Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания
редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);
очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени;
частота неизвестна: эозинофилия.
Нарушения со стороны сердца
очень редко: синдром Коуниса (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: реакции сходные с сывороточной болезнью;
очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит;
частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны эндокринной системы
редко: анорексия;
очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: сонливость, головная боль;
редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;
очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;
частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны сосудов
часто: тахикардия, флебит;
редко: снижение артериального давления;
очень редко: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: бронхоспазм, одышка;
очень редко: аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота*, диарея*;
нечасто: рвота*;
редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка ("волосатый" язык)*, синдром лекарственного энтероколита (DIES) (см. раздел "Особые указания");
частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит, острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке;
очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, γ-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь*; нечасто: крапивница*, кожный зуд*;
очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром);
частота неизвестна: IgA-зависимый линейный дерматоз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;
очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;
очень редко: интерстициальный нефрит;
частота неизвестна: кристаллурия (включая острую почечную недостаточность) (см. раздел "Передозировка").
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко: общая слабость;
очень редко: повышение температуры тела.
* - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
** - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.