Алопекси® (Alopexy®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:МиноксидилМиноксидил
Лекарственная форма:  раствор для местного применения

Состав:

Активное вещество: миноксидил - 2,00г.

Вспомогательные вещества: - гамма-циклодекстрин 1,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, этанол 96 % 44,39 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание:Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство
АТХ:  

D11AX01   Minoxidil

Фармакодинамика:

Миноксидил - периферический вазодилататор. При местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос при андрогенозависимом облысении. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект миноксидил оказывает при небольшой давности заболевания (не более 16 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см; наличии в центре лысины более 100 пушковых и термальных волос. Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 месяца после начала лечения. После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3-4 месяца можно ожидать восстановления прежнего облика. Препарат Алопекси® неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А).

Фармакокинетика:При местном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу, в среднем 1,4 % (0,3 - 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При местном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Практически не связывается с белками плазмы. Миноксидил и его метаболиты выводятся почками.
Показания:Облысение мужского типа (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и аллергические заболевания волосистой части головы, возраст моложе 18 лет и старше 65 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:He следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы:

Местно.

Препарат наносят с помощью специальной пипетки дозировочной (1 мл) или с помощью удлиненной распылительной насадки.

На сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирают, начиная с центра пораженной зоны (зоны облысения).

Доза препарата не зависит от размеров пораженных участков кожи.

Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Максимальная суточная доза составляет 2 мл.

Во всех случаях строго соблюдайте назначения вашего врача.

Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

Способ применения, в зависимости от используемого дозировочного приспособления: пипетка дозировочная или удлиненная распылительная насадка.

Пипетка дозировочная:

Дозировочная пипетка позволяет точнее нанести и распределить 1 мл раствора по обрабатываемому участку кожи головы.

Удлиненная распылительная насадка:

Этот способ является наиболее удобным для нанесения на маленькие участки головы или на волосы.

1. Установите насадку-распылитель на помпу: крепко удерживая помпу одной рукой, нажмите на вершину насадки-распылителя.

2. Отвинтите и удалите крышку флакона; белое кольцо с контролем первого вскрытия должно остаться на флаконе.

3. Вставьте помпу с установленной насадкой-распылителем во флакон, и вверните до упора.

4. Препарат готов к использованию.

5. Для применения направьте насадку-распылитель в середину обрабатываемого участка головы или волос, однократно нажмите и разотрите препарат кончиками пальцев.

Повторите процедуру 6 раз для нанесения 1 мл препарата.

После использования промойте удлиненную распылительную насадку и дозировочную пипетку теплой водой.

Побочные эффекты:

При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции: сухость кожи, эритема, сильный зуд, раздражение кожи с появлением угрей, аллергические реакции, контактный дерматит, локальная фото-чувствительность, диффузный гипертрихоз.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя (телоген) к фазе роста волос (анаген), при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).

Имеются сообщения о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения миноксидила.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления и сердечного ритма.

Передозировка:

Случайный прием внутрь может вызвать серьезные системные побочные эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием миноксидила. Признаками передозировки являются: учащенное сердцебиение, головокружение или потеря сознания (обморочное состояние). В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для. наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания:

Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть обусловлено и другими причинами. Алопекси® предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными средствами, нарушением питания (недостаток железа или витамина А в организме), нарушением трофики волос, а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически (хвост, пучок).

Перед применением препарата Алопекси® необходимо проконсультироваться с врачом, если:

  • выпадение волос началось внезапно,
  • облысение носит очаговый характер,
  • имеется сердечно-сосудистая патология.

Следует прекратить лечение препаратом Алопекси® и проконсультироваться с врачом при:

  • появлении загрудинных болей,
  • учащении сердцебиения,
  • головокружении или обморочном состоянии,
  • снижении артериального давления,
  • внезапной прибавке в весе и отеках рук и/или ног,
  • покраснений или раздражении в месте втирания.

Более частое применение препарата или использование больших доз не приводит к усилению эффекта, однако, может способствовать появлению таких побочных действий, как дерматит волосистой части головы, крапивница.

Препарат Алопекси® содержит спирт, который вызывает раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном контакте препарата с чувствительными участками (глаза, поврежденная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды.

Следует избегать смывания препарата. Если возможно, наносите препарат Алопекси® на сухую голову после мытья или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед мытьем. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.

Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алопекси®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести Алопекси® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедится в том, что Алопекси® был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы, перед использованием данных химических средств.

Не наносите Алопекси® на другие участки тела.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

  • Во время лечения следует избегать слишком частого мытья головы.
  • Не применять вблизи нагревательных приборов или открытого огня, а также во время курения.
  • Защищать пораженные участки от воздействия солнечных лучей.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для местного применения 2 %.
Упаковка:

60 мл препарата во флакон темного стекла с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона темного стекла в комплекте пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

60 мл препарата во флакон темного полиэтилентерефталата (РЕТ) с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета и защитным кольцом из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон или 3 флакона из полиэтилентерефталата (РЕТ) в комплекте с насосом дозирующим с удлиненной распылительной насадкой и с пипеткой дозировочной из полистирола/полиэтилена (1 мл) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С, вдали от открытого огня месте.

В недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года во флаконах темного стекла.

2 года во флаконах темного полиэтилентерефталата (РЕТ). Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N014222/01-2002
Дата регистрации:2011-09-01
Дата аннулирования:2019-12-04
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2021-12-18
Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Вверх