Ницерголин (Nicergoline)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:НицерголинНицерголин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м; в/сосуд.
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м; в/в; в/а
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    таблетки внутрь
  • Ницерголин
    лиофилизат в/м; в/в; в/а
  • Ницерголин
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Бинергия
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Бинергия
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-ДЕКО
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Ферейн®
    лиофилизат для инъекций
  • Ницерголин-Ферейн
    таблетки внутрь
  • Сермион®
    таблетки внутрь
  • Сермион®
    лиофилизат для инъекций
  • Сермион®
    таблетки внутрь
  • Сермион®
    таблетки внутрь
  • Сермион®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку

    Активное вещество: ницерголин - 10,0 мг;

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 43,30 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 5,90 мг, стеариновая кислота - 0,36 мг, магния стеарат - 0,72 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) - 4,80 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до массы ядра 120 мг;

    Состав оболочки: сахароза (сахар) - 39,00 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 16,60 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,20 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) - 0,90 мг, тальк - 1,07 мг, воск пчелиный - 0,02 мг, желатин - 0,50 мг, титана диоксид - 0,71 мг.
    Описание:Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
    Фармакотерапевтическая группа:Альфа-адреноблокатор
    АТХ:  

    C04AE02   Ницерголин

    Фармакодинамика:Альфа-адреноблокирующее средство - синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединённым бромзамещённым остатком никотиновой кислоты. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. Ницерголин проявляет α1- адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое активирующее воздействие на церебральные нейротрансмит- терные системы - норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую, что приводит к оптимизации когнитивных процессов.
    Фармакокинетика:

    Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приёма, приём пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания. Биодоступность составляет около 60 %. Максимальная концентрация ницерголина в крови определяется через 1-1,5 ч после его приёма внутрь.

    90 % ницерголина метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-1α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-1α-метоксиэрголина (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC) для MDL и MMDL при приёме внутрь ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приёма 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21±14 мг/мл) и MDL (41±14мг/мл) в плазме крови достигались приблизительно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов в крови.

    Ницерголин активно (более 90 %) связывается с белками плазмы, причём степень его сродства к кислому α1-гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину.

    При пероральном приёме в дозах 30-60 мг, установлено, что фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

    Почками выводится около 80 % ницерголина и метаболитов в течение 70-100 ч после приёма, 20 % выводится кишечником. Период полувыведения ницерголина - 2,5 ч. Периоды полувыведения MDL - 13-20 ч, MMDL -2-4 ч.

    У больных с тяжёлой почечной недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма почками по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания:Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, транзиторной ишемической атаки).

    Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

    Противопоказания:

    - Недавно перенесённый инфаркт миокарда;

    - острое кровотечение;

    - выраженная брадикардия;

    - нарушение ортостатической регуляции;

    - детский возраст до 18 лет;

    - беременность;

    - период лактации (грудного вскармливания);

    - повышенная чувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;

    - дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, нарушающие метаболизм и выведение мочевой кислоты.

    Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием данных в период беременности применение препарата противопоказано.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (ницерголин и его метаболиты проникают в грудное молоко).
    Способ применения и дозы:

    Внутрь не разжёвывая, перед приёмом пищи, запивая достаточным количеством воды. Хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность: по 10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приёмами, терапевтическая эффективность развивается постепенно, курс лечения не менее 3 месяцев.

    Острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность: по 10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приёмами.

    Поскольку терапевтический эффект развивается постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени (2-3 месяца и более), в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения и индивидуальной чувствительности к препарату. При острых нарушениях предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения, затем продолжить приём пероральной лекарственной формы.

    Больным с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 2 мг/дл и более) суточную дозу снижают на 25-50 %.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще бывает после парентерального введения), ощущение жара.

    Со стороны центральной нервной системы: сонливость, бессонница, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы, ощущение дискомфорта в животе.

    Прочие: сыпь, гиперурикемия, не зависящая от дозы препарата и длительности терапии.

    Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления.

    Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости в исключительных случаях - симпатомиметики под контролем артериального давления.
    Взаимодействие:

    Усиливает эффекты гипотензивных лекарственных средств.

    Адреномиметики при совместном применении могут вызвать идиосинкразию.

    Нельзя исключить возможность взаимодействия ницерголина с лекарственными средствами, метаболизирующихся под действием изофермента CYP2D6.

    При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

    Особые указания:В терапевтических дозах, как правило, не влияет на артериальное давление, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение. Клинический эффект препарата развивается постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени с периодическим врачебным мониторингом (каждые 6 месяцев) для оценки эффекта лечения препаратом и целесообразности его продолжения.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции (в т.ч. вождение автомобиля).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

    Упаковка:

    10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003157/01
    Дата регистрации:2009-10-28
    Дата аннулирования:2020-08-13
    Дата переоформления:2012-09-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2020-08-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх