Нимесулид (Nimesulide)

Действующее вещество:НимесулидНимесулид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АДЖИНИМ
    гель наружно
  • Аджиним
    гель наружно
  • Актасулид
    внутрь
  • Амеолин
    таблетки внутрь
  • Апонил®
    таблетки внутрь
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • ,
    ,
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • Кокстрал
    таблетки
  • Миалайс®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    суспензия внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • НЕМУЛЕКС®
    гранулы внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесил®
    гранулы внутрь
  • Нимесил®
    таблетки внутрь
  • Ниместад
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД БВИ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид форте
    гель наружно
  • Нимесулид форте
    гель наружно
  • Нимесулид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Акрихин
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-СЗ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимика®
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    суспензия внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    гель наружно
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    гель наружно
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Пролид
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Фаст
    гранулы внутрь
  • Ресулид® Фаст
    гранулы внутрь
  • Сулайдин
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Препарат Нимесулид содержит:

    Действующим веществом является нимесулид.

    Каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида.

    Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, допускается наличие вкраплений желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Нимесулид является нестероидным противовоспалительным (НПВП) средством из класса сульфонамидов.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие противовоспалительные и противоревматические препараты. Нимесулид
    АТХ:  

    M01AX17   Нимесулид

    Механизм действия:

    Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

    Показания:

    Препарат Нимесулид назначают взрослым и детям старше 12 лет при терапии острой боли:

    • боль в нижней части спины и/или области поясницы;
    • болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
    • боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
    • зубная боль;
    • симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
    • первичная альгодисменорея (боли в области малого таза во время менструации).

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Нимесулид, если у Вас:

    • аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата;
    • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (например: анальгин, ибупрофен и др.), а также наличие гиперергических реакций (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
    • наличие гепатотоксических реакций на нимесулид в анамнезе;
    • прием других лекарственных препаратов с потенциальной гепатотоксичностью (например, другие НПВП - ибупрофен, парацетамол и др.);
    • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
    • недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
    • лихорадочный синдром (повышенная температура тела) при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
    • подозрение на острую хирургическую патологию;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
    • наличие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в анамнезе;
    • перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП (например: аспирин, ибупрофен, парацетамол и др.);
    • перенесенные цереброваскулярные кровотечения (кровотечение головного мозга, в том числе инсульт) в анамнезе, другие активные кровотечения или наличие заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью;
    • тяжелые нарушения свертывания крови;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • прогрессирующее заболевание почек;
    • подтвержденная гиперкалиемия;
    • печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
    • возраст младше 12 лет;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • алкоголизм, наркотическая зависимость.
    С осторожностью:

    Принимайте препарат Нимесулид с осторожностью при наличии у Вас следующих заболеваний:

    • артериальная гипертензия (повышенное давление);
    • ишемическая болезнь сердца;
    • цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения);
    • компенсированная сердечная недостаточность;
    • дислипидемия/гиперлипидемия (высокий уровень липидов и/или липопротеинов в крови);
    • сахарный диабет;
    • заболевания периферических артерий (например, атеросклероз);
    • геморрагический диатез (например, тромбоцитопения, гемофилия);
    • курение;
    • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
    • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori;
    • пожилой возраст;
    • длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, парацетамол, ибупрофен и др.);
    • частое употребление алкоголя;
    • тяжелые соматические заболевания;
    • системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;
    • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например: ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например: циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Не принимайте препарат Нимесулид при беременности и в период грудного вскармливания, так как он, как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода (снижение диуреза), к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки (нарушение сократительной деятельности матки), возникновению периферических отеков у матери.

    Фертильность:

    Не рекомендовано принимать Нимесулид женщинам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    По 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

    Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки).

    Пациенты пожилого возраста

    При применении препарата пациентами пожилого возраста изменения дозы не требуется при отсутствии заболеваний печени и почек.

    Пациенты с нарушением функции почек

    При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    Если же у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), нимесулид Вам противопоказан.

    Пациенты с нарушением функции печени

    При печеночной недостаточности прием нимесулида противопоказан.

    Применение у детей и подростков старше 12 лет

    Режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг совпадают.

    Применение у детей младше 12 лет

    Не применяйте препарат для лечения детей младше 12 лет.

    Путь и способ введения

    Внутрь.

    Принимают после еды с достаточным количеством воды.

    Продолжительность терапии

    Длительность лечения назначает врач.

    Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени.

    Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом - 15 дней.

    Если Вы забыли принять препарат Нимесулид

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нимесулид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

    Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

    • реакции гиперчувствительности.

    Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

    • анафилактоидные реакции;
    • крапивница (высыпания от бледно-розового до бордового цвета);
    • ангионевротический отек (отек, в том числе может отекать гортань, наблюдаться затрудненное дыхание);
    • отек лица;
    • многоформная эритема (пятнистые, папулёзные и пузырные высыпания);
    • синдром Стивенса-Джонсона (может начинаться с подъема температуры, боли в горле, кашля, диареи и рвоты, высыпания на коже и слизистых);
    • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (повышение температуры, отечные пятна на слизистой ротовой полости и гениталий, позже начинается отслаивание эпидермиса).

    Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени:

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

    • повышение активности «печеночных» ферментов.

    Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

    • гепатит;
    • молниеносный (фульминантный) гепатит, включая летальные исходы (крайне тяжелая форма гепатита, протекающая с явлениями острой печеночной недостаточности);
    • желтуха;
    • холестаз (замедление или прекращение секреции желчи).

    Для этих побочных эффектов характерны следующие проявления: тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, кожный зуд, пожелтение кожных покровов и/или слизистых оболочек, потемнение мочи.

    Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения (встречается нечасто, не более чем у 1 человека из 100). Его симптомами могут быть дегтеобразный черный стул, боли в животе, тошнота, кровавая рвота.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нимесулид.

    Часто:

    • диарея (жидкий стул);
    • тошнота;
    • рвота.

    Нечасто:

    • головокружение;
    • повышение артериального давления;
    • одышка;
    • запор;
    • метеоризм;
    • гастрит;
    • язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
    • зуд;
    • кожная сыпь;
    • повышенная потливость;
    • периферические отеки.

    Редко:

    • анемия (снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови);
    • эозинофилия (повышение уровня эозинофилов в крови);
    • геморрагии (кровоподтеки, кровоизлияния);
    • чувство страха;
    • нервозность;
    • ночные «кошмарные» сновидения;
    • нечеткость зрения;
    • тахикардия (учащенный пульс);
    • ощущение сердцебиения;
    • изменения артериального давления;
    • «приливы» крови к коже лица;
    • эритема (покраснение кожи);
    • дерматит;
    • дизурия (нарушение мочеиспускания);
    • гематурия (изменение цвета мочи из-за присутствия в ней крови);
    • задержка мочеиспускания;
    • недомогание;
    • астения (утомляемость, смена настроения, нервозность).

    Очень редко:

    • тромбоцитопения (снижение содержания эритроцитов в крови);
    • панцитопения (снижение содержания форменных элементов крови);
    • пурпура тромбоцитопеническая (может сопровождаться большими синяками, повышением температуры, слабостью, одышкой, спутанностью сознания и головной болью);
    • удлинение времени кровотечения;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • энцефалопатия (синдром Рейе);
    • нарушение зрения;
    • вертиго (головокружение, которое может сопровождаться нарушением равновесия, походки, тошнотой, рвотой, усиленным сердцебиением);
    • обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм;
    • боли в животе;
    • диспепсия;
    • стоматит;
    • дегтеобразный стул;
    • почечная недостаточность;
    • олигурия (уменьшение количества мочи);
    • интерстициальный нефрит;
    • гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови);
    • гипотермия (снижение температуры тела).

    При возникновении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 (800) 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарат Нимесулид больше, чем следовало

    Если Вы приняли препарат Нимесулид больше, чем следовало, сообщите об этом своему врачу. Врач решит, какие меры следует предпринять.

    При передозировке препарата могут наблюдаться апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

    Необходимо прекратить прием препарата. Решения о способах лечения при передозировке препарата принимает врач. Врач может назначить Вам симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Глюкокортикостероиды (преднизолон, мометазон, метилпреднизолон, гидрокортизон, бетаметазон и др.) повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

    Антитромбоцитарные средства (клопидогрел и др.) и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRls) (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин и др.) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Антикоагулянты. НПВП, в том числе и нимесулид, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана, если у Вас тяжелые нарушения коагуляции (свертываемость крови). Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проведение тщательного контроля показателей свертываемости крови, которое должно быть назначено лечащим врачом.

    Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

    Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

    Диуретики. НПВП, в том числе и нимесулид, могут снижать действие диуретиков. При применении нимесулида и фуросемида может снижаться выведение натрия, в меньшей степени - выведение калия, а также возможно снижение диуретического эффекта. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл, периндоприл, рамиприл и др.) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II (лозартан, кандесартан, валсартан, телмисартан и др.). НПВП, в том числе и нимесулид, могут снижать действие гипотензивных препаратов. Если у Вас почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и нимесулида возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому, если Вы принимаете какие-либо препараты из этих групп, особенно в пожилом возрасте, обязательно сообщите об этом врачу для назначения анализов, контролирующих функцию почек. Также Вам необходимо пить достаточное количество жидкости.

    Мифепристон. Существует теоретическая возможность изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, в том числе нимесулида, поэтому не следует его принимать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

    Имеются данные о том, что НПВП, к которым относится нимесулид, уменьшают выведение лития, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и его токсичности. Важно сообщить врачу о том, что Вы принимаете препараты лития для назначения Вам регулярного контроля концентрации лития в плазме крови.

    Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

    Нимесулид подавляет активность изофермента (CYP)2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

    При приеме нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

    В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

    Исследования «в пробирке» показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Однако при совместном применении этих препаратов с нимесулидом у людей, такие эффекты не наблюдались.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Нимесулид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

    Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случая летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз), следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида Вам будет противопоказано.

    После 2-х недель применения препарата врач должен назначить Вам контроль показателей функции печени («трансаминазы»), в связи с имеющимися данными о реакциях на прием препарата со стороны печени. Эти реакции в большинстве случаев обратимы при кратковременном применении препарата.

    Во время применения нимесулида необходимо воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (например: парацетамол, ибупрофен, диклофенак и др., в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: мелоксикам, эторикоксиб и др.).

    Нимесулид следует применять с осторожностью, если у Вас желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки может повыситься при язвенном поражении ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, при увеличении дозы, а также в пожилом возрасте. Поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. В этих случаях, а также если требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, врач может назначить Вам прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). В случаях применения препарата при имеющихся в анамнезе заболеваниях ЖКТ, особенно в пожилом возрасте, следует обязательно сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

    Нимесулид следует принимать с осторожностью, если Вы принимаете препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например: варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

    Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу с целью проведения офтальмологического обследования.

    Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому, если у Вас артериальная гипертензия, почечная и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, а также имеются факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), нимесулид следует применять с особой осторожностью.

    В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, к которым относится и нимесулид, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

    При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата необходимо прекратить.

    Если у Вас геморрагический диатез, нимесулид необходимо применять с осторожностью, так как он может изменять свойства тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    При приеме нимесулида в пожилом возрасте необходим надлежащий клинический контроль вследствие увеличения риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни и приводящих к снижению функции почек, печени и сердца.

    Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

    Если Вы планируете беременность, не стоит принимать нимесулид, так как он может отрицательно влиять на женскую фертильность.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат Нимесулид детям младше 12 лет вследствие вероятной небезопасности.

    Препарат Нимесулид содержит лактозы моногидрат

    Не принимайте препарат Нимесулид, если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

    Перед приемом препарата полностью прочитайте данный листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не изучалось. Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость), рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 100 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

    1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(004113)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-22
    Дата окончания действия:2028-12-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх