Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Частота нежелательных реакций указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии
Редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени.
Частота неизвестна: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок , сывороточную болезнь и аллергический васкулит.
Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел 4.4).
Эндокринные нарушения
Редко: анорексия.
Очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль.
Редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания.
Очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: тахикардия, флебит.
Редко: снижение артериального давления.
Очень редко: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, одышка.
Очень редко: аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота*, диарея*.
Нечасто: рвота*.
Редко: диспепсия, боль в эпигастральной области.
Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**.
Частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь*.
Нечасто: крапивница*, кожный зуд*.
Очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит.
Очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: общая слабость.
Очень редко: повышение температуры тела.
* - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
** - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.