А.Т.10 (А.Т.10)

Действующее вещество:ДигидротахистеролДигидротахистерол
Аналогичные препараты:Раскрыть
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
Состав:

1 мл препарата содержит

Активное вещество: Дигидротахистерол - 10 мг

Вспомогательные компоненты: Триглицериды со средней длиной цепи

Описание:

Прозрачный, слегка желтоватый, масляный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ:  

A11CC02   Dihydrotachysterol

Фармакодинамика:

Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта). При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения Прозрачный, слегка желтоватый, масляный раствор.его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность щелочной фосфатазы (ЩФ), стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно использование в течение длительного времени без развития толерантности.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая, в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном в печени и жировой ткани.

Метаболизируется в печени до образования активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола.

Выводится с желчью и через почки.

Показания:

Гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный)

Псевдогипопаратиреоз

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам витамина Д

Гиперкальциемия

Гипервитаминоз Д

Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией

Мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции (гипервентиляционная тетания)

С осторожностью:

Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), хроническая сердечная недостаточность, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, хроническая почечная недостаточность, саркоидоз или другие гранулематозы, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Беременность и лактация:

Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. А.Т.10 может назначаться беременным по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом, и неконтролируемой приемом только препаратов кальция. При этом должен проводиться контроль концентрации кальция в крови.

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови.

0.5 мг препарата А.Т.10 соответствует примерно 15 каплям.

Рекомендуемые дозы составляют:

При гипопаратиреозе - по 0.75-2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза - 0.2-1 мг/сут.

Раствор А.Т.10 можно принимать внутрь натощак или после еды с небольшом количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу препарата можно принимать в несколько приемов. Длительность лечения определяется врачом.

Лечение препаратом А.Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие гиперкальцемии.

Симптомы гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, повышение артериального давления, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови.

Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу мягких тканей и почек.

Специфического антидота при передозировке А.Т.10 не существует. Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением петлевых диуретиков, назначением безкальциевой диеты, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов и кальцитонина.

В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у пациентов с почечной недостаточностью, проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция.

После нормализации содержания кальция в крови, прием препарата необходимо возобновить и откорректировать дозу.

Взаимодействие:

Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.

При одновременном лечении тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, ослабляют эффект.

Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.

При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и затем 1-2 раза в месяц).

Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и низком - фосфора.

При назначении во время беременности в высоких дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода.

Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены.

1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс. МЕ) эргокальциферола.

Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем - периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять каждые 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не должна превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведен я концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл

Каждые 3 месяца следует проводить рентгенологическое исследование костной систем.

Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь 1 мг/мл
Упаковка:

По 15 мл раствора в стеклянном флаконе светозащитного стекла с навинчивающейся пробкой, под которой находится пробка-капельница, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия хранения:В защищенном от света и недоступном для детей ме те при температуре 18-25 0С.
Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N011961/01
Дата регистрации:2006-07-14
Дата окончания действия:2011-07-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-08-17
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх