Альфа Нормикс® Форте (Alfa Normix® Forte)

Действующее вещество:РифаксиминРифаксимин
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Альфа Нормикс® Форте содержит:

Действующим веществом является рифаксимин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг рифаксимина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерил дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк; пленочная оболочка (опадрай OY-S-34907розовый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172).

Описание:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой RX на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Альфа Нормикс® Форте содержит действующее вещество рифаксимин.

Рифаксимин - антибиотик, вызывающий гибель бактерий, которые участвуют в развитии заболевания, называемого печеночной энцефалопатией (симптомы включают возбуждение, спутанность сознания, проблемы с мышцами, трудности с речью и в некоторых случаях кому).

Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики
АТХ:  

A07AA11   Rifaximin

Показания:

Препарат Альфа Нормикс® Форте применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше с заболеванием печени для сокращения числа обострений клинически выраженной печеночной энцефалопатии.

Лечащий врач назначит препарат Альфа Нормикс® Форте в отдельности или, чаще, в сочетании с препаратами, содержащими лактулозу (слабительное).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте:

  • если у Вас аллергия на рифаксимин, другие рифамицины (такие как рифампицин или рифабутин) или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас кишечная непроходимость (нарушение прохождения пищи по кишечнику).
С осторожностью:

Перед приёмом препарата Альфа Нормикс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вашим состоянием.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Неизвестно, может ли препарат Альфа Нормикс® Форте навредить Вашему ребенку. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

550 мг (1 таблетка) два раза в день.

Путь или способ введения

Препарат Альфа Нормикс® Форте принимают внутрь, во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Альфа Нормикс® Форте до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его приём.

Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® Форте

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата Альфа Нормикс® Форте

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Нормикс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Альфа Нормикс® Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • кровотечение из расширенных кровеносных сосудов в пищеводе/горле (варикоз вен пищевода с кровотечением);
  • сильная диарея во время или после окончания приёма препарата. Она может быть вызвана кишечной инфекцией (клостридиальная инфекция).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
  • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк);
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергические реакции);
  • неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск кровотечения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Альфа Нормикс® Форте

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • подавленное настроение (депрессия),
  • головокружение,
  • головная боль,
  • одышка,
  • боль в верхних отделах живота,
  • вздутие живота,
  • диарея,
  • тошнота
  • рвота
  • скопление жидкости в брюшной полости (асцит),
  • сыпь,
  • зуд,
  • мышечные спазмы,
  • боль в суставах (артралгия),
  • отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • инфекция мочевыводящих путей (например, цистит),
  • грибковые инфекции, например, молочница,
  • уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) в крови, которое может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку (анемия),
  • отсутствие аппетита (анорексия),
  • увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия),
  • спутанность сознания,
  • тревожность,
  • повышенная сонливость,
  • проблемы со сном (бессонница),
  • нарушения равновесия,
  • ухудшение или потеря памяти (амнезия),
  • непроизвольные сокращения мышц (судороги),
  • нарушения внимания,
  • ослабление чувствительности к раздражителям (гипестезия),
  • нарушение памяти,
  • приливы крови к лицу,
  • скопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот),
  • боль в животе,
  • сухость во рту,
  • дискомфорт в животе,
  • боль в мышцах (миалгия),
  • затруднение или боль при мочеиспускании (дизурия),
  • учащенное мочеиспускание (поллакиурия),
  • отёк (из-за задержки жидкости в организме),
  • высокая температура тела (лихорадка),
  • падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • воспаление лёгких (пневмония),
  • воспаление подкожной жировой ткани (целлюлит),
  • инфекции верхних дыхательных путей (например, носа, горла или гортани),
  • воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
  • потеря жидкости в организме (обезвоживание),
  • повышение кровяного давления (гипертензия),
  • снижение кровяного давления (гипотензия),
  • хроническое заболевание лёгких, сопровождающееся одышкой и кашлем с мокротой (хроническая обструктивная болезнь лёгких),
  • запор,
  • боль в спине,
  • появление белка в моче (протеинурия),
  • ощущение слабости (астения),
  • кровоподтек,
  • боль от процедуры, например, после инъекции или операции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • предобморочное состояние,
  • обморок,
  • отклонения в результатах анализов функции печени (определяются по результатам анализа крови),
  • воспаление кожи (дерматит),
  • зуд, покраснение и высыпания на коже (экзема),
  • отклонения в результатах анализа свертываемости крови, известного как международное нормализованное отношение (MHO).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Эл. почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 78-98-28

Эл. почта: pdlc@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Альфа Нормикс® Форте больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток препарата Альфа Нормикс® Форте, чем рекомендуемое количество, пожалуйста, обратитесь к врачу, даже если у Вас не возникло никаких нежелательных реакций.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

  • антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций),
  • варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови),
  • противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии),
  • антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений ритма сердца),
  • пероральные контрацептивы (противозачаточные средства),
  • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет).
Особые указания:

Во время приёма препарата Альфа Нормикс® Форте Ваша моча может приобрести красноватый оттенок. Это нормально.

Лечение любым антибиотиком, включая рифаксимин, может вызвать сильную диарею. Это может произойти через несколько месяцев после окончания приёма препарата Альфа Нормикс® Форте. Если сильная диарея возникла во время приема препарата Альфа Нормикс® Форте, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу. Если диарея возникла после окончания приёма препарата Альфа Нормикс® Форте также немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Альфа Нормикс® Форте детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Альфа Нормикс® Форте у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Альфа Нормикс® Форте обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, но у некоторых пациентов может вызвать головокружение. Если Вы почувствовали головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке картонной.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(004534)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-02-07
Дата окончания действия:2029-02-07
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-05-17
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх