желудка, может привести к дефициту витамина В₁₂.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания:

В литературе описаны случаи нейропатии после длительного (6-12 месяцев) применения витамина В₆, в дозе, в среднем превышающей 50 мг в сутки. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярное наблюдение за пациентом.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении любых новых симптомов, особенно при длительном применении препарата. Следует прекратить применение препарата, если симптомы сохраняются. При применении витамина В₁₂ (цианокобаламина) возможно уменьшение проявлений фолиеводефицитной мегалобластной анемии. Возможно улучшение состояния за счет присутствия в составе препарата витамина В₁₂ (цианокобаламина), поэтому необходимо убедиться в том, что применение препарата не маскирует правильный диагноз. Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.

Препарат не следует вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг+100 мг+1 мг.

Упаковка:

По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.

По 3 ампулы или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия (перфорацией).

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8^oC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация:

Не используйте повторно шприцы и иглы. Шприцы и иглы должны быть утилизированы сразу после использования.

Использованные шприцы и иглы нельзя выбрасывать в мусорные баки или канализационную систему, они должны быть утилизированы в специальные контейнеры.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-004589/08

Дата регистрации:2008-06-17

Дата переоформления:2023-01-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ Германия

Производитель:

Сенекси ЭйчЭсСи Франция

Представительство:

ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-08-02

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нейробион® (Neurobion)