Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АБАКАВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть трудности при определении того, является ли симптом нежелательной реакцией на препарат АБАКАВИР или другие лекарственные препараты, принимаемые Вами, или же это проявление самой ВИЧ- инфекции. В связи с этим крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья или здоровья Вашего ребенка.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата АБАКАВИР:
Реакция гиперчувствительности
У любого человека, принимающего препарат АБАКАВИР, может развиться реакция гиперчувствительности, которая может стать угрожающей для жизни, если он продолжит принимать препарат АБАКАВИР.
Вероятность развития такой реакции выше, если Вы или Ваш ребенок являетесь носителем гена, называемого HLA-B*5701 (однако у Вас может развиться такая реакция, даже если Вы не являетесь носителем этого гена). Вам следует провести исследование на выявление этого гена перед назначением препарата АБАКАВИР. Если Вы знаете, что Вы или Ваш ребенок являетесь носителем этого гена, сообщите об этом лечащему врачу.
Примерно у 3-4 пациентов из каждых 100, получавших абакавир в клиническом исследовании, у которых отсутствовал ген HLA-B*5701, развивалась реакция гиперчувствительности.
Симптомы реакций гиперчувствительности
Наиболее часто встречающимися симптомами являются:
- лихорадка (высокая температура) и сыпь на коже (обычно в виде пузырьков или узелков);
- тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе (в желудке), головная боль, одышка, кашель, боль в мышцах (миалгия), выраженная усталость, чувство дискомфорта (недомогание).
Другие симптомы могут включать:
боль в суставах; боль в горле; одышку, кашель, затруднение дыхания (респираторный дистресс-синдром взрослых); припухлость в области шеи, учащенное дыхание (дыхательная недостаточность); воспаление глаз (конъюнктивит); изъязвление слизистой оболочки полости рта; воспаление печени (гепатит); печеночную недостаточность; боль в мышцах, отек мышц (миолиз); почечную недостаточность; отеки; увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия); низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); покалывание или онемение кистей и стоп (парестезия); резкое снижение артериального давления, затруднения дыхания, потерю сознания (анафилактические реакции). В анализах крови: снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопению); повышение биохимических показателей функции печени; повышение активности креатинфосфокиназы; повышение концентрации креатинина.
Реакции гиперчувствительности могут развиваться в любой момент во время проведения терапии препаратом АБАКАВИР, но с наибольшей вероятностью возникают в течение первых 6 недель лечения.
Ваш лечащий врач может сказать Вам, что Вы должны прекратить принимать препарат АБАКАВИР.
Если Вы или Ваш ребенок раньше принимали препараты, содержащие абакавир, обязательно скажите об этом лечащему врачу. Если Вы перестали их принимать из-за реакции гиперчувствительности, Вы или Ваш ребенок никогда больше не должны принимать препарат АБАКАВИР и другие препараты, в состав которых входит абакавир. Если Вы или Ваш ребенок все же примете препарат, у Вас или Вашего ребенка может резко снизиться артериальное давление, что опасно для жизни. Если Вы перестали принимать абакавир по какой-то иной причине, лечащий врач, возможно, решит, что на всякий случай первые дозы препарата АБАКАВИР Вам или Вашему ребенку нужно будет принять под его наблюдением, в условиях, когда можно будет оказать срочную медицинскую помощь.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АБАКАВИР:
Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- потеря аппетита;
- головная боль;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- сыпь (при отсутствии проявлений по всему телу);
- высокая температура тела (лихорадка);
- сонливость;
- утомляемость.
Редко - могут возникать не более чему 1 человека из 1 000
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
- кожная сыпь с пузырями и элементами, похожими по форме на мишень (полиморфная экссудативная эритема);
- распространенная сыпь с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, когда кожа отслаивается более чем на 30 % поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
- слабость, потеря аппетита, стремительная необъяснимая потеря веса, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе), нарушения со стороны дыхательной системы (учащенное или затрудненное дыхание) или неврологические нарушения (например, слабость мышц) - признаки накопления молочной кислоты в крови (лактоацидоз);
Симптомы инфекции и воспаления
У пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД)) иммунная система ослаблена, и у них чаще развиваются серьезные инфекции, вызванные условно-патогенными возбудителями, которые обычно не приводят к развитию инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции, возможно, были «скрытыми» и не обнаруживались до начала лечения в связи с ослабленной иммунной системой. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с возбудителями, которые могут вызывать симптомы инфекции и воспаления. Симптомы обычно включают высокую температуру тела (лихорадку) и дополнительно некоторые из следующих:
- головная боль;
- боль в желудке;
- затрудненное дыхание.
В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может атаковать здоровые ткани тела (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
Одно из таких заболеваний - болезнь Грейвса, поражающая щитовидную железу. Ее симптомы могут включать быстрое или нерегулярное сердцебиение, дрожание частей тела или всего тела (тремор), чрезмерное беспокойство и избыточные движения (гиперактивность), слабость, начинающуюся с рук и ног и распространяющуюся на туловище.
Если у Вас или Вашего ребенка возникает любой из симптомов инфекции и воспаления или если Вы заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации лечащего врача.
Боль в суставах, скованность и проблемы с костями
У некоторых пациентов, принимающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения кровоснабжения кости. Вероятнее всего, это состояние может развиться:
- если Вы или Ваш ребенок длительное время принимаете несколько препаратов для лечения ВИЧ-инфекции;
- если Вы или Ваш ребенок также принимаете гормональные противовоспалительные лекарственные препараты (глюкокортикоиды);
- если Вы употребляете алкоголь;
- если Ваша иммунная система или иммунная система Вашего ребенка очень ослаблена;
- если Вы или Ваш ребенок имеете избыточную массу тела.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- болезненность и боль (особенно в бедре, колене или плече).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Контакты:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (499) 578-02-63
Многоканальный телефон: +7 (499) 578-06-70
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru.