Ниже описаны HP, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
HP, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения HP используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто - анемия;
Редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
Не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - головная боль;
Нечасто - головокружение, сонливость.
Нарушения психики
Часто - изменение настроения*;
Не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко - конъюнктивит*.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто - вертиго;
Редко - нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
Нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
Редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
Очень редко - перфорация ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);
Очень редко - гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь;
Редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
Очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*;
Не установлено - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто - повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу;
Редко - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
Очень редко - острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто - поздняя овуляция*;
Не установлено - бесплодие у женщин*.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома. Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.