Аминостерил Н-Гепа - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующие вещества:
L-изолейцина	10,40 г
L-лейцина	13,09 г
L-лизина моноацетат что соответствует L-лизину	9,71 г 6,88 г
L-метионина	1,10 г
N-ацетил-L-цистеин	0,70 г
L-цистеина	0,52 г
L-фенилаланина	0,88 г
L-треонина	4,40 г
L-триптофана	0,70 г
L-валина	10,08 г
L-аргинина	10,72 г
L-гистидина	2,80 г
Глицина	5,82 г
L-аланина	4,64 г
L-пролина	5,73 г
L-серина	2,24 г
Вспомогательные вещества:
Кислота ледяная уксусная	4,42 г
Вода для инъекций	до 1 л
Общее содержание азота	12,9 г/л
Общая концентрация аминокислот	80 г/л
Энергетическая ценность	1340 кДж/л (=320 кКал/л)
pH	5,7-6,3
Титруемая кислотность по NaOH	12-25 ммоль/л
Теоретическая осмолярность	770 мосм/л

Описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Питания парентерального средство - аминокислоты

АТХ:

B05BA01 Amino Acids

Фармакодинамика:

При печеночной недостаточности наблюдаются: увеличение концентрации аммиака в плазме; значительный дисбаланс аминокислотного профиля плазмы, а именно: снижение концентрации аминокислот с разветвленной цепью (валин, лейцин, изолейцин), повышение уровня ароматических кислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина; гиперкатаболизм. Сочетание этих факторов приводит к развитию печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

Введение Аминостерил Н-Гепа с высоким содержанием аминокислот с разветвлённой цепью и низким содержанием ароматических аминокислот и метионина позволяет нормализовать соотношение аминокислот в плазме, снижает концентрацию аммиака в крови, улучшает переносимость и синтез белков, уменьшает выраженность проявления симптомов печеночной энцефалопатии и печеночной комы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Фармакокинетика:

Аминостерил Н-Гепа вводится внутривенно как компонент парентерального режима питания. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот - 100%.

Состав Аминостерил Н-Гепа адаптирован к метаболизму аминокислот у пациентов с печеночной недостаточностью: содержание метионина, фенилаланина и триптофана снижено, но достаточно для удовлетворения потребностей, в то время как содержание лейцина, изолейцина и ватина значительно увеличено (42%) по сравнению с растворами, предназначенными для применения у пациентов с нормальной функцией печени.

Показания:

Применяется как компонент парентерального режима питания при печеночной недостаточности тяжелой степени с энцефалопатией или без энцефалопатии в случаях, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:

Нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии, метаболический ацидоз, состояния с гипергидратацией, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, шок, гипоксия, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Беременность и лактация:

Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата у данной категории пациентов не проводилось. Применение допустимо после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Только для внутривенного введения.

Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену (см. Выбор места установки катетера в разделе «Особые указания»).

Обычно назначают со скоростью 1,0 - 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08 -0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.

Максимальная скорость инфузии 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на
1 кг веса тела пациента в час.

Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки и соответствует 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.

При полном парентеральном питании Аминостерил Н-Гепа следует вводить в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов.

Для оптимального введения следует одновременно использовать растворы углеводов и/или жировых эмульсий.

Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента или до нормализации метаболизма аминокислот.

Побочные эффекты:

Возможны реакции повышенной чувствительности. При превышении скорости введения может отмечаться тошнота, рвота, покраснение кожи, потливость.

Передозировка:

Превышение рекомендуемой скорости инфузии в периферическую вену может стать причиной развития тромбофлебита.

В зависимости от степени уже имеющегося нарушения возможно ухудшение работы печени, озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Взаимодействие:

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания:

Аминостерил Н-Гепа рекомендуется применять как часть парентерального питания в комбинации с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Следует контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови, баланс жидкости, кислотно-основное состояние. Лабораторные исследования должны включать контроль уровня глюкозы в крови, белка сыворотки, креатинина и показателей функции почек. Следует поддерживать баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия.

Использование препарата при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к нарушению баланса аминокислот и серьезным нарушениям обмена веществ.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью вводимой смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л, но следует учитывать возраст, клиническое состояние пациента и состояние периферических вен.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит, поэтому рекомендуется постоянный контроль места установки катетера.

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат предназначен для применения в стационаре. Влияние на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического, укупоренный резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:П N012941/01

Дата регистрации:2011-11-08

Дата переоформления:2021-02-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH Германия

Производитель:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH Австрия

Представительство:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-06-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Аминостерил Н-Гепа (Aminosteril N-Hepa)