Амклав САР - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Каждая таблетка диспергируемая содержит 125 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 31,25 мг клавулановой кислоты (в виде смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической 1:1).

Амклав® САР®, 250 мг + 62,5 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка диспергируемая содержит 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 62,5 мг клавулановой кислоты (в виде смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической 1:1).

Амклав® САР®, 500 мг + 125 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка диспергируемая содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической 1:1).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, ванилин.

Препарат Амклав® САР® содержит калий (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Препарат Амклав® САР® - это таблетки диспергируемые, которые внешне представляют собой:

Дозировка 125 мг + 31,25 мг: таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, допускается мраморность и наличие единичных вкраплений от светло-желтого до коричневого цвета.

Дозировка 250 мг + 62,5 мг: таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, допускается мраморность и наличие единичных вкраплений от светло-желтого до коричневого цвета.

Дозировка 500 мг + 125 мг: таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, допускается мраморность и наличие единичных вкраплений от светло-желтого до коричневого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Амклав® САР® содержит два действующих вещества - амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин является антибиотиком группы пенициллинов: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать ферменты под названием бета-лактамазы, которые разрушают амоксициллин.

Клавулановая кислота блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение амоксициллина.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

АТХ:

J01CR02 Amoxicillin And Beta-Lactamase Inhibitor

Показания:

Препарат Амклав® САР® применяется у взрослых и детей старше 1 года или с массой тела более 10 кг для лечения следующих инфекций:

инфекции уха, горла и носа;
инфекции органов дыхания (бронхов и легких);
инфекции мочевыводящих путей (почек и мочевого пузыря);
инфекции женских половых органов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
инфекции ротовой полости;
инфекции органов живота, в том числе после родов и аборта;
инфекции крови (сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Амклав® САР®:

если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любые другие компоненты препарата;
если у Вас возникала тяжелая аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы). Проявления аллергии могут включать, например, кожную сыпь, отек лица или шеи;
если у Вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) во время лечения препаратами с этой комбинацией антибиотиков.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Амклав® САР® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

если у Вас аллергия на антибиотики или другие вещества. При возникновении отека горла, лица, языка, затрудненного дыхания, бледности кожи, сыпи, зуда, резкой слабости, снижения кровяного давления, беспокойства, боли в груди (синдром Коуниса), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если у Вас инфекционный мононуклеоз. Это заболевание, вызванное вирусом, называемым вирусом Эпштейна-Барр. При этом заболевании развивается жар, увеличиваются печень и селезенка, лимфатические узлы, поражаются гортань, глотка. Применение амоксициллина при этом заболевании может вызвать кожную сыпь;
если Вы принимаете препарат для лечения подагры - аллопуринол. Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
если у Вас проблемы с почками. В этом случае у Вас могут возникнуть судороги;
если у Вас проблемы с печенью;
если Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты). Врачу может понадобиться брать Вашу кровь на анализ. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если это не рекомендовано врачом.

Грудное вскармливание

Лекарство выделяется в грудное молоко. При грудном вскармливании у ребенка могут развиться аллергия, понос, белый творожистый налет во рту (молочница). Не кормите грудью во время лечения данным препаратом, если это не рекомендовано врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу лечащий врач определит для Вас индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг + 600 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может уменьшить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40 кг

Рекомендуемая суточная доза составляет от 20 мг/5 мг/кг в сутки до 60 мг/15 мг/кг в сутки и делится на 2-3 приема.

Точную дозу лечащий врач рассчитает индивидуально, исходя из состояния Вашего ребенка, его возраста и веса.

Дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.

Путь и способ введения

Препарат принимают внутрь.

Для предотвращения диспепсических симптомов, таких как боль в животе, чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения после еды, вздутие живота, препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку растворяют в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность терапии

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Курс лечения не должен продолжаться более 14 дней без переоценки Вашего состояния врачом.

Если Вы забыли принять препарат Амклав® САР®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амклав® САР® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Амклав® САР® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых пятен, выступающих над поверхностью кожи, при этом поражения могут появляться на любом участке тела;
лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (температура тела выше 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит, геморрагический колит);
повышение температуры тела, сильная головная боль, скованность мышц шеи, тошнота/рвота, чувствительность к свету, спутанность сознания - признаки воспаления защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
кашель, чихание, одышка, хрипы, боль в животе, тошнота, рвота, затрудненное глотание, боль за грудиной, одышка, перебои в работе сердца, обморок, общая слабость (синдром Коуниса);
кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амклав® САР®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

диарея (у взрослых).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

молочница (кандидоз - грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);
диарея (у детей);
тошнота;
рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;
головная боль;
нарушение пищеварения;
изменения анализов крови, по которым оценивается функция печени (увеличение активности печеночных ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ));
сыпь, зуд;
кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов - токсинов, бактерий, вирусов (лейкопения); лейкопения может быть обусловлена преимущественным уменьшением в крови разновидности белых кровяных клеток (нейтрофилов) (нейтропения);
уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
преждевременное разрушение красных кровяных клеток (эритроцитов) (гемолитическая анемия);
увеличение времени, за которое формируется кровяной сгусток (тромб) (протромбиновое время) и удлинение времени кровотечения;
увеличение количества разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
аллергическая реакция, которая может сопровождаться сыпью, кожным зудом, отеком лица и тела, увеличением лимфоузлов, болью в суставах, повышением температуры (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
судороги (если у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете высокие дозы препарата);
бессонница;
возбуждение;
тревога;
изменение поведения;
обратимая гиперактивность;
черный «волосатый» язык;
воспаление желудка (гастрит);
язвы во рту (стоматит);
воспаление печени (гепатит);
окрашивание кожи, слизистых оболочек и белков глаз в желтый цвет, вызванное повышением в крови уровня одного из главных компонентов желчи (билирубина), который вырабатывается в печени (холестатическая желтуха);
изменения анализов крови, по которым оценивается функция печени (повышение активности щелочной фосфатазы);
повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
обширные высыпания на коже красного цвета в виде мелких гнойных пузырьков (буллезный эксфолиативный дерматит);
воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);
повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия);
кровь в моче (гематурия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28 Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 17 231 85 14

Факс: + 375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: + 374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Амклав® САР® больше, чем следовало

Лечение препаратом Амклав® САР® подбирается и контролируется лечащим врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы: тошнота, рвота, понос или судороги.

В случае передозировки Вам могут назначить дополнительные лекарства и процедуры для облегчения состояния.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Амклав® САР®. К ним относятся:

препараты для лечения подагры (пробенецид, аллопуринол). Подагра - это заболевание, при котором мочевая кислота накапливается в организме, в суставах и почках. При совместном применении препарата Амклав® САР® с аллопуринолом возможно появление кожной сыпи;
метотрексат (лекарство от рака и ревматоидного артрита). Совместное применение может привести к усилению нежелательных реакций метотрексата;
пероральные контрацептивы (препараты для предотвращения беременности, принимаемые путем проглатывания). Препарат Амклав® САР® снижает эффективность пероральных контрацептивов;
препараты, препятствующие свертыванию крови (пероральные антикоагулянты, например, аценокумарол или варфарин). Вам необходимо чаще сдавать анализы для контроля показателей свертываемости крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение (МНО));
микофенолата мофетил (препарат для профилактики отторжения органа после трансплантации). Совместное применение с препаратом Амклав® САР® может снизить эффективность микофенолата мофетила.

Особые указания:

Сообщите врачу:

если у Вас появились гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (температура тела выше 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прекратите прием препарата Амклав® САР® и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Прекратите прием препарата Амклав® САР® и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
если во время или после лечения у Вас начался длительный понос (диарея). Это может быть острым воспалительным заболеванием толстого кишечника (псевдомембранозным колитом). В этом случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом;
если у Вас нерегулярное мочеиспускание. Принимайте достаточное количество жидкости при этом состоянии. Если у Вас стоит катетер (стерильная трубка) в мочеиспускательном канале (катетеризированный мочевой пузырь), то у Вас должны регулярно проверять проходимость катетера, так как амоксициллин может в нем оседать;
при длительном лечении препаратом Амклав® САР® врач может периодически брать Вашу кровь на анализ для оценки функции почек, печени и крови.

Перед сдачей анализов необходимо сообщить врачу, что Вы принимаете препарат Амклав® САР®, так как этот препарат может влиять на анализы мочи и крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 1 года или с массой тела менее 10 кг (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).

Препарат Амклав® САР® содержит калий

Препарат в дозировке 125 мг + 31,25 мг содержит 6,12 мг калия в 1 таблетке.

Препарат в дозировке 250 мг + 62,5 мг содержит 12,24 мг калия в 1 таблетке.

Препарат в дозировке 500 мг + 125 мг содержит 24,5 мг калия в 1 таблетке.

В рекомендуемой суточной дозе препарата содержится 73,56 мг калия.

Необходимо учитывать людям со сниженной функцией почек и людям, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания, потому что при применении препарата может возникнуть головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые, 125 мг+31,25 мг, 250 мг+62,5 мг и 500 мг+125 мг.

Упаковка:

По 4, 5, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/АЛ/ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 14, 16, 20, 24 таблетки в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 или 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

3 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 4 таблетки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005061)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-04-02

Дата окончания действия:2029-04-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-06-26

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Амклав® САР® (Amklav® Sar®)