Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили у себя появление какого-либо из указанных ниже серьёзных побочных явлений:
- отёк лица, губ, слизистых оболочек полости рта. языка, голосовых складок и/или гортани, затруднённое глотание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 листка- вкладыша, раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
- тяжёлое головокружение или обморок в связи со снижением артериального давления (часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10);
- необычное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- мышечная слабость в руках и ногах, нарушение речи, которые могут свидетельствовать о возможном инсульте (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- внезапные хрипы, боль в груди, одышка, затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
-воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- пожелтение кожи и/или белков глаз (желтуха), которые могут быть признаками гепатита (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- тяжёлая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Сыпь может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги, часто с волдырями на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз; а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- необычная боль в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать. Симптомы со стороны мышц чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у небольшого числа пациентов отмечались побочные эффекты со стороны мышц, которые в редких случаях прогрессировали до угрожающего жизни состояния, известного как рабдомиолиз (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).
Перечень побочных эффектов с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10);
- отёк (задержка жидкости).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сахарный диабет (более вероятен при наличии повышенной концентрации глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массы тела и высокого артериального давления; Ваше состояние во время терапии будет находиться под контролем лечащего врача);
- головокружение, головная боль, вертиго, чувство покалывания, сонливость;
- ощущение сердцебиения;
- снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;
- кашель, одышка;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, диарея, запор);
- аллергические реакции (например, кожная сыпь, кожный зуд);
- нарушение зрения (в том числе двоение в глазах);
- звон в ушах (ощущение шума в ушах);
- мышечная боль, спазмы;
- ощущение усталости, утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- чрезмерное повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
- перепады настроения, нарушения сна. депрессия, бессонница;
- дрожь, онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений, обморок;
- нарушения сердечного ритма, тахикардия;
- васкулит;
- бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка), чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки полости носа (ринит);
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- ангионевротический отёк (симптомы, например, бронхообструкция, отёк лица или языка);
- нарушение со стороны почек;
- выраженный зуд или тяжёлая кожная сыпь, образование волдырей на коже, выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд. красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
- реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожных покровов к ультрафиолетовому или видимому излучению);
- боль в суставах;
- боль в спине;
- нарушение мочеиспускания, увеличение мочеиспускания в ночное время, увеличение частоты мочеиспусканий;
- неспособность достичь стойкой эрекции, дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин;
- боль в груди, боль, недомогание, периферический отёк, лихорадка;
- изменения лабораторных данных: повышение содержания калия в плазме крови, обратимое при прекращении лечения; снижение содержания натрия в плазме крови, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации остаточного азота в плазме крови и повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- увеличение или уменьшение массы тела;
- падение.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- изменения лабораторных данных: повышение сывороточной активности ферментов печени, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение числа тромбоцитов в крови;
- спутанность сознания;
- интенсивная боль в животе (воспаление поджелудочной железы — панкреатит);
- тяжёлая аллергическая реакция: интенсивный кожный зуд (с образованием элементов, возвышающихся над поверхностью кожи). Если Вы считаете, что у Вас развилась аллергическая реакция, незамедлительно прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом;
- волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения со стороны суставов и изменения показателей крови);
- поражение мышц у взрослых, разрыв мышц — в качестве меры предосторожности необходимо немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- изменения показателей крови, например, снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина;
- повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия);
- нарушение иннервации ног и рук (например, онемение);
- потеря памяти;
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (стенокардия и сердечный приступ);
- повышенное мышечное напряжение;
- эозинофильная пневмония (редкая разновидность пневмонии), ринит;
- вздутие живота (гастрит);
- отёчность дёсен;
- нарушение функции печени, гепатит, желтуха (жёлтый цвет кожи и белков глаз);
- мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах);
- синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, слизистой оболочки полости рта, глаз и наружных половых органов);
- следы крови в моче, тяжёлые нарушения со стороны почек.
При применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечаются: более концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией антидиуретического гормона.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушение сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения);
- поражение сухожилия, постоянная мышечная слабость;
- покраснение и шелушение кожи на больших участках туловища;
- тяжёлая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз);
- изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных данных (анализы крови). Лечащему врачу для контроля за Вашим состоянием могут потребоваться результаты анализов крови.